Quadratus-Lumborum-Blockade bei totaler Hüftendoprothetik – Auswirkung auf Analgesie und frühe Physiotherapie
Quadratus-Lumborum-Blockierung bei totaler Hüftendoprothetik – Auswirkung auf Analgesie und frühe Physiotherapie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Derzeit gibt es keinen Konsens über die optimale periphere Nervenblockade für die totale Hüftendoprothetik (HTEP). Darüber hinaus gibt es eine Lücke in der Literatur in Bezug auf die Wirksamkeit des Quadratus Lumborum Block (QLB) für die totale Hüftendoprothetik über einen posterioren Zugang.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des anterioren QLB bei Patienten zu untersuchen, die sich einer totalen Hüftendoprothetik über einen posterioren Zugang unterziehen. Die Forscher gehen davon aus, dass der anteriore QLB und die Spinalanästhesie der Spinalanästhesie allein in Bezug auf die analgetische Wirksamkeit und die funktionelle Fähigkeit zur Teilnahme an der Physiotherapie in den ersten 24 Stunden nach der Operation überlegen sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angemessene analgetische Strategien für die totale Hüftendoprothetik (HTEP) sind von größter Bedeutung für die frühe Rehabilitation und verbesserte Genesung. Ultraschallgesteuerte periphere Nervenblockaden stellen sich als Schlüsselelement der multimodalen Analgesie in der modernen orthopädischen Chirurgie heraus, aber in diesem Umfeld muss die optimale regionale Technik für die HTEP angesichts der komplexen sensorischen Innervation des Hüftgelenks noch aufgeklärt werden. Viele Zentren integrieren den suprainguinalen Fascia-Iliaca-Block in ihr THA-Schema. Obwohl es bestimmte Vorteile bietet, kann seine analgetische Wirksamkeit für eine HTEP mit posteriorem Zugang suboptimal sein, insbesondere im Hinblick auf die dermatomale sensorische Verteilung. Der Quadratus-Lumborum-Block (QLB) ist eine relativ neue Technik, aber seine Rolle bei der Bereitstellung somatischer und viszeraler Analgesie für Bauch- und Beckenchirurgie ist bereits etabliert. Es gibt Fallberichte, die auf seine Nützlichkeit bei THA hinweisen; Adhikary et al. berichten, dass die QLB der lumbalen Plexusblockade in Bezug auf ihre analgetische Wirksamkeit nicht unterlegen ist, während sie einfacher durchzuführen ist und weniger Risiken birgt.
Es bleibt eine Debatte über den QLB-Wirkungsmechanismus. Seine klinische Wirkung kann der Ausbreitung in die thorakalen und lumbalen paravertebralen Räume, der Ausbreitung innerhalb der thorakolumbalen Faszie oder sogar der direkten Ausbreitung auf die Äste des lumbalen Plexus zugeschrieben werden; vielleicht sind alle drei Mechanismen beteiligt. Daher ist QLB biologisch plausibel, um eine Analgesie ohne signifikante motorische Blockierung für eine THA mit posteriorem Zugang bereitzustellen, aber für diesen Zweck ist weder das optimale Volumen des Lokalanästhetikums noch die Injektionsstelle (anteriorer vs. posteriorer vs. lateraler QLB oder die vertikale Höhe des Injektionsendpunkts) erforderlich. sind in der Literatur etabliert. Basierend auf der verfügbaren Evidenz sowie der Erfahrung in unserer Einrichtung gehen die Forscher davon aus, dass sich bei Patienten, die sich einer HTEP über einen posterioren Zugang unterziehen, der anteriore QLB auf L4-Ebene unter Verwendung von 30 ml 0,5 % Ropivacain, 100 µg Dexmedetomidin und 1:200.000 Adrenalin verringert Bewegungsschmerzwerte innerhalb der ersten 24 Stunden, ohne klinisch signifikante motorische Blockade.
