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Lebensqualität bei Hämophilie nach Clinical Scoring System (FISH) Score

27. Januar 2020 aktualisiert von: Shymaa Saber, Assiut University

Bewertung der Lebensqualität durch Functional Independance Score bei Hämophilie-Patienten

Zur klinischen Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Hämophilie.-

-Um strukturelle Schäden an Gelenken und Muskeln zu vermeiden oder zu minimieren, indem Patienten auf die Bedeutung der Rehabilitation aufmerksam gemacht werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Hämophilie ist eine Blutgerinnungsstörung, die durch einen Mangel an Faktor VIII (FVIII) oder Faktor IX (FIX) verursacht wird und sich durch Blutungen in Muskeln und Gelenken äußert [1].

Je nach Anteil des Blutgerinnungsfaktors gibt es drei Kategorien: schwere Hämophilie (5-40 % FVIII/FIX) mit Blutungen bei chirurgischen Eingriffen oder durch schwere Verletzungen(2).(3) Hämophilie C (ein Mangel an Faktor XI) tritt auf, aber ihre Wirkung auf die Gerinnung ist weit weniger ausgeprägt als bei A oder B. Hämophile Arthropathie des Sprunggelenks verursacht Schmerzen und eine Verschlechterung des Gangs, was zu Behinderungen führt. Obwohl einige physiotherapeutische Modalitäten bei der Behandlung akuter Blutungen wirksam sind, sind die Ergebnisse bei chronischer Arthropathie unbekannt. Aufgrund des Fortschreitens der hämophilen Arthropathie und der daraus resultierenden Verschlechterung des Gelenks, Deformitäten wie Bewegungseinschränkungen (4). Physiotherapie nach der RICE-Methode (Rest, Ice, Compression, and Elevation) wurde zur Verbesserung akuter Gelenkverletzungen (5) sowie zur Behandlung von Hämarthrose bei Patienten mit Hämophilie (6) beschrieben. Behandlung des Sprunggelenks mit Physiotherapie ist kompliziert, da es sich um eine kleine Gelenkfläche handelt, die erhebliche Bereiche des Körpergewichts trägt, und die Gelenkbegrenzung die biomechanische Bewegung während des Gehens verändert(7). Die Prävention von Muskel-Skelett-Morbidität ist ein wichtiges Ziel bei der Behandlung von Hämophilie. Die Wirksamkeit einer solchen Therapie wurde klassischerweise durch die Quantifizierung des Ausmaßes der Arthropathie anhand eines gemeinsamen Scorings gemessen (8)(9)

Design des Functional Independence Score bei Hämophilie

Patienten mit Hämophilie und ihre Therapeuten wurden gebeten, Aktivitäten aufzulisten, die durch Hämophilie beeinträchtigt werden könnten. Diese wurden gemäß der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) (10) kategorisiert. Aktivitäten, deren Durchführung als unsicher galt, wurden von der Bewertung ausgeschlossen. Auch andere Tätigkeiten wie die Nutzung von Verkehrsmitteln, Bildung und Erwerbstätigkeit, die in der Klinik nicht objektiv beurteilt werden konnten, wurden ausgeschlossen. Schließlich haben wir sieben Aktivitäten in drei Kategorien aufgenommen – Selbstfürsorge, Transfers und Fortbewegung (Tabelle 1). Jede Aktivität wurde von 1 bis 4 bewertet, je nachdem, wie viel Unterstützung für die Durchführung der Aktivität erforderlich war. Jede Aktivität und jeder Grad an Unabhängigkeit wurde klar definiert, um die Streuung zwischen den Beobachtern zu reduzieren.core von 1 bis 4 in jedem Bereich:

  1. = die Person ist nicht in der Lage, die Aktivität auszuführen, oder benötigt vollständige Unterstützung, um die Aktivität auszuführen;
  2. = der Proband benötigt teilweise Unterstützung/Hilfsmittel/modifizierte (9) (10) Instrumente/modifizierte Umgebung, um die Aktivität auszuführen;
  3. = Der Proband ist in der Lage, die Aktivität ohne Hilfsmittel oder Unterstützung auszuführen, jedoch mit leichten Beschwerden. Er kann die Aktivität nicht wie seine gesunden Altersgenossen ausführen. 11 4= Der Proband kann die Aktivität problemlos wie andere gesunde Birnen ausführen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämophilie A und B mit goint Zuneigung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit angeborener Hämophilie A und B, die älter als 18 Jahre sind

Ausschlusskriterien:

  • Alle Hämophiliepatienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit anderen Blutgerinnungsstörungen
  • Patienten mit anderen Komorbiditäten, die die Gelenkfunktion beeinträchtigen können, wie z. B. eine Kollagenerkrankung
  • Patienten, die Steroide oder nichtsteroidale Analgetika einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Hämophilie
Zeitfenster: Ein Jahr
Beurteilung der Lebensqualität durch Functional Independence Score bei Hämophilie
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Osama A Ibrahim, professor, Unafifiliated

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

28. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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