Vergleichende Wirksamkeit von Cystin versus Nikotinersatztherapie

Begründung: In der Mongolei besteht die Raucherentwöhnungshilfe im staatlichen Gesundheitssektor aus einer Verhaltensberatung und einer 3-wöchigen Kur mit NRT-Pflastern, die 175 USD kostet. Diese Kosten für Erwachsene mit niedrigem Einkommen schränken die Wirksamkeit ein. Eine Studie aus dem Jahr 2014 dokumentierte die Überlegenheit und die niedrigeren Kosten (

Forschungsfrage/-ziel: Bestimmung, ob eine 25-tägige Behandlung mit Cytisine-Tabletten mindestens so wirksam ist wie eine 25-tägige NRT, um Rauchern dabei zu helfen, mindestens einen Monat lang abstinent zu bleiben.

Design: Eine pragmatische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie.

Setting: Neun staatliche Grundversorgungszentren in Ulaanbaatar, Mongolei, und Umgebung.

Teilnehmer: Mongolische erwachsene Raucher, die an staatliche Suchtberatungsstellen verwiesen wurden.

Intervention und Verfahren: Die Teilnehmer werden randomisiert einer 5-wöchigen Behandlung (n = 352) oder der üblichen Behandlung (n = 352) und einer 6-monatigen Nachbeobachtung unterzogen. Die Behandlung besteht aus einer 25-tägigen Einnahme von Cytisine-Tabletten und einer Verhaltensberatung. Die übliche Betreuung besteht aus 25 Tagen NRT und Verhaltensberatung.

Messungen: Das primäre Ergebnis ist kontinuierliche Abstinenz (< 5 gerauchte Zigaretten seit Beendigungsdatum) nach 1 Monat. Sekundäre Endpunkte umfassen 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzraten und unerwünschte Ereignisse.