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Qualidade de Vida em Hemofilia por Pontuação do Sistema de Pontuação Clínica (FISH)

27 de janeiro de 2020 atualizado por: Shymaa Saber, Assiut University

Avaliação da Qualidade de Vida pelo Escore de Independência Funcional em Hemofílicos

Avaliar clinicamente a qualidade de vida em pacientes com hemofilia.-

-Evitar ou minimizar danos estruturais em articulações e músculos, conscientizando os pacientes sobre a importância da reabilitação

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A hemofilia é um distúrbio da coagulação do sangue causado pela deficiência do fator VIII (FVIII) ou do fator IX (FIX), que se manifesta por meio de sangramento nos músculos e articulações [1].

Existem três categorias, dependendo da porcentagem do fator de coagulação sanguínea: hemofilia grave (5-40% FVIII/FIX) com sangramento durante procedimentos cirúrgicos ou de lesões graves(2).(3) A hemofilia C (uma deficiência do Fator XI) é encontrada, mas seu efeito na coagulação é muito menos pronunciado do que A ou B. A artropatia hemofílica do tornozelo causa dor e deterioração da marcha, causando incapacidade. Embora algumas modalidades de fisioterapia sejam eficazes no manejo do sangramento agudo, os resultados são desconhecidos na artropatia crônica. A fisioterapia através do método RICE (Repouso, Gelo, Compressão e Elevação) tem sido descrita para a melhora de lesões articulares agudas (5) bem como no manejo de hemartrose em pacientes com hemofilia (6) Tratamento do tornozelo com fisioterapia é complicada porque envolve uma pequena superfície articular que suporta faixas significativas de peso corporal e a limitação articular altera a biomecânica do movimento durante a caminhada(7) A prevenção da morbidade musculoesquelética é um objetivo importante no tratamento da hemofilia. A eficácia dessa terapia tem sido classicamente medida pela quantificação da extensão da artropatia usando uma pontuação articular (8) (9)

Desenho do Escore de Independência Funcional na Hemofilia

Pacientes com hemofilia e seus terapeutas foram solicitados a listar atividades que poderiam ser afetadas pela hemofilia. Estas foram categorizadas de acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) (10) Foram excluídas da avaliação as atividades consideradas inseguras para realizar. Outras atividades como uso de transporte, educação e emprego - que não puderam ser avaliadas objetivamente na clínica também foram excluídas. Por fim, incluímos sete atividades em três categorias - autocuidado, transferências e locomoção (Tabela 1). Cada atividade foi graduada de 1 a 4 de acordo com a quantidade de assistência necessária para realizar a atividade. Cada atividade e nível de independência foram claramente definidos para reduzir a variação interobservador. de 1 a 4 em cada área:

  1. = o sujeito é incapaz de realizar a atividade ou precisa de assistência completa para realizar a atividade;
  2. = o sujeito necessita de assistência parcial/auxílios/instrumentos modificados (9) (10)/ambiente modificado para realizar a atividade;
  3. = o sujeito é capaz de realizar a atividade sem ajuda ou auxílio, mas com leve desconforto. Ele é incapaz de realizar a atividade como seus pares saudáveis ​​11 4 = o sujeito é capaz de realizar a atividade sem qualquer dificuldade como outras peras saudáveis

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hemofilia A e B com afecção goint

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemofilia congênita A e B pacientes com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes hemofílicos menores de 18 anos
  • Pacientes com outros distúrbios hemorrágicos
  • Pacientes com outras comorbidades que podem afetar a função articular como doença do colágeno
  • Pacientes em uso de esteroides ou analgésicos não esteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida na hemofilia
Prazo: Um ano
Avaliação da qualidade de vida pelo escore de independência funcional em hemofílicos
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Osama A Ibrahim, professor, Unafifiliated

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

28 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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