Bloqueo del Cuadrado Lumborum en Artroplastia Total de Cadera - Efecto sobre la Analgesia y la Fisioterapia Precoz
Bloqueo de Quadratus Lumborum en artroplastia total de cadera: efecto sobre la analgesia y la fisioterapia temprana: un ensayo controlado aleatorio
Actualmente no hay consenso sobre el bloqueo nervioso periférico óptimo para la artroplastia total de cadera (ATC). Además, existe un vacío en la literatura con respecto a la eficacia del Bloqueo del Cuadrado Lumborum (QLB) para la Artroplastia Total de Cadera por vía posterior.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo examinar la eficacia de la QLB anterior en pacientes que se someten a una artroplastia total de cadera mediante un abordaje posterior. Los investigadores plantean la hipótesis de que la QLB anterior y la anestesia espinal son superiores a la anestesia espinal sola con referencia a la eficacia analgésica y la capacidad funcional para participar con fisioterapia en las primeras 24 horas después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las estrategias analgésicas adecuadas para la artroplastia total de cadera (ATC) son de suma importancia en la rehabilitación temprana y la recuperación mejorada. Los bloqueos de nervios periféricos guiados por ultrasonido emergen como el elemento clave de la analgesia multimodal en la cirugía ortopédica moderna, pero en este contexto, dada la compleja inervación sensorial de la articulación de la cadera, aún no se ha dilucidado la técnica regional óptima para la ATC. Muchos centros incorporan el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal en su régimen de ATC. Aunque confiere ciertos beneficios, su eficacia analgésica puede ser subóptima para la ATC de abordaje posterior, especialmente en lo que respecta a la distribución sensorial dermatomal. El Quadratus Lumborum Block (QLB) es una técnica relativamente novedosa, pero su papel ya está establecido en la provisión de analgesia somática y visceral para cirugía abdominal y pélvica. Hay informes de casos que indican su utilidad en ATC; Adhikary et al. informan que QLB no es inferior a Lumbar Plexus Block en términos de su eficacia analgésica, siendo más fácil de realizar y conllevando menos riesgos.
Sigue habiendo cierto debate sobre el mecanismo de acción de QLB. Su efecto clínico puede atribuirse a la diseminación a los espacios paravertebrales torácicos y lumbares, diseminación dentro de la fascia toracolumbar o incluso diseminación directa a las ramas del plexo lumbar; tal vez los tres mecanismos están involucrados. Por lo tanto, QLB es biológicamente plausible para proporcionar analgesia sin un bloqueo motor significativo para la THA de abordaje posterior, pero para ese propósito, ni el volumen óptimo de anestésico local ni el sitio de inyección (QLB anterior vs posterior vs lateral o la altura vertical del punto final de la inyección) se han establecido en la literatura. Con base en la evidencia disponible, así como en la experiencia de nuestra institución, los investigadores plantean la hipótesis de que en pacientes sometidos a ATC por abordaje posterior, la QLB anterior a nivel de L4 con 30 ml de ropivacaína al 0,5 %, dexmedetomidina 100 mcg y adrenalina 1:200 000 reducirá puntajes de dolor de movimiento dentro de las primeras 24 horas, sin bloqueo motor clínicamente significativo.
Los participantes serán asignados al azar en uno de dos grupos usando una herramienta de aleatorización basada en Internet (https://www.randomizer.org/), y posteriormente asignados a cualquiera de los grupos, con la asignación oculta en un sobre opaco sellado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gdańsk, Polonia, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a artroplastia total de cadera unilateral
- Adultos 18 - 90 años.
- Clasificación ASA de I, II o III
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergias a los anestésicos locales
- Pacientes con déficits neurológicos o anatómicos preexistentes en la extremidad inferior del lado de la operación
- IMC > 40
- Extremos de estatura (145 cm > Altura > 210 cm)
- Pacientes con coagulopatía coexistente
- Pacientes que rechazan la anestesia espinal o el bloqueo regional
- Revisión de artroplastia de cadera
- Contraindicaciones de la anestesia espinal
- Confirmación insatisfactoria de la difusión del anestésico local en el plano interfascial
- Pacientes que requieren transfusión > 2 unidades de Glóbulos Rojos en el postoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo anterior del cuadrado lumbar (QLB)
La QLB anterior se realizará en posición sentada. Este bloque también se conoce como TQL- Transmuscular QLB o QLB 3. Se colocará un transductor convexo en posición transversal, en la línea axilar posterior e inclinado caudalmente hasta obtener el 'signo del trébol' a nivel de L4. Se insertará un SonoTAP de 80-110 mm (PAJUNK Medizintechnologie, Geisingen, Alemania) en el plano desde el extremo lateral del transductor y se avanzará hasta que la punta de la aguja quede dentro del plano interfascial entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo psoas. La colocación exitosa de la aguja se confirmará observando la dispersión de 5 ml de NaCl al 0,9 %. Posteriormente se inyectarán 30 ml de ropivacaína al 0,5% con dexmedetomidina 100 mcg y adrenalina 1:200.000. La extensión interfascial satisfactoria se evaluará mediante la orientación de la sonda longitudinal. Después de QLB, se colocará un anestésico espinal y se realizará una ATC por vía posterior. |
Bloque del plano interfascial
Otros nombres:
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Comparador activo: Atención estándar (sin QLB)
Se colocará anestesia raquídea y se realizará una ATC por abordaje posterior.
