L-Carnitin als adjuvante Behandlung bei akuter Phosphidvergiftung (LC)

Die Studie wurde nach Genehmigung des Ethikausschusses für Forschung der Medizinischen Fakultät von Tanta an Patienten durchgeführt, die im Zeitraum von Januar 2016 bis Januar 2018 mit akuter Phosphidvergiftung in die Giftkontrolleinheit (Notfallkrankenhäuser, Tanta- und Mansoura-Universitäten) eingeliefert wurden. Von jedem Patienten oder seinen Erziehungsberechtigten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt (wenn der Patient nicht in der Lage war, am Einverständnisverfahren teilzunehmen). Die Vertraulichkeit der Daten wurde aufrechterhalten, indem Codenummern für jeden Patienten erstellt wurden. Die Prüfärzte planten die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von LC als Adjuvans bei der Behandlung von Patienten mit akuter Phosphidvergiftung. Fünfzig Patienten wurden in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert einer LC oder einer Nicht-LC zugeordnet (25 Patienten in jeder Gruppe). LC wurde IV in einer Dosis von 1 g/8 Stunden verabreicht. Die Patienten wurden überwacht und eine detaillierte Dokumentation aller Nebenwirkungen aufgrund der LC-Therapie wurde aufgezeichnet.

Diese Intervention stellte eine zusätzliche Behandlung zum bestehenden Behandlungsstandard dar. Alle Patienten erhalten weiterhin die Standardbehandlung, die vom behandelnden Arzt festgelegt wurde, der die klinische Verantwortung für alle Patienten behielt. Sie bestand aus Reanimation des Patienten, Magendekontamination (mit Natriumbikarbonat und Aktivkohle [1 g/kg, oral] in den ersten 6 Stunden nach Einsetzen der Vergiftung), ausreichender Flüssigkeitszufuhr und unterstützender Behandlung. Alle Patienten wurden bis zur Entlassung oder bis zum Tod nachbeobachtet. Alle Patienten wurden unterzogen:

I. Geschichte. II. Klinische Untersuchung. III. Laboruntersuchungen: Bei Aufnahme und wiederholt vor Entlassung.