Digitale Heimblutdrucküberwachung bei Typ-B-Aortendissektionspatienten (Dissect-BP)

Patienten, die auf dem Hauptcampus der Cleveland Clinic mit der Diagnose einer Aortendissektion Typ B oder eines intramuralen Hämatoms aufgenommen wurden, die während ihres Index-Krankenhausaufenthalts keinen chirurgischen Eingriff oder einen geplanten Eingriff bei der Nachsorge erhalten und für eine medizinische Therapie, die aus einer strengen Herzfrequenzkontrolle besteht, entlassen werden und BP-Kontrolle wird in die Studie aufgenommen. Sie werden entweder randomisiert der Standardtherapie zugeteilt, um den Blutdruck zu Hause zu messen (Versorgungsstandard) oder dem Interventionsarm, bestehend aus dem drahtlosen Withings-Blutdruckmessgerät, das die Blutdruckaufzeichnungen vom Smartphone an MyChart/EPIC überträgt (Testarm). Alle Patienten erhalten zunächst eine ambulante 24-Stunden-Überwachung, unabhängig von der Behandlungszuweisung, um das Basislinien-Blutdruckmuster zu ermitteln. Anschließend verwenden Patienten, die randomisiert dem Interventionsarm zugewiesen wurden, ihr Withings-Blutdruckmessgerät. Die Ärzte des Studienteams werden dann die hypertensiven Medikamente des Patienten anpassen, um sicherzustellen, dass sein Blutdruck unter einem systolischen Ziel von 120 mmHg liegt, wobei heruntergeladene Aufzeichnungen verwendet werden, die in der elektronischen Krankenakte verfügbar sind.

Der primäre klinische Endpunkt ist die Veränderung des mittleren systolischen 24-Stunden-Blutdrucks zwischen Studienbeginn und Studienende (4-Wochen-Zeitraum). Sekundäre Ergebnisse umfassen die Anzahl der Patienten, die in der Lage sind, einen therapeutischen systolischen Blutdruck von 120 mmHg sowohl mit mittlerer Blutdruckmanschette als auch bei einem Arztbesuch am Ende des 4-wöchigen Zeitraums zu erreichen, sowie die Größenzunahme, gemessen durch Computertomographie (CT)-Scan der Aorta , Krankenhausaufenthalte oder Besuche in der Notaufnahme (ER) wegen Symptomen einer Dissektion oder unkontrollierter Hypertonie, Krankenhausaufenthalte oder Besuche in der Notaufnahme wegen Hypotonie, Gesamtmortalität und Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs (offen oder endovaskulär).