Evaluación de la intervención combinada de suplementación nutricional (Remune) y ejercicio en pacientes con caquexia por cáncer

Criterios de inclusión:

• Ser mayor de 18 años y tener un diagnóstico primario de cáncer colorrectal, esofágico, gástrico, pancreático, del tracto biliar (incluye colangiocarcinoma, cáncer de vesícula biliar y cáncer ampular) o cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con planes de iniciar quimioterapia sistémica, terapia dirigida o inmunoterapia dentro de las próximas 4 semanas después de la inscripción.
• Haber sido diagnosticado con un cáncer irresecable sin planes de intervención quirúrgica durante el período de estudio activo (12 semanas).
• Tener un puntaje de desempeño ECOG de 0 o 1.
• Tener una expectativa de vida de >3 meses según lo determine su oncólogo principal.
• Haber experimentado al menos un 2 % de pérdida de peso del peso corporal anterior informado por el paciente durante los 6 meses anteriores a la inscripción.
• Tener permiso del oncólogo primario para participar en un régimen de ejercicio de intensidad baja a moderada.
• Ser capaz de leer inglés (ya que los materiales de evaluación están en formato impreso).
• Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Tener alguna de las siguientes limitaciones: incapaz de realizar un régimen de ejercicio de intensidad baja a moderada.
• Haber tenido una cirugía mayor (excluyendo procedimientos de diagnóstico como laparoscopia, EGD/EUS, colocación de stent esofágico) en las últimas 4 semanas.
• Estar experimentando disfagia que requiera alimentación enteral o parenteral para su nutrición.
• Estar inscrito en cuidados paliativos en el momento del consentimiento.
• Participar en una rutina de ejercicio activo identificándose como en la Etapa activa o de mantenimiento del comportamiento del ejercicio según lo evaluado por el Formulario breve de etapas de cambio de ejercicio de 1 elemento (67).
• Uso de suplementos nutricionales que contienen EPA/DHA dentro de las 2 semanas previas a la selección
• Uso actual de suplementos de vitamina D o hierba de San Juan que pueden influir en los parámetros de eficacia y seguridad. Se permite el tratamiento crónico (>12 semanas antes de la selección) con tabletas multivitamínicas (las tabletas de vitaminas no deben contener más vitamina D que el 150 % de la cantidad diaria recomendada [RDA]).
• Hipersensibilidad conocida o alergia a cualquiera de los productos del estudio. En concreto, se excluirán los pacientes alérgicos a la leche, pescado o marisco.
• Tener AST/ALT >3 veces el límite superior de lo normal (ULN) o >5xLSN en pacientes con metástasis hepáticas, creatinina sérica >2x ULN, recuento absoluto de neutrófilos <1500/uL, hemoglobina <9, recuento de plaquetas <75 000/uL en el momento de la extracción de sangre inicial o cualquier otra anomalía de laboratorio de química sanguínea o hematología que los excluiría de poder recibir quimioterapia estándar o ensayo clínico intervencionista.
• Tiene Diabetes Mellitus no controlada según lo determinado por el oncólogo primario o PI.