A neurális válasz variabilitás vizsgálata a klinikai pszichiátriában a sikeres CBT egybeteg-előrejelzőjeként (TreVar)

Háttér: Széleskörű bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékony módszer a gyakori pszichiátriai rendellenességek, például a depresszió, a szociális szorongás és az álmatlanság kezelésében. A CBT-hez való hozzáférés azonban nagyon korlátozott. Ezenkívül a bizonyítékok arra utalnak, hogy az interneten keresztül szállított CBT (iCBT) ugyanolyan hatékony, mint a hagyományos CBT. Sok pszichiátriai beteg esetében azonban nem javulnak kellőképpen a jelenlegi beavatkozások. A funkcionális agyi képalkotás ígéretes módszernek bizonyult a pszichiátriai kezelések kezelési eredményeinek előrejelzésében. Az agyi jelek variabilitásának kiszámítása a vér-oxigénszint-függő, BOLD-jelen (BOLD-fMRI) alapulva egy viszonylag új technika, amelyről kimutatták, hogy pontosan előrejelzi a kronológiai életkort és a kognitív teljesítményt. A kutatók laboratóriumából származó előzetes adatok arra utalnak, hogy a kezelés előtti BOLD-fMRI variabilitás előrejelzi a CBT kimenetelét szociális szorongásos zavarban szenvedő betegeknél.

Célkitűzések: A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy az agyműködés objektív mérései a szubjektív tapasztalatokkal és önbeszámolókkal (pl. a kezelés hitelességének értékelése és a betegek kezeléssel kapcsolatos elvárásai) összehasonlítva hozzájárulnak-e a kezelés kimenetelének jobb előrejelzéséhez. Az előrejelzési modellt iCBT-n tesztelik a mentális zavarok három gyakori formájára (depresszió, álmatlanság és szociális szorongás). Ezenkívül a résztvevőket összehasonlítják egészséges kontrollokkal, hogy jobban megértsék azokat a neurobiológiai tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a mentális betegségekhez. A kutatók laboratóriumából származó előzetes adatok arra utalnak, hogy a BOLD-fMRI variabilitása különbözik a szociális szorongásos zavarban résztvevők és az egészséges egyének között.

Módszer: A stockholmi Huddinge-i Karolinska Egyetemi Kórház Internet Pszichiátriai Osztályán depresszió, álmatlanság vagy szociális szorongás miatt iCBT-kezelésre tervezett ambuláns betegek mintáját meghívják a tanulmányban való részvételre. A klinikai résztvevők mellett egy egészséges kontrollcsoportot is toboroznak a közösségi médiában történő hirdetés útján. Az iCBT beavatkozás időtartama 12 hét, amely alatt a résztvevők szekvenciálisan web-alapú kezelési modulokon vesznek részt, digitális üzenetküldő rendszeren keresztül, amelyet egy képesített pszichológus irányít, aki támogatást és visszajelzést ad az előrehaladásról és a feladatokról.

Mérőeszközök: Az agy képalkotó vizsgálata a pszichiátriai kezelés megkezdése előtt történik. Az agyat szerkezeti és funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (MRI) vizsgálják meg, egy EPI-szekvencia segítségével a BOLD jel rögzítésére (Philips 3-Tesla, 32 csatornás fejtekercs).

Az online önbeutalási folyamat és a klinikai felvételi interjú során számos lehetséges előrejelző változóról gyűjtenek adatokat:

