Cytoflavin in der Rehabilitation des Post-Intensivpflege-Syndroms bei Schlaganfall-Überlebenden

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen ab 18 Jahren;
• Patienten, die einen ischämischen Schlaganfall erlitten haben;
• Der Zeitraum ab der Entwicklung eines ischämischen Schlaganfalls beträgt nicht weniger als 12 und nicht mehr als 28 Tage;
• Aufenthalt auf der Intensivstation für mindestens 72 Stunden;
• Diagnostiziertes Post-Intensivpflege-Syndrom (PICS);
• Der anhand der modifizierten Rankin-Skala bewertete Funktionsstatus beträgt 4-5;
• Schwerkraftgradient von 20° bis 40° bei Aufnahme in ein nicht-interventionelles Beobachtungsprogramm

Ausschlusskriterien:

• Wachkoma;
• Mechanische Beatmung, die länger als 72 Stunden nach der Entwicklung eines ischämischen Schlaganfalls dauert;
• Chirurgische Behandlung eines Hirnschlags (dekompressive Kraniektomie; Thromboextraktion etc.);
• Das prämorbide (vor der Entwicklung eines ischämischen Schlaganfalls) Niveau der funktionellen Aktivität, bewertet unter Verwendung der modifizierten Rankin-Skala, beträgt 4 oder 5;
• Anzeichen eines zunehmenden neurologischen Defizits oder einer Vergrößerung von Hypoperfusionszonen auf CT-Scans innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme in ein nicht-interventionelles Beobachtungsprogramm;
• Bewusstseinsgrad ≤ 5 gemäß Glasgow Coma Scale und/oder ≥ 1 gemäß Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS);
• Behavioral Pain Scale (BPS) oder Visual Analogue Scale Assessment Score von mehr als > 0 zum Zeitpunkt der Aufnahme;
• Systolischer Blutdruck < 90 und > 180 mm Hg;
• Diastolischer Blutdruck ≥ 110 mm Hg;
• Mittlerer arterieller Blutdruck < 60 mm Hg;
• Klinische und/oder elektrokardiographische Anzeichen eines akuten Koronarsyndroms (einschließlich De-novo-ST-Hebung oder -Senkung, negative T-Wellen-Amplitudenbildung und -aufbau, Bildung einer pathologischen Q-Welle, Anstieg der Marker einer Myokardschädigung – Troponