L-Carnitine als adjuvante behandeling bij acute fosfidevergiftiging (LC)

De studie werd uitgevoerd na goedkeuring van de ethische onderzoekscommissie van de Tanta Faculteit der Geneeskunde bij patiënten die in de periode van januari 2016 tot januari 2018 waren opgenomen in de Poison Control Unit (Noodziekenhuizen, Tanta en Mansoura Universities) met acute fosfidevergiftiging. Van elke patiënt of zijn/haar voogden werd een schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd (als de patiënt niet in staat was om deel te nemen aan het toestemmingsproces). De vertrouwelijkheid van de gegevens werd gehandhaafd door voor elke patiënt codenummers te maken. De onderzoekers waren van plan een gerandomiseerde klinische studie uit te voeren om de werkzaamheid en veiligheid van LC als adjuvans bij de behandeling van patiënten met acute fosfidevergiftiging te evalueren. Vijftig patiënten werden gerandomiseerd naar LC of een niet-LC in een verhouding van 1:1 (25 patiënten in elke groep). LC werd intraveneus toegediend, in een dosis van 1 g/8 uur. Patiënten werden gecontroleerd en er werd een gedetailleerde documentatie van eventuele nadelige effecten als gevolg van LC-therapie geregistreerd.

Deze interventie vertegenwoordigde een toegevoegde behandeling op de bestaande zorgstandaard. Alle patiënten zullen de standaardbehandeling blijven krijgen, die werd bepaald door de behandelend arts die de klinische verantwoordelijkheid voor alle patiënten behield. Het bestond uit reanimatie van de patiënt, maagontsmetting (met natriumbicarbonaat en actieve kool [1 g/kg, oraal] in de eerste 6 uur na het begin van de vergiftiging), adequate hydratatie en ondersteunende behandeling. Alle patiënten werden gevolgd tot ontslag of overlijden. Alle patiënten werden onderworpen aan:

Ik. Geschiedenis. II. Klinisch onderzoek. III. Laboratoriumonderzoeken: Bij opname en herhaald voor ontslag.