Investigación de la variabilidad de la respuesta neural como predictor de una TCC exitosa en un solo paciente en psiquiatría clínica (TreVar)

Antecedentes: existe amplia evidencia de que la terapia cognitiva conductual (TCC) es un método eficaz para tratar trastornos psiquiátricos comunes como la depresión, la ansiedad social y el insomnio. Sin embargo, el acceso a la TCC es muy limitado. Además, la evidencia sugiere que la TCC proporcionada por Internet (iCBT) es tan efectiva como la TCC tradicional. Sin embargo, muchos pacientes psiquiátricos no mejoran lo suficiente con las intervenciones actuales. Las imágenes cerebrales funcionales han demostrado ser un método prometedor para predecir los resultados del tratamiento en el tratamiento psiquiátrico. Los cálculos sobre la variabilidad de la señal cerebral basados ​​en la señal BOLD dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD-fMRI) es una técnica relativamente nueva que se ha demostrado que predice con precisión la edad cronológica y el rendimiento cognitivo. Los datos preliminares del laboratorio de los investigadores sugieren que la variabilidad de BOLD-fMRI previa al tratamiento predice el resultado de la TCC en pacientes con trastorno de ansiedad social.

Objetivos: El objetivo del estudio es investigar si las mediciones objetivas de la función cerebral, en comparación con las experiencias subjetivas y los autoinformes (p. ej., la calificación de la credibilidad del tratamiento y las expectativas de los pacientes sobre el tratamiento), contribuyen a una mejor predicción del resultado del tratamiento. El modelo de predicción se probará en iCBT para tres formas comunes de trastornos mentales (depresión, insomnio y ansiedad social). Además, los participantes se compararán con controles sanos para comprender mejor los factores neurobiológicos que pueden contribuir a la enfermedad mental. Los datos preliminares del laboratorio de los investigadores sugieren que la variabilidad de BOLD-fMRI difiere entre los participantes con trastorno de ansiedad social y los individuos sanos.

Método: Se invitará a participar en el estudio a una muestra de pacientes ambulatorios programados para tratamiento iCBT por depresión, insomnio o ansiedad social en la Unidad de Psiquiatría de Internet del Hospital Universitario Karolinska en Huddinge, Estocolmo. Además de los participantes clínicos, se reclutará un grupo de control sano a través de anuncios en las redes sociales. La duración de la intervención iCBT es de 12 semanas, durante las cuales los participantes participan en módulos de tratamiento basados ​​en la web de manera secuencial, guiados a través de un sistema de mensajería digital por un psicólogo con licencia que brinda apoyo y comentarios sobre el progreso y las tareas.

Instrumentos de medición: las imágenes cerebrales se realizan antes de que los pacientes inicien el tratamiento psiquiátrico. El cerebro se examinará con imágenes de resonancia magnética (IRM) estructural y funcional utilizando una secuencia EPI para capturar la señal BOLD (Philips 3-Tesla, bobina de cabeza de 32 canales).

Durante el proceso de autorreferencia en línea y durante la entrevista clínica de admisión, se recopilan datos sobre una serie de posibles variables predictoras:

• Dentro del dominio sociodemográfico: edad; género; estado civil (dicotomizado como soltero o no); nivel de educación clasificado en una escala de 7 puntos (1 = menos de 7-9 años en la escuela; 2 = 7-9 años en la escuela; 3 = escuela secundaria o vocacional incompleta; 4 = escuela vocacional; 5 = escuela secundaria; 6 = universidad, estudios iniciados pero no finalizados; 7 = estudios universitarios finalizados); situación laboral dicotomizada como trabajando a tiempo completo o no; tener hijos, situación de convivencia (solo, con hijos, en pareja, otro), si realiza actividad física semanal o no, si fuma o no.
• Dentro del dominio de las características clínicas: duración de la enfermedad (años desde el inicio), antecedentes de medicación psicotrópica, si actualmente toma medicación psicotrópica, historial de atención psiquiátrica hospitalaria, historial de depresión e intento de suicidio, presencia de un diagnóstico neuropsiquiátrico (p. TDAH o trastorno del espectro autista), tratamiento psicológico actual o previo y períodos de baja actual o anterior.
• La presencia (sí/no) de cualquier enfermedad comórbida se evalúa utilizando la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI (MINI), que incluye trastorno bipolar, trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad social, episodio depresivo leve, episodio depresivo moderado, episodio depresivo grave, recurrente episodio depresivo leve, episodio depresivo moderado recurrente, episodio depresivo grave recurrente, depresión recurrente sin síntomas actuales y distimia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de personalidad antisocial, anorexia nerviosa, bulimia, trastorno por atracón y TDAH.
• Tener antecedentes familiares de enfermedad mental se evalúa antes del tratamiento, detección de antecedentes familiares de dependencia/abuso de sustancias, trastorno bipolar, depresión, depresión menor, afección neuropsiquiátrica, ansiedad, trastorno de pánico, psicosis, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad social -Síntomas similares a intentos de suicidio o suicidio consumado.
• Factores del proceso de tratamiento, incluida la credibilidad del tratamiento percibida medida durante la segunda semana de tratamiento, medida con el Cuestionario de Credibilidad/Expectativa (CEQ) donde se califican las actitudes de los pacientes hacia la credibilidad del tratamiento y la expectativa con respecto a la efectividad del tratamiento. En segundo lugar, la adherencia al tratamiento se mide después del tratamiento, reflejando el grado de uso del programa ICBT operacionalizado como el número total de módulos de tratamiento activados.

Mediciones administradas únicamente en la selección/pretratamiento:

• Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9; todos los participantes)
• Índice de gravedad del insomnio (ISI; todos los participantes)
• Escala de Ansiedad Social de Liebowitz - (LSAS-SR; todos los participantes)
• Escala de gravedad del trastorno de pánico - (PDSS-SR; todos los participantes)
• Inventario de Fobia Social (SPIN; todos los pacientes)
• Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT; todos los participantes)
• Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas (DUDIT; todos los participantes)
• La escala de autoinforme de adultos (ASRS-V1; todos los pacientes)

Mediciones de comportamiento antes/durante la resonancia magnética (todos los participantes):

• Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
• Afecto (valencia y excitación). "¿Cuánto placer o incomodidad sientes en este momento? (1-9)" y "¿Qué tan tranquilo o molesto te sientes en este momento? (1-9)"
• Escala de somnolencia de Karolinska (KSS)
• Unidad subjetiva de malestar (SUD): miedo y angustia (0-100)
• Salud autoevaluada (SRH-7)
• Índice de redes sociales (SNI)
• Escala de grano corto (SGI)

Predictores del resultado del tratamiento

1. Predictor(es) conductual(es) del resultado del tratamiento:

   • Preguntas sobre la mejora deseada y esperada del tratamiento. Estos incluyen a) credibilidad del tratamiento yb) cuestionarios PHQ-9, LSAS-SR e ISI modificados en los que las expectativas de los participantes después de completar el tratamiento se autocalifican para cada elemento, así como el deseo de mejora de los participantes en una escala de 0-100 para Cada artículo.
   • Evaluaciones momentáneas ecológicas (EMA) con muestreo repetido de los comportamientos y experiencias actuales de los participantes en tiempo real (4 veces al día, durante aproximadamente 5 días antes del procedimiento de resonancia magnética), incluidos problemas para dormir, somnolencia, ansiedad social, síntomas depresivos, miedo y malestar . El propósito es medir diferentes y variadas experiencias/sentimientos a lo largo del tiempo. La variabilidad de las experiencias se comparará con la variabilidad de la función cerebral del participante para responder a la pregunta de si la variabilidad de las emociones puede predecir los resultados del tratamiento. Las preguntas específicas de la EMA incluyen las siguientes: PHQ-2, Escala de Somnolencia de Karolinska (KSS), ítem 1 de ISI, ítem 11 y 15 de LSAS-SR y las unidades subjetivas de malestar (miedo y angustia).
   • Tarea de ambigüedad categórica de emociones

2. Predictores de la variabilidad de la señal cerebral, derivados de los siguientes experimentos BOLD-fMRI (todos los participantes):

   • Tarea de localizador facial
   • Supresión de repeticiones: rostros (neutros, tristes, enojados, miedo), escenas, condición verbal (á 60-90 segundos)
   • Caras
   • Escenas
   • caras de luna
   • Retinotopía, es decir, método de ondas viajeras