Die Teilnehmer werden mit einem internetbasierten Randomisierungstool (https://www.randomizer.org/) in eine von zwei Gruppen randomisiert. und anschließend einer der beiden Gruppen zugeteilt, wobei die Zuteilung in einem versiegelten undurchsichtigen Umschlag verborgen ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Gdańsk, Polen, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer einseitigen totalen Hüftendoprothetik unterziehen
- Erwachsene 18 - 90 Jahre.
- ASA-Klassifizierung von I, II oder III
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Allergien gegen Lokalanästhetika
- Patienten mit vorbestehenden neurologischen oder anatomischen Defiziten in der unteren Extremität auf der Seite der Operation
- BMI > 40
- Extreme Körpergröße (145 cm > Körpergröße > 210 cm)
- Patienten mit gleichzeitig bestehender Koagulopathie
- Patienten, die eine Spinalanästhesie oder einen regionalen Block ablehnen
- Revision Hüftendoprothetik
- Kontraindikationen für die Spinalanästhesie
- Unbefriedigende Bestätigung der Ausbreitung des Lokalanästhetikums in der Interfaszienebene
- Patienten, die in der postoperativen Phase eine Transfusion von > 2 Einheiten Erythrozyten benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: anteriorer Quadratus Lumborum-Block (QLB)
Anterior QLB wird im Sitzen durchgeführt. Dieser Block ist auch als TQL – transmuskulärer QLB oder QLB 3 bekannt. Ein konvexer Schallkopf wird in einer transversalen Position in der hinteren Axillarlinie platziert und nach kaudal geneigt, bis das „Shamrock-Zeichen“ auf L4-Ebene erhalten wird. Ein 80-110 mm SonoTAP (PAJUNK Medizintechnologie, Geisingen, Deutschland) wird in der Ebene vom lateralen Ende des Schallkopfs eingeführt und vorgeschoben, bis sich die Nadelspitze innerhalb der Interfaszienebene zwischen dem Quadratus lumborum und den Psoas-Muskeln befindet. Die erfolgreiche Platzierung der Nadel wird durch Beobachten der Ausbreitung von 5 ml 0,9 % NaCl bestätigt. Anschließend werden 30 ml 0,5 % Ropivacain mit 100 µg Dexmedetomidin und Adrenalin 1:200.000 injiziert. Eine zufriedenstellende interfasziale Ausbreitung wird durch Längsausrichtung der Sonde beurteilt. Nach QLB wird eine Spinalanästhesie platziert und eine THA über einen posterioren Zugang durchgeführt. |
Interfaszialer Block
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Pflegestandard (kein QLB)
Eine Spinalanästhesie wird platziert und eine THA über einen posterioren Zugang wird durchgeführt.
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Kein QLB
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NRS-Score während der Mobilitätsbewertung mit Physiotherapeut
Zeitfenster: 24 Stunden
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Postoperativer Bewegungsschmerz-Score unter Verwendung einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (NRS) (0 – kein Schmerz; 10 – der schlimmste vorstellbare Schmerz) während der ersten postoperativen Mobilitätsbeurteilung durch einen Physiotherapeuten
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serielle postoperative NRS-Schmerzscores (Ruhe und Bewegung)
Zeitfenster: Zeitrahmen: 3 Stunden nach dem Eingriff. 6 Stunden nach dem Eingriff. Um 22:00 Uhr am Tag 0. Um 6:00 Uhr am Tag 1. 36 Stunden nach dem Eingriff
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Die Numerische Bewertungsskala (NRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala für die Selbsteinschätzung von Schmerzen durch den Patienten (0 – kein Schmerz; 10 – der schlimmste vorstellbare Schmerz).
