Bewertung der kombinierten Intervention von Nahrungsergänzung (Vergütung) und Bewegung bei Patienten mit Krebskachexie

Einschlusskriterien:

• Über 18 Jahre alt sein und eine Primärdiagnose von Dickdarm-, Speiseröhren-, Magen-, Bauchspeicheldrüsen-, Gallengangskrebs (einschließlich Cholangiokarzinom, Gallenblasenkrebs und Ampullenkrebs) oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Plänen zur Initiierung haben systemische Chemotherapie, zielgerichtete Therapie oder Immuntherapie innerhalb der nächsten 4 Wochen nach der Einschreibung.
• Wurde während des aktiven Studienzeitraums (12 Wochen) als nicht resezierbarer Krebs ohne Pläne für einen chirurgischen Eingriff diagnostiziert.
• Haben Sie einen ECOG-Leistungswert von 0 oder 1.
• Eine Lebenserwartung von > 3 Monaten haben, wie von ihrem primären Onkologen bestimmt.
• In den 6 Monaten vor der Einschreibung einen Gewichtsverlust von mindestens 2 % des berichteten vorherigen Körpergewichts des Patienten erlebt haben.
• Haben Sie die Erlaubnis des primären Onkologen, sich an einem Trainingsprogramm mit niedriger bis mittlerer Intensität zu beteiligen.
• Englisch lesen können (da die Bewertungsmaterialien in gedruckter Form vorliegen).
• In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie eine der folgenden Einschränkungen: Sie können kein Trainingsprogramm mit niedriger bis mittlerer Intensität durchführen.
• Hatte in den letzten 4 Wochen eine größere Operation (ausgenommen diagnostische Verfahren wie Laparoskopie, EGD/EUS, Ösophagus-Stent-Platzierung).
• Unter Dysphagie leiden, die eine enterale oder parenterale Ernährung zur Ernährung erfordert.
• Zum Zeitpunkt der Zustimmung im Hospiz eingeschrieben sein.
• An einer aktiven Übungsroutine beteiligt sein, indem sie als in der aktiven oder Erhaltungsphase des Übungsverhaltens identifiziert werden, wie anhand des 1-Item-Übungsphasen der Änderungskurzform (67) bewertet.
• Verwendung von EPA/DHA-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening
• Aktuelle Verwendung von Vitamin-D-Ergänzungen oder Johanniskraut, die Wirksamkeits- und Sicherheitsparameter beeinflussen können. Eine chronische Behandlung (> 12 Wochen vor dem Screening) mit Multivitamintabletten ist zulässig (Vitamintabletten dürfen nicht mehr als 150 % der empfohlenen Tagesdosis [RDA] an Vitamin D enthalten).
• Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte. Insbesondere Patienten, die gegen Milch, Fisch oder Schalentiere allergisch sind, werden ausgeschlossen.
• AST/ALT > 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder > 5 x ULN bei Patienten mit Lebermetastasen, Serumkreatinin > 2 x ULN, absolute Neutrophilenzahl < 1.500/uL, Hämoglobin < 9, Thrombozytenzahl < 75.000/uL zum Zeitpunkt der Baseline-Blutabnahme oder andere Anomalien im Blutchemie- oder Hämatologielabor, die sie davon ausschließen würden, eine Standard-Chemotherapie oder eine interventionelle klinische Studie zu erhalten.
• Unkontrollierten Diabetes Mellitus haben, wie vom primären Onkologen oder PI festgestellt.