B형 대동맥 박리 환자의 디지털 홈 혈압 모니터링 (Dissect-BP)
연구 개요
상세 설명
B형 대동맥 박리 또는 벽내 혈종 진단으로 Cleveland Clinic Main Campus에 입원한 환자 중 지표 입원 기간 동안 외과적 개입 또는 후속 조치에 대한 계획된 개입을 받지 않고 엄격한 심박수 조절로 구성된 의료 요법으로 퇴원하는 환자 및 BP 제어가 연구에 포함될 것입니다. 그들은 집에서 BP를 측정하기 위한 표준 요법(치료 표준) 또는 스마트폰에서 MyChart/EPIC(테스트 팔)로 BP 기록을 전송하는 Withings 무선 혈압 모니터로 구성된 개입 팔에 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 기본 혈압 패턴을 설정하기 위해 치료 할당에 관계없이 먼저 24시간 외래 모니터를 받습니다. 중재군에 무작위로 배정된 이 환자는 Withings 혈압 모니터를 활용하게 됩니다. 연구 팀의 제공자는 전자 의료 기록에서 사용할 수 있는 다운로드된 기록을 활용하여 혈압이 수축기 목표인 120mmHg 미만이 되도록 환자의 고혈압 약물을 조정합니다.
1차 임상 종점은 연구 시작과 연구 기간 종료(4주 기간) 사이의 평균 24시간 수축기 혈압의 변화입니다. 2차 결과에는 평균 BP 커프와 4주 말에 사무실 방문 모두에서 120mmHg의 치료 수축기 혈압을 달성할 수 있는 환자의 수, 대동맥의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 측정한 크기 증가가 포함됩니다. , 해부 또는 조절되지 않는 고혈압으로 인한 증상에 대한 입원 또는 응급실(ER) 방문, 저혈압에 대한 입원 또는 응급실 방문, 모든 원인으로 인한 사망, 외과적 개입(개방 또는 혈관내)의 필요성.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- B형 대동맥 박리(좌쇄골하동맥 원위부로 정의) 주진단으로 클리블랜드 클리닉 메인 캠퍼스에서 퇴원한 환자 중 입원 기간 동안 외과적 개입을 받지 않은 환자
- 팔 둘레 9-17인치
제외 기준:
- 스마트폰이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(디지털 혈압 모니터링)
이 그룹은 복용을 조정할 연구 팀에 기록을 전송하기 위해 Withings 디지털 BP 모니터를 받게 됩니다.
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사용자의 스마트폰을 통해 기록을 전송할 수 있는 가정용 디지털 혈압계입니다.
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간섭 없음: 진료 기준 혈압 모니터링
이 그룹은 표준 BP 커프를 사용하고 의료 제공자의 지시에 따라 또는 우려되는 경우 의료 팀에 데이터를 기록하고 전송합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 말의 수축기 혈압
기간: 4 주
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24시간 보행 커프로 측정한 4주 말의 수축기 혈압.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 4 주
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사망의 개별 발생률
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4 주
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외과 개입
기간: 4 주
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외과적 중재(개방 또는 혈관내)
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4 주
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조절되지 않는 고혈압 또는 해부 증상으로 입원 또는 응급실 방문
기간: 4 주
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조절되지 않는 고혈압 또는 해부 증상으로 입원 또는 응급실 방문 개별 발생
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4 주
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저혈압으로 인한 입원 또는 응급실 방문
기간: 4 주
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저혈압으로 인한 입원 또는 응급실 방문의 개별 발생
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4 주
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심장 CT에서 측정된 박리의 크기 또는 진행의 증가
기간: 4 주
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심장 CT에서 측정된 기준선과 비교하여 크기 증가 또는 박리 진행의 발생률
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4 주
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연구에서 환자 경험을 설명하는 설문지
기간: 4 주
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연구에서 환자 경험을 설명하는 설문지에 대한 답변 모음
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Venugopal Menon, M. D., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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