Die Ermittler zeichnen in den angegebenen Zeitintervallen den Schmerzwert im Ruhezustand auf; außer 6 Stunden nach dem Eingriff (blockiert), wenn der Schmerz-Score gleichzeitig mit der Beurteilung des Bewegungsbereichs der Hüfte aufgezeichnet wird
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Zeitrahmen: 3 Stunden nach dem Eingriff. 6 Stunden nach dem Eingriff. Um 22:00 Uhr am Tag 0. Um 6:00 Uhr am Tag 1. 36 Stunden nach dem Eingriff
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Opioidkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden
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Opioidkonsum (Oxycodon)
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48 Stunden
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Zeit bis zum ersten Antrag auf Notfall-Opioid-Analgesie
Zeitfenster: 48 Stunden
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Zeit bis zur ersten Anforderung einer Notfall-Opioidverabreichung (PRN-Oxycodon)
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48 Stunden
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Fähigkeit, mit Physiotherapeuten zu gehen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Die Entfernung in Metern wird beim ersten Gehversuch mit dem Physiotherapeuten aufgezeichnet (normalerweise am 1. Tag)
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bis zu 24 Stunden
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Operierte sensorische Blockade der Gliedmaßen
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff. Innerhalb von 24 Stunden (beim ersten Gehversuch mit Physiotherapeut)
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Der mit Kältespray getestete Grad der sensorischen Blockade (auf kalte Temperatur) wird von einem geschulten Gutachter auf der Dermatomkarte aufgezeichnet.
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6 Stunden nach dem Eingriff. Innerhalb von 24 Stunden (beim ersten Gehversuch mit Physiotherapeut)
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Operierte Gliedmaßenmuskelschwäche
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff. Innerhalb von 24 Stunden (beim ersten Gehversuch mit Physiotherapeut)
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Die Wirkung von QLB auf die an der Bewegung des Hüftgelenks beteiligten Muskeln wird bewertet. Zusätzlich werden Muskeln untersucht, die von großen motorischen Nerven innerviert werden, die ihren Ursprung in den Plexus lumbalis und sacrales haben. Die Prüfärzte testen die Fähigkeit des Patienten, die folgenden motorischen Aufgaben auszuführen, unter Verwendung einer 6-Punkte-Oxford-Skala (0 steht für keine Muskelbewegung und 5 entspricht normaler Kraft): Hüftabduktion, Anheben des gestreckten Beins, Fersengleiten, Kniestreckung (während das Knie unter der Kniekehle gestützt wird), Plantarflexion des Fußes, Dorsalflexion des Fußes. |
6 Stunden nach dem Eingriff. Innerhalb von 24 Stunden (beim ersten Gehversuch mit Physiotherapeut)
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Gesamtbetriebszeit
Zeitfenster: Während der erwarteten Narkose- und Operationsdauer, die im Durchschnitt 3 Stunden beträgt
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Beginn bis Ende der aufgezeichneten Anästhesiezeit (einschließlich der Operationszeit)
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Während der erwarteten Narkose- und Operationsdauer, die im Durchschnitt 3 Stunden beträgt
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Aufenthaltsdauer im Erholungsbereich
Zeitfenster: Voraussichtlich 30 Minuten bis 3 Stunden
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Verweildauer im Erholungsbereich in Minuten
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Voraussichtlich 30 Minuten bis 3 Stunden
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Das Auftreten von Übelkeit und/oder Erbrechen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Das Auftreten von Übelkeit und/oder Erbrechen (die aufgezeichnete Gesamtzahl)
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48 Stunden
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Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie
Zeitfenster: bis zu 6 Tage
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Die Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie wird bei der Entlassung aus dem Krankenhaus auf einer Skala von 0-4 (0=sehr unzufrieden, 4=sehr zufrieden) erhoben.
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bis zu 6 Tage
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Allgemeine Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 6 Tage
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Die Gesamtzufriedenheit der Patienten wird bei der Entlassung aus dem Krankenhaus auf einer Skala von 0-4 (0 = sehr unzufrieden, 4 = sehr zufrieden) erhoben.
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bis zu 6 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maciej Kaminski, Medical University of Gdańsk, University Clinical Centre, Gdansk
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- MK-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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