Investigando a variabilidade da resposta neural como um preditor de sucesso da TCC em um único paciente em psiquiatria clínica (TreVar)

Antecedentes: Há ampla evidência de que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é um método eficaz de tratamento de transtornos psiquiátricos comuns, como depressão, ansiedade social e insônia. No entanto, o acesso ao CBT é muito limitado. Além disso, as evidências sugerem que a CBT fornecida pela Internet (iCBT) é tão eficaz quanto a CBT tradicional. No entanto, muitos pacientes psiquiátricos não são suficientemente melhorados pelas intervenções atuais. A imagem funcional do cérebro provou ser um método promissor para prever os resultados do tratamento em tratamento psiquiátrico. Cálculos sobre a variabilidade do sinal cerebral com base no sinal BOLD dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD-fMRI) é uma técnica relativamente nova, comprovada para prever com precisão a idade cronológica e o desempenho cognitivo. Os dados preliminares do laboratório dos investigadores sugerem que a variabilidade do BOLD-fMRI pré-tratamento é preditiva do resultado da TCC em pacientes com transtorno de ansiedade social.

Objetivos: O objetivo do estudo é investigar se medições objetivas da função cerebral, em comparação com experiências subjetivas e auto-relatos (por exemplo, avaliação da credibilidade do tratamento e expectativas dos pacientes sobre o tratamento), contribuem para uma melhor previsão do resultado do tratamento. O modelo de predição será testado no iCBT para três formas comuns de transtornos mentais (depressão, insônia e ansiedade social). Além disso, os participantes serão comparados com controles saudáveis ​​para entender melhor os fatores neurobiológicos que podem contribuir para a doença mental. Os dados preliminares do laboratório dos investigadores sugerem que a variabilidade do BOLD-fMRI difere entre os participantes do transtorno de ansiedade social e os indivíduos saudáveis.

Método: Uma amostra de pacientes ambulatoriais agendados para tratamento iCBT para depressão, insônia ou ansiedade social na Unidade de Psiquiatria da Internet no Hospital Universitário Karolinska em Huddinge, Estocolmo, será convidada a participar do estudo. Além dos participantes clínicos, um grupo de controle saudável será recrutado por meio de anúncio nas mídias sociais. A duração da intervenção iCBT é de 12 semanas, durante as quais os participantes se envolvem em módulos de tratamento baseados na web de maneira sequencial, guiados por um sistema de mensagens digitais por um psicólogo licenciado que fornece suporte e feedback sobre o progresso e as tarefas.

Instrumentos de medição: A imagem do cérebro é realizada antes que os pacientes iniciem o tratamento psiquiátrico. O cérebro será examinado com ressonância magnética estrutural e funcional (MRI) usando uma sequência EPI para capturar o sinal BOLD (Philips 3-Tesla, 32 channel head-coil).

Durante o processo de autorreferência online e durante a entrevista clínica, são coletados dados sobre várias variáveis ​​preditoras potenciais:

