Untersuchung der neuronalen Reaktionsvariabilität als Einzelpatienten-Prädiktor für erfolgreiche CBT in der klinischen Psychiatrie (TreVar)

Hintergrund: Es gibt umfangreiche Beweise dafür, dass die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) eine wirksame Methode zur Behandlung häufiger psychiatrischer Störungen wie Depressionen, sozialer Angst und Schlaflosigkeit ist. Der Zugang zu CBT ist jedoch sehr begrenzt. Darüber hinaus deuten Beweise darauf hin, dass internetgestützte CBT (iCBT) genauso effektiv ist wie traditionelle CBT. Viele psychiatrische Patienten werden jedoch durch aktuelle Interventionen nicht ausreichend verbessert. Die funktionelle Bildgebung des Gehirns hat sich als vielversprechende Methode zur Vorhersage von Behandlungsergebnissen in der psychiatrischen Behandlung erwiesen. Berechnungen der Hirnsignalvariabilität auf der Grundlage des vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen BOLD-Signals (BOLD-fMRI) sind eine relativ neue Technik, die nachweislich das chronologische Alter und die kognitive Leistungsfähigkeit genau vorhersagt. Vorläufige Daten aus dem Labor der Prüfärzte deuten darauf hin, dass die BOLD-fMRI-Variabilität vor der Behandlung prädiktiv für das CBT-Ergebnis bei Patienten mit sozialer Angststörung ist.

Ziele: Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob objektive Messungen der Hirnfunktion im Vergleich zu subjektiven Erfahrungen und Selbstberichten (z. B. Einschätzung der Behandlungsglaubwürdigkeit und Patientenerwartungen an die Behandlung) zu einer besseren Vorhersage des Behandlungsergebnisses beitragen. Das Vorhersagemodell wird an iCBT für drei häufige Formen psychischer Störungen (Depression, Schlaflosigkeit und soziale Angst) getestet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer mit gesunden Kontrollpersonen verglichen, um neurobiologische Faktoren besser zu verstehen, die zu psychischen Erkrankungen beitragen können. Vorläufige Daten aus dem Labor der Ermittler deuten darauf hin, dass sich die BOLD-fMRI-Variabilität zwischen Teilnehmern der sozialen Angststörung und gesunden Personen unterscheidet.

Methode: Eine Stichprobe von ambulanten Patienten, die für eine iCBT-Behandlung wegen Depression, Schlaflosigkeit oder sozialer Angst in der Abteilung für Internetpsychiatrie des Karolinska-Universitätskrankenhauses in Huddinge, Stockholm, vorgesehen sind, wird zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Zusätzlich zu den klinischen Teilnehmern wird eine gesunde Kontrollgruppe über eine Anzeige in den sozialen Medien rekrutiert. Die Dauer der iCBT-Intervention beträgt 12 Wochen, während der sich die Teilnehmer nacheinander an webbasierten Behandlungsmodulen beteiligen, die durch ein digitales Nachrichtensystem von einem lizenzierten Psychologen geführt werden, der Unterstützung und Feedback zu Fortschritten und Aufgaben bietet.

Messinstrumente: Eine Bildgebung des Gehirns wird durchgeführt, bevor die Patienten eine psychiatrische Behandlung beginnen. Das Gehirn wird mit struktureller und funktioneller Magnetresonanztomographie (MRT) unter Verwendung einer EPI-Sequenz zur Erfassung des BOLD-Signals (Philips 3-Tesla, 32-Kanal-Kopfspule) untersucht.

Während des Online-Selbstüberweisungsprozesses und während des klinischen Aufnahmegesprächs werden Daten zu einer Reihe potenzieller Prädiktorvariablen gesammelt:

• Innerhalb des soziodemografischen Bereichs: Alter; Geschlecht; Beziehungsstatus (dichotomisiert als ledig oder nicht); Bildungsniveau bewertet auf einer 7-stufigen Skala (1 = weniger als 7-9 Jahre in der Schule; 2 = 7-9 Jahre in der Schule; 3 = unvollständige Berufs- oder Hauptschule; 4 = Berufsschule; 5 = Hauptschule; 6 = Hochschule, begonnenes, aber nicht abgeschlossenes Studium; 7 = abgeschlossenes Hochschulstudium); Erwerbsstatus dichotomisiert als Vollzeitbeschäftigung oder nicht; Kinder haben, Wohnsituation (allein, mit Kindern, mit Partner, Sonstiges), ob sie sich wöchentlich körperlich betätigen oder nicht, ob sie rauchen oder nicht.
• Innerhalb des Bereichs der klinischen Merkmale: Krankheitsdauer (Jahre seit Ausbruch), Psychopharmaka in der Vorgeschichte, falls derzeit Psychopharmaka eingenommen, stationäre psychiatrische Behandlung in der Vorgeschichte, Depressionen und Suizidversuche in der Vorgeschichte, Vorliegen einer neuropsychiatrischen Diagnose (z. ADHS oder Autismus-Spektrum-Störung), aktuelle oder frühere psychologische Behandlung und aktuelle oder frühere Krankschreibungen.
• Das Vorhandensein (ja/nein) einer komorbiden Erkrankung wird anhand des MINI-International Neuropsychiatric Interview (MINI) bewertet, einschließlich bipolarer Störung, Panikstörung, Agoraphobie, sozialer Angststörung, leichter depressiver Episode, mittelschwerer depressiver Episode, schwerer depressiver Episode, rezidivierend leichte depressive Episode, rezidivierende mittelschwere depressive Episode, rezidivierende schwere depressive Episode, rezidivierende Depression ohne aktuelle Symptome und Dysthymie, generalisierte Angststörung, antisoziale Persönlichkeitsstörung, Anorexia nervosa, Bulimie, Binge-Eating-Störung und ADHS.
• Eine familiäre Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen wird vor der Behandlung beurteilt, Screening auf eine familiäre Vorgeschichte von Abhängigkeit / Drogenmissbrauch, bipolarer Störung, Depression, leichter Depression, neuropsychiatrischer Erkrankung, Angst, Panikstörung, Psychose, sozialer Angststörung, sozialer Angststörung -ähnliche Symptome, Suizidversuche oder vollzogener Suizid.
• Faktoren des Behandlungsprozesses, einschließlich der wahrgenommenen Glaubwürdigkeit der Behandlung, gemessen während der zweiten Behandlungswoche, gemessen mit dem Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen (CEQ), in dem die Einstellung der Patienten zur Glaubwürdigkeit der Behandlung und die Erwartung hinsichtlich der Wirksamkeit der Behandlung bewertet werden. Zweitens wird die Therapieadhärenz nach der Behandlung gemessen, was den Nutzungsgrad des ICBT-Programms widerspiegelt, operationalisiert als die Gesamtzahl der aktivierten Behandlungsmodule.

Messungen, die nur beim Screening/Vorbehandlung durchgeführt werden:

• Patient Health Questionnare 9 (PHQ-9; alle Teilnehmer)
• Insomnia Severity Index (ISI; alle Teilnehmer)
• Liebowitz Social Anxiety Scale - (LSAS-SR; alle Teilnehmer)
• Schweregradskala der Panikstörung – (PDSS-SR; alle Teilnehmer)
• Social Phobia Inventory (SPIN; alle Patienten)
• Der Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT; alle Teilnehmer)
• Der Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT; alle Teilnehmer)
• Die Adult Self Report Scale (ASRS-V1; alle Patienten)

Verhaltensmessungen vor/während MRT (alle Teilnehmer):

• Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
• Affekt (Valenz und Erregung). „Wie viel Vergnügen oder Unbehagen empfinden Sie gerade? (1-9)“ und „Wie ruhig oder verärgert fühlen Sie sich gerade? (1-9)“
• Karolinska-Müdigkeitsskala (KSS)
• Subjektive Einheit des Unbehagens (SUD): Angst und Not (0-100)
• Selbstbewertete Gesundheit (SRH-7)
• Index sozialer Netzwerke (SNI)
• Kurze Körnungsskala (SGI)

Prädiktoren für den Behandlungserfolg

1. Verhaltensprädiktor(en) des Behandlungsergebnisses:

   • Fragen zur gewünschten und erwarteten Behandlungsverbesserung. Dazu gehören a) Glaubwürdigkeit der Behandlung und b) modifizierte PHQ-9-, LSAS-SR- und ISI-Fragebögen, bei denen die Erwartung der Teilnehmer nach Abschluss der Behandlung für jeden Punkt selbst bewertet wird, sowie der Wunsch der Teilnehmer nach Verbesserung auf einer Skala von 0-100 für jeder Gegenstand.
   • Ecological Momentary Assessments (EMA) mit wiederholter Erfassung der aktuellen Verhaltensweisen und Erfahrungen der Teilnehmer in Echtzeit (4-mal täglich, etwa 5 Tage vor dem MRT-Eingriff), einschließlich Schlafproblemen, Schläfrigkeit, sozialer Angst, depressiven Symptomen, Angst und Unbehagen . Der Zweck besteht darin, unterschiedliche und unterschiedliche Erfahrungen / Gefühle im Laufe der Zeit zu messen. Die Variabilität der Erfahrungen wird mit der Variabilität der Gehirnfunktion des Teilnehmers verglichen, um die Frage zu beantworten, ob die Emotionsvariabilität Behandlungsergebnisse vorhersagen kann. Die spezifischen EMA-Fragen umfassen die folgenden: PHQ-2, Karolinska Sleepiness Scale (KSS), Item 1 von ISI, Item 11 und 15 von LSAS-SR und die subjektiven Einheiten des Unbehagens (Furcht und Distress).
   • Aufgabe zur kategorialen Mehrdeutigkeit von Emotionen

2. Hirnsignalvariabilitätsprädiktor(en), abgeleitet aus den folgenden BOLD-fMRI-Experimenten (alle Teilnehmer):

   • Stellen Sie sich der Localizer-Aufgabe
   • Wiederholungsunterdrückung: Gesichter (neutral, traurig, wütend, Angst), Szenen, verbale Befindlichkeit (á 60-90 Sekunden)
   • Gesichter
   • Szenen
   • Mooney-Gesichter
   • Retinotopie, also Wanderwellenverfahren