Digitaalinen kotiverenpaineen seuranta tyypin B aorttaleikkauspotilailla (Dissect-BP)

Potilaat, jotka on otettu Cleveland Clinicin pääkampukselle, joilla on diagnosoitu tyypin B aortan dissektio tai intramuraalinen hematooma, joille ei tehdä kirurgista toimenpidettä indeksisairaalahoidon aikana tai suunnitellun seurannan aikana ja jotka kotiutetaan lääketieteelliseen hoitoon, joka koostuu tiukasta sykekontrollista ja verenpaineen kontrollointi otetaan mukaan tutkimukseen. Heidät joko satunnaistetaan tavalliseen hoitoon verenpaineen mittaamiseksi kotona (standardihoito) tai interventiohaaraan, joka koostuu langattomasta Withings-verenpainemittarista, joka välittää verenpaineen tallenteet älypuhelimesta MyChart/EPIC:iin (testihaara). Kaikki potilaat saavat ensin 24 tunnin ambulatorisen monitorin hoidon määräyksestä riippumatta, jotta voidaan määrittää BP-perusmalli. Tämän jälkeen interventioryhmään satunnaistetut potilaat käyttävät Withingsin verenpainemittariaan. Tutkimusryhmän palveluntarjoajat säätävät sitten potilaan verenpainelääkkeitä varmistaakseen, että hänen verenpaineensa on alle systolisen tavoitteen 120 mmHg käyttämällä ladattuja tallenteita, jotka ovat saatavilla sähköisessä sairauskertomuksessa.

Ensisijainen kliininen päätetapahtuma on keskimääräisen 24 tunnin systolisen verenpaineen muutos tutkimuksen alun ja tutkimusjakson (4 viikon jakso) lopun välillä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu niiden potilaiden lukumäärä, jotka pystyvät saavuttamaan terapeuttisen systolisen verenpaineen 120 mmHg sekä keskimääräisellä verenpainemansetilla että toimistokäynnillä 4 viikon jakson lopussa, koon kasvu mitattuna aortan tietokonetomografialla (CT) , sairaalahoito- tai ensiapuun (ER) käynnit dissektion tai hallitsemattoman verenpainetaudin oireiden vuoksi, sairaalahoito- tai ensiapukäynnit hypotension, kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ja kirurgisen toimenpiteen (avoimen tai endovaskulaarisen) tarpeen vuoksi.