• No domínio sócio-demográfico: idade; gênero; estado civil (dicotomizado em solteiro ou não); nível de escolaridade classificado numa escala de 7 pontos (1 = menos de 7-9 anos de escolaridade; 2 = 7-9 anos de escolaridade; 3 = ensino profissional ou secundário incompleto; 4 = ensino profissional; 5 = ensino secundário; 6 = universitário, estudos iniciados, mas não concluídos; 7 = estudos universitários concluídos); situação profissional dicotomizada em tempo integral ou não; ter filhos, situação de vida (sozinho, com filhos, com companheiro, outro), se pratica atividade física semanalmente ou não, se fuma ou não.
• No domínio das características clínicas: duração da doença (anos desde o início), história de medicação psicotrópica, se está a tomar medicação psicotrópica, história de internamento psiquiátrico, história de depressão e tentativa de suicídio, presença de diagnóstico neuropsiquiátrico (e.g. TDAH ou transtorno do espectro do autismo), tratamento psicológico atual ou anterior e períodos atuais ou anteriores de licença médica.
• A presença (sim/não) de qualquer doença comórbida é avaliada usando o MINI- International Neuropsychiatric Interview (MINI), incluindo transtorno bipolar, transtorno do pânico, agorafobia, transtorno de ansiedade social, episódio depressivo leve, episódio depressivo moderado, episódio depressivo grave, episódio recorrente episódio depressivo leve, episódio depressivo moderado recorrente, episódio depressivo grave recorrente, depressão recorrente sem sintomas atuais e distimia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de personalidade antissocial, anorexia nervosa, bulimia, transtorno de compulsão alimentar periódica e TDAH.
• Ter histórico familiar de doença mental é avaliado antes do tratamento, triagem para histórico familiar de dependência/abuso de substâncias, transtorno bipolar, depressão, depressão menor, condição neuropsiquiátrica, ansiedade, transtorno do pânico, psicose, transtorno de ansiedade social, transtorno de ansiedade social -sintomas semelhantes, tentativas de suicídio ou suicídio consumado.
• Fatores do processo de tratamento, incluindo a credibilidade percebida do tratamento medida durante a segunda semana de tratamento, medida com o Questionário de Credibilidade/Expectancy (CEQ), onde as atitudes dos pacientes em relação à credibilidade do tratamento e a expectativa em relação à eficácia do tratamento são avaliadas. Em segundo lugar, a adesão ao tratamento é medida no pós-tratamento, refletindo o grau de uso do programa ICBT operacionalizado como o número total de módulos de tratamento ativados.

Medições administradas apenas na triagem/pré-tratamento:

• Questionário de saúde do paciente 9 (PHQ-9; todos os participantes)
• Índice de Gravidade da Insônia (ISI; todos os participantes)
• Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - (LSAS-SR; todos os participantes)
• Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico - (PDSS-SR; todos os participantes)
• Inventário de Fobia Social (SPIN; todos os pacientes)
• O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT; todos os participantes)
• O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT; todos os participantes)
• A escala de autorrelato para adultos (ASRS-V1; todos os pacientes)

Medições comportamentais antes/durante a ressonância magnética (todos os participantes):

• Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
• Afeto (valência e excitação). "Quanto prazer ou desconforto você está sentindo agora? (1-9)" e "Quão calmo ou chateado você se sente agora? (1-9)"
• Escala de Sonolência de Karolinska (KSS)
• Unidade subjetiva de desconforto (SUD): medo e angústia (0-100)
• Autoavaliação de saúde (SRH-7)
• Índice de Redes Sociais (SNI)
• Escala de grão curto (SGI)

Preditores do resultado do tratamento

1. Preditor(es) comportamental(is) do resultado do tratamento:

   • Perguntas sobre a melhora desejada e esperada do tratamento. Isso inclui a) credibilidade do tratamento eb) questionários PHQ-9, LSAS-SR e ISI modificados, nos quais a expectativa dos participantes após o tratamento completo é autoavaliada para cada item, bem como o desejo dos participantes de melhorar em uma escala de 0 a 100 para cada item.
   • Avaliações momentâneas ecológicas (EMA) com amostragem repetida de comportamentos e experiências atuais dos participantes em tempo real (4 vezes/dia, durante aproximadamente 5 dias antes do procedimento de ressonância magnética), incluindo problemas de sono, sonolência, ansiedade social, sintomas depressivos, medo e desconforto . O objetivo é medir diferentes e variadas experiências/sentimentos ao longo do tempo. A variabilidade nas experiências será comparada à variabilidade do participante na função cerebral para responder à questão de saber se a variabilidade emocional pode prever os resultados do tratamento. As questões específicas do EMA incluem o seguinte: PHQ-2, Escala de Sonolência de Karolinska (KSS), item 1 do ISI, itens 11 e 15 do LSAS-SR e as unidades subjetivas de desconforto (medo e angústia).
   • Tarefa de ambiguidade categórica de emoção

2. Preditor(es) da variabilidade do sinal cerebral, derivado(s) dos seguintes experimentos BOLD-fMRI (todos os participantes):

   • Tarefa do localizador facial
   • Supressão de repetição: rostos (neutro, triste, zangado, medo), cenas, condição verbal (á 60-90 segundos)
   • Rostos
   • Cenas
   • Caras de Mooney
   • Retinotomia, ou seja, método de ondas viajantes