BCMA 嵌合抗原受体表达 T 细胞治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

纳入标准：

• 预期生存期 > 12 周
• 根据 MWG 标准 20 诊断多发性骨髓瘤
• 患者既往接受过至少 3 种不同的多发性骨髓瘤既往治疗方案，包括烷化剂、蛋白抑制剂和免疫调节剂，并且在过去 60 天内有疾病进展
• 重要器官的功能足以耐受这种疗法
• 干细胞移植后至少 90 天
• 可静脉注射，无白细胞采集禁忌症
• 性活跃的患者必须愿意在 CTL 输注后 30 天内使用一种更有效的避孕方法。 男性伴侣应使用避孕套
• 能够理解并签署知情同意书。

排除标准：

• 有中枢神经系统症状的患者
• 除多发性骨髓瘤外还患有第二恶性肿瘤的患者
• 活动性乙型或丙型肝炎、HIV 感染
• 任何其他活动性疾病都可能影响本试验的入组
• 患有严重的心血管或呼吸系统疾病
• 高血压控制不佳
• 器官移植后长期使用免疫抑制剂，目前正在或最近接受糖皮质激素治疗的除外
• 有精神病史且控制不佳
• 筛选显示靶细胞转导效率低于30%，或T细胞增殖不足以输注（低于5倍）
• 分配前 30 天发生不稳定肺栓塞、深静脉血栓形成或其他主要动脉/静脉血栓栓塞事件
• 治疗期间怀孕或哺乳或计划在治疗后 2 个月内怀孕的育龄妇女
• 从本研究入组之时起和接受准备方案后 2 个月内不愿实施节育的育龄妇女。 有生育能力的女性必须在输注前 48 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性
• 入组前 14 天内出现活动性全身感染或不受控制的感染
• 患有疾病的受试者会影响对知情同意或遵守研究方案的理解。