Topische Anwendung zur Linderung von Gicht: Wirksamkeitsprüfung und Sicherheit (TARGETS) (TARGETS)

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Frauen und Männer im Alter von 18 bis 75 Jahren.
2. Diagnose von Gicht anhand der ACR/EULAR-Kriterien (muss einen Score von mindestens 8 haben)
3. Die Probanden müssen in den 12 Monaten vor dem Screening ≥ 2 Gichtschübe erlebt haben;
4. Probanden, die ihre harnsäuresenkende Therapie (ULT) in den 2 Wochen vor Beginn des Gichtanfalls nicht geändert haben und die während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums der Studie dieselbe Dosis einnehmen werden.
5. Wenn Sie NSAID, orale Steroide, Opioide oder andere Schmerzmittel in Standarddosen (wie auf dem Arzneimitteletikett angegeben) gegen Schmerzen einnehmen, die nicht mit ihrem Gichtanfall zusammenhängen, müssen Sie dasselbe Medikament mindestens 7 Tage vor dem Gichtanfall und währenddessen einnehmen Dauer der Verhandlung.

6. Frauen im gebärfähigen Alter sind ausgeschlossen. Bei Frauen, die nicht als gebärfähig gelten, muss eines der folgenden in ihrer Studienanamnese dokumentiert sein:

   1. Postmenopausal für mindestens 12 Monate vor dem Studium;
   2. Ohne Gebärmutter und/oder beide Eierstöcke; oder
   3. Bilaterale Tubenligatur mindestens sechs Monate vor Studieneinschreibung.

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. BMI von >40kg/m2 zum Zeitpunkt des Screenings
2. Probanden, die ihre harnsäuresenkende Therapie (ULT) in den 2 Wochen vor Beginn des Gichtanfalls nicht geändert haben und die während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums der Studie dieselbe Dosis einnehmen werden.
3. Personen, bei denen die Anwendung von Colchicin kontraindiziert ist oder die nicht in der Lage sind, die SOC-Dosis von 1,2 mg gefolgt von 0,6 mg eine Stunde später einzunehmen.
4. Patienten mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Nachweis/Verdacht auf infektiöse/septische Arthritis, akute polyartikuläre Gicht (4 oder mehr Gelenke), mit Arthritis aufgrund einer anderen Ursache als Gicht, die Studienbewertungen nach Ermessen des Prüfers verfälschen kann.

5. Probanden, die in den Monaten vor der Randomisierung > 2 Gichtanfälle pro Monat oder insgesamt > 12 Attacken erlitten haben.

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