• A szociáldemográfiai területen belül: életkor; nem; kapcsolati állapot (dichotomizálva, hogy egyedülálló vagy nem); 7 fokozatú skálán értékelt iskolai végzettség (1 = kevesebb, mint 7-9 év az iskolában; 2 = 7-9 év az iskolában; 3 = nem befejezett szakiskola vagy középiskola; 4 = szakiskola; 5 = középiskola; 6 = egyetemi, megkezdett, de be nem fejezett tanulmányok 7 = befejezett egyetemi tanulmányok); a foglalkoztatási státusz dichotomizálva, hogy teljes munkaidőben dolgozik-e vagy sem; gyermekvállalás, élethelyzet (egyedül, gyerekekkel, társsal, egyéb), hogy végeznek-e hetente testmozgást vagy sem, dohányoznak-e vagy sem.
• A klinikai jellemzők tartományán belül: a betegség időtartama (évek a kezdettől), pszichotróp gyógyszeres kezelés anamnézisében, ha jelenleg pszichotróp gyógyszeres kezelésben részesült, fekvőbeteg pszichiátriai ellátás kórtörténetében, depresszió és öngyilkossági kísérlet kórtörténetében, neuropszichiátriai diagnózis megléte (pl. ADHD vagy autizmus spektrum zavar), jelenlegi vagy korábbi pszichológiai kezelés és a jelenlegi vagy korábbi betegszabadság.
• Bármely társbetegség jelenlétét (igen/nem) a MINI-International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével értékelik, beleértve a bipoláris zavart, pánikbetegséget, agorafóbiát, szociális szorongásos zavart, enyhe depressziós epizódot, közepesen súlyos depressziós epizódot, súlyos depressziós epizódot, visszatérő enyhe depressziós epizód, visszatérő, közepesen súlyos depressziós epizód, visszatérő súlyos depressziós epizód, visszatérő depresszió jelenlegi tünetek és dysthymia nélkül, generalizált szorongásos zavar, antiszociális személyiségzavar, anorexia nervosa, bulimia, falási zavar és ADHD.
• A kezelés megkezdése előtt felmérik, hogy a családban előfordult-e mentális betegség, szűrés, hogy a családban előfordult-e függőség / szerhasználat, bipoláris zavar, depresszió, enyhe depresszió, neuropszichiátriai állapot, szorongás, pánikbetegség, pszichózis, szociális szorongásos zavar, szociális szorongásos zavar -szerű tünetek, öngyilkossági kísérletek vagy befejezett öngyilkosság.
• A kezelési folyamat tényezői, beleértve a kezelés második hetében mért észlelt kezelési hitelességet, a Hitelesség/Várható Kérdőív (CEQ) segítségével mérve, ahol a betegek attitűdjeit a kezelés hitelességéhez és a kezelés hatékonyságával kapcsolatos elvárásaihoz értékelik. Másodszor, a kezelés adherenciáját az utókezelés során mérik, ami tükrözi az ICBT program használatának mértékét, amely az aktivált kezelési modulok teljes számaként működik.

Csak a szűrés/előkezelés során végzett mérések:

• Patient Health Questionnare 9 (PHQ-9; minden résztvevő)
• Álmatlanság súlyossági indexe (ISI; minden résztvevő)
• Liebowitz szociális szorongás skála – (LSAS-SR; minden résztvevő)
• Pánikbetegség súlyossági skála – (PDSS-SR; minden résztvevő)
• Szociális fóbia leltár (SPIN; minden beteg)
• Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (AUDIT; minden résztvevő)
• A kábítószer-használati zavarok azonosítására szolgáló teszt (DUDIT; minden résztvevő)
• A felnőtt önbeszámoló skála (ASRS-V1; minden beteg)

Viselkedési mérések MRI előtt/alatt (minden résztvevő):

• Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
• Affektus (valencia és izgalom). "Mennyi örömöt vagy kényelmetlenséget érzel jelenleg? (1-9)" és "Mennyire érzi magát nyugodtnak vagy idegesnek jelenleg? (1-9)"
• Karolinska Álmosság Skála (KSS)
• A diszkomfort szubjektív egysége (SUD): félelem és szorongás (0-100)
• Saját besorolású egészség (SRH-7)
• Social Network Index (SNI)
• Rövid szemcseméretű skála (SGI)

A kezelés kimenetelének előrejelzői

1. A kezelés kimenetelének viselkedési előrejelzője(i):

   • Kérdések a kezelés kívánt és várható javulásával kapcsolatban. Ezek közé tartozik a) a kezelés hitelessége és b) a módosított PHQ-9, LSAS-SR és ISI kérdőívek, ahol a résztvevők elvárásait a kezelés befejezése után az egyes tételekre vonatkozóan önértékelték, valamint a résztvevők javulási vágyát egy 0-100 skálán. Minden elem.
   • Ökológiai pillanatnyi értékelések (EMA) a résztvevők aktuális viselkedésének és tapasztalatainak valós idejű ismételt mintavételével (4-szer/nap, körülbelül 5 nappal az MRI-eljárás előtt), beleértve az alvási problémákat, álmosságot, szociális szorongást, depressziós tüneteket, félelmet és kényelmetlenséget . A cél a különböző és változatos tapasztalatok/érzések időbeli mérése. A tapasztalatok változatosságát összehasonlítják a résztvevő agyműködésének változatosságával, hogy megválaszolják azt a kérdést, hogy az érzelmek változékonysága előre jelezheti-e a kezelés kimenetelét. A konkrét EMA-kérdések a következők: PHQ-2, Karolinska Sleepiness Scale (KSS), 1. tétel az ISI-től, 11. és 15. tétel az LSAS-SR-től, valamint a kényelmetlenség szubjektív egységei (félelem és szorongás).
   • Érzelem kategorikus kétértelműség feladat

2. Agyi jelek variabilitásának előrejelzője(i), a következő BOLD-fMRI kísérletekből származtatva (minden résztvevő):

   • Archonosító feladat
   • Ismétlés elnyomása: arcok (semleges, szomorú, dühös, félelem), jelenetek, verbális állapot (á 60-90 másodperc)
   • Arcok
   • Jelenetek
   • Mooney arcok
   • Retinotópia, azaz utazóhullámos módszer