BMAC-Nerven-Allotransplantat-Studie

Einschlusskriterien:

• Männlich oder nicht schwangere Frau im Alter von 18 bis 74 Jahren.
• Exploration peripherer Nerven oder Transplantation mit Allotransplantat in der oberen Extremität.
• Die Probanden müssen zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung stationär behandelt werden oder für eine Operation geplant sein.
• Hat Verletzungen der Nervenleitungsblockade am Ulnar-, Medianus-, Radial- oder Musculokutan-Nerv einer der oberen Extremitäten, die weniger als zwei Jahre nach der Verletzung zurückliegen.
• Seien Sie bereit, sich einer spannungsfreien End-to-End-Nerventransplantat-Koaptation sowohl am proximalen als auch am distalen Teil der Nervenlücke mit dem Avance-Nerventransplantat zu unterziehen.
• Seien Sie bereit, Knochenmark aus dem eigenen Körper entnehmen, konzentrieren und nach dem Einsetzen des Avance-Nerventransplantats auf die Stelle der Nervenverletzung auftragen zu lassen.
• Seien Sie bereit zur Teilnahme und in der Lage, alle Aspekte des Behandlungs- und Bewertungsplans über einen Zeitraum von 18 Monaten einzuhalten.
• In der Lage, ihre eigene Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben, und bereit, vor Beginn von Studienverfahren eine vom IRB genehmigte schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen und zu datieren.
• Verletzung der Nervenleitung, die die sensorische und motorische Funktion oder nur die motorische Funktion in der oberen Extremität beeinträchtigt.
• Nervenlücken nach Resektion bis einschließlich 7 cm.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder Diabetes mellitus Typ 2, die eine regelmäßige Insulintherapie benötigen.
• Subjekte, die sich einer Behandlung mit Chemotherapie, Strahlentherapie oder einer anderen bekannten Behandlung unterziehen oder voraussichtlich unterziehen werden, die das Wachstum des neuralen und/oder vaskulären Systems beeinflusst.
• Vorgeschichte einer neurodegenerativen Erkrankung, Neuropathie oder diabetischen Neuropathie.
• Vorgeschichte einer chronischen ischämischen Erkrankung der oberen Extremität.
• Kognitive Einschränkung oder psychische Erkrankung, die eine informierte Einwilligung verhindert.
• Nervenverletzungen > 2 Jahre nach der ersten Verletzung.
• Jeder Teilnehmer, der nach Ermessen des Prüfarztes nicht für die Aufnahme in die Studie geeignet ist.