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Sin QLB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación NRS durante la evaluación de la movilidad con fisioterapeuta
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuación del dolor de movimiento posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos (0: sin dolor; 10: el peor dolor imaginable) durante la primera evaluación de movilidad posoperatoria por parte del fisioterapeuta
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor NRS postoperatorias en serie (descanso y movimiento)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 3 horas después de la intervención. 6 horas después de la intervención. A las 22:00 horas del Día 0. A las 6:00 horas del Día 1. 36 horas después de la intervención
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La escala de calificación numérica (NRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor por parte del paciente (0: sin dolor; 10: el peor dolor imaginable).
Los investigadores registrarán la puntuación del dolor en reposo en los intervalos de tiempo especificados; excepto a las 6 horas después de la intervención (bloqueo), cuando la puntuación del dolor se registrará simultáneamente con la evaluación del rango de movimiento de la cadera
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Marco de tiempo: 3 horas después de la intervención. 6 horas después de la intervención. A las 22:00 horas del Día 0. A las 6:00 horas del Día 1. 36 horas después de la intervención
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas
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Consumo de opioides (oxicodona)
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48 horas
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia opioide de rescate
Periodo de tiempo: 48 horas
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Tiempo hasta la primera solicitud de administración de opioides de rescate (PRN oxicodona)
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48 horas
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Capacidad para deambular con fisioterapeuta.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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La distancia en metros se registrará durante el primer intento de caminar con el fisioterapeuta (generalmente el día 1)
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hasta 24 horas
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Bloqueo sensorial del miembro operado
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención. Dentro de las 24 horas (durante el primer intento de deambulación con fisioterapeuta)
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El nivel de bloqueo sensorial (a temperatura fría), probado con spray frío, será registrado por un evaluador capacitado en el gráfico del mapa del dermatoma.
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6 horas después de la intervención. Dentro de las 24 horas (durante el primer intento de deambulación con fisioterapeuta)
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Debilidad muscular del miembro operado
Periodo de tiempo: 6 horas después de la intervención. Dentro de las 24 horas (durante el primer intento de deambulación con fisioterapeuta)
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Se evaluará el efecto de QLB en los músculos involucrados en el movimiento de la articulación de la cadera. Además, se examinarán los músculos inervados por los principales nervios motores que se originan en los plexos lumbar y sacro. Los investigadores evaluarán la capacidad del paciente para realizar las siguientes tareas motoras, utilizando una escala de Oxford de 6 puntos (0 representa ningún movimiento muscular y 5 corresponde a una fuerza normal): abducción de la cadera, elevación de la pierna estirada, deslizamiento del talón, extensión de la rodilla (mientras se apoya la rodilla debajo de la fosa poplítea), flexión plantar del pie, flexión dorsal del pie. |
6 horas después de la intervención. Dentro de las 24 horas (durante el primer intento de deambulación con fisioterapeuta)
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Tiempo total de operación
Periodo de tiempo: Durante la duración esperada de la anestesia y la cirugía, que es en promedio de 3 horas
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Comienzo a fin del tiempo de anestesia registrado (que incluye el tiempo de operación)
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Durante la duración esperada de la anestesia y la cirugía, que es en promedio de 3 horas
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Duración de la estadía en el área de recuperación
Periodo de tiempo: Esperado 30 minutos a 3 horas
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Duración de la estadía en el área de recuperación en minutos
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Esperado 30 minutos a 3 horas
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La incidencia de náuseas y/o vómitos.
Periodo de tiempo: 48 horas
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La incidencia de náuseas y/o vómitos (el número total registrado)
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48 horas
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Satisfacción del paciente con la anestesia
Periodo de tiempo: hasta 6 días
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Los datos de satisfacción del paciente con la anestesia se recogerán al alta del hospital en una escala de 0-4 (0=muy insatisfecho, 4=muy satisfecho)
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hasta 6 días
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Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: hasta 6 días
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Los datos generales de satisfacción del paciente se recopilarán al alta del hospital en una escala de 0 a 4 (0 = muy insatisfecho, 4 = muy satisfecho)
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hasta 6 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maciej Kaminski, Medical University of Gdańsk, University Clinical Centre, Gdansk
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MK-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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