Indagare sulla variabilità della risposta neurale come predittore di un singolo paziente di successo della CBT in psichiatria clinica (TreVar)

Sfondo: Esistono ampie prove che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un metodo efficace per il trattamento di disturbi psichiatrici comuni come la depressione, l'ansia sociale e l'insonnia. Tuttavia, l'accesso alla CBT è molto limitato. Inoltre, le prove suggeriscono che la CBT fornita da Internet (iCBT) è efficace quanto la CBT tradizionale. Tuttavia, molti pazienti psichiatrici non sono sufficientemente migliorati dagli interventi attuali. L'imaging cerebrale funzionale ha dimostrato di essere un metodo promettente per prevedere i risultati del trattamento nel trattamento psichiatrico. I calcoli sulla variabilità del segnale cerebrale basati sul segnale BOLD (BOLD-fMRI) dipendente dal livello di ossigeno nel sangue sono una tecnica relativamente nuova, che ha dimostrato di prevedere con precisione l'età cronologica e le prestazioni cognitive. I dati preliminari del laboratorio dei ricercatori suggeriscono che la variabilità BOLD-fMRI pre-trattamento è predittiva dell'esito della CBT nei pazienti con disturbo d'ansia sociale.

Obiettivi: L'obiettivo dello studio è indagare se le misurazioni oggettive della funzione cerebrale, rispetto alle esperienze soggettive e alle auto-segnalazioni (ad esempio, la valutazione della credibilità del trattamento e le aspettative dei pazienti riguardo al trattamento), contribuiscano a una migliore previsione dell'esito del trattamento. Il modello di previsione sarà testato su iCBT per tre forme comuni di disturbi mentali (depressione, insonnia e ansia sociale). Inoltre, i partecipanti verranno confrontati con controlli sani per comprendere meglio i fattori neurobiologici che possono contribuire alla malattia mentale. I dati preliminari del laboratorio dei ricercatori suggeriscono che la variabilità BOLD-fMRI differisce tra i partecipanti al disturbo d'ansia sociale e gli individui sani.

Metodo: Un campione di pazienti ambulatoriali programmati per il trattamento iCBT per la depressione, l'insonnia o l'ansia sociale presso l'unità di psichiatria Internet presso l'ospedale universitario Karolinska di Huddinge, Stoccolma, sarà invitato a partecipare allo studio. Oltre ai partecipanti clinici, verrà reclutato un gruppo di controllo sano tramite pubblicità sui social media. La durata dell'intervento iCBT è di 12 settimane, durante le quali i partecipanti si impegnano in moduli di trattamento basati sul web in modo sequenziale, guidati attraverso un sistema di messaggistica digitale da uno psicologo autorizzato che fornisce supporto e feedback sui progressi e sui compiti.

Strumenti di misurazione: l'imaging cerebrale viene eseguito prima che i pazienti inizino il trattamento psichiatrico. Il cervello sarà esaminato con risonanza magnetica strutturale e funzionale (MRI) utilizzando una sequenza EPI per catturare il segnale BOLD (Philips 3-Tesla, head-coil a 32 canali).

Durante il processo di auto-segnalazione online e durante il colloquio di assunzione clinica, vengono raccolti dati su una serie di potenziali variabili predittive:

• All'interno del dominio socio-demografico: età; genere; stato sentimentale (dicotomizzato come single o no); livello di istruzione valutato su una scala a 7 punti (1 = meno di 7-9 anni di scuola; 2 = 7-9 anni di scuola; 3 = scuola professionale o secondaria incompleta; 4 = scuola professionale; 5 = scuola secondaria; 6 = università, studi iniziati ma non completati; 7 = studi universitari terminati); stato di occupazione dicotomizzato come lavoro a tempo pieno o no; avere figli, situazione abitativa (da soli, con figli, con il partner, altro), se fanno attività fisica settimanale o meno, se fumano o meno.
• All'interno del dominio delle caratteristiche cliniche: durata della malattia (anni dall'esordio), storia di farmaci psicotropi, se attualmente in trattamento con farmaci psicotropi, storia di cure psichiatriche ospedaliere, storia di depressione e tentato suicidio, presenza di una diagnosi neuropsichiatrica (ad es. ADHD o disturbo dello spettro autistico), trattamento psicologico in corso o precedente e periodi di congedo per malattia in corso o precedenti.
• La presenza (sì/no) di qualsiasi malattia in comorbidità viene valutata utilizzando la MINI-International Neuropsychiatric Interview (MINI), inclusi disturbo bipolare, disturbo di panico, agorafobia, disturbo d'ansia sociale, episodio depressivo lieve, episodio depressivo moderato, episodio depressivo grave, ricorrente episodio depressivo lieve, episodio depressivo moderato ricorrente, episodio depressivo grave ricorrente, depressione ricorrente senza sintomi attuali e distimia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo antisociale di personalità, anoressia nervosa, bulimia, disturbo da alimentazione incontrollata e ADHD.
• Avere una storia familiare di malattia mentale viene valutata prima del trattamento, screening per avere una storia familiare di dipendenza/abuso di sostanze, disturbo bipolare, depressione, depressione minore, condizione neuropsichiatrica, ansia, disturbo di panico, psicosi, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia sociale -come sintomi, tentativi di suicidio o suicidio completato.
• Fattori del processo di trattamento inclusa la credibilità del trattamento percepita misurata durante la seconda settimana di trattamento, misurata con il questionario di credibilità/aspettativa (CEQ) in cui vengono valutati l'atteggiamento dei pazienti nei confronti della credibilità del trattamento e l'aspettativa riguardo all'efficacia del trattamento. In secondo luogo, l'aderenza al trattamento viene misurata dopo il trattamento, riflettendo il grado di utilizzo del programma ICBT reso operativo come numero totale di moduli di trattamento attivati.

Misurazioni somministrate solo allo screening/pre-trattamento:

• Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9; tutti i partecipanti)
• Indice di gravità dell'insonnia (ISI; tutti i partecipanti)
• Liebowitz Social Anxiety Scale - (LSAS-SR; tutti i partecipanti)
• Scala di gravità del disturbo di panico - (PDSS-SR; tutti i partecipanti)
• Social Phobia Inventory (SPIN; tutti i pazienti)
• Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT; tutti i partecipanti)
• Il test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT; tutti i partecipanti)
• The Adult Self Report Scale (ASRS-V1; tutti i pazienti)

Misurazioni comportamentali prima/durante la risonanza magnetica (tutti i partecipanti):

• Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
• Affetto (valenza ed eccitazione). "Quanto piacere o disagio provi in ​​questo momento? (1-9)" e "Quanto ti senti calmo o turbato in questo momento? (1-9)"
• Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
• Unità soggettiva di disagio (SUD): paura e angoscia (0-100)
• Salute autovalutata (SRH-7)
• Indice dei social network (SNI)
• Scala a grana corta (SGI)

Predittori dell'esito del trattamento

1. Predittore/i comportamentale/i dell'esito del trattamento:

   • Domande sul miglioramento del trattamento desiderato e atteso. Questi includono a) credibilità del trattamento e b) questionari PHQ-9, LSAS-SR e ISI modificati in cui l'aspettativa dei partecipanti dopo il trattamento completato è autovalutata per ogni elemento, nonché il desiderio di miglioramento dei partecipanti su una scala 0-100 per ogni oggetto.
   • Valutazioni momentanee ecologiche (EMA) con campionamento ripetuto dei comportamenti e delle esperienze attuali dei partecipanti in tempo reale (4 volte al giorno, durante circa 5 giorni prima della procedura di risonanza magnetica), inclusi problemi di sonno, sonnolenza, ansia sociale, sintomi depressivi, paura e disagio . Lo scopo è quello di misurare esperienze/sentimenti diversi e vari nel tempo. La variabilità delle esperienze sarà confrontata con la variabilità del partecipante nella funzione cerebrale per rispondere alla domanda se la variabilità delle emozioni possa prevedere i risultati del trattamento. Le domande specifiche EMA includono quanto segue: PHQ-2, Karolinska Sleepiness Scale (KSS), item 1 da ISI, item 11 e 15 da LSAS-SR e le unità soggettive di disagio (paura e angoscia).
   • Emozione compito di ambiguità categoriale

2. Predittore/i di variabilità del segnale cerebrale, come derivato dai seguenti esperimenti BOLD-fMRI (tutti i partecipanti):

   • Compito del localizzatore facciale
   • Soppressione della ripetizione: volti (neutri, tristi, arrabbiati, impauriti), scene, condizioni verbali (á 60-90 secondi)
   • Facce
   • Scene
   • Facce lunatiche
   • Retinotopia, cioè metodo dell'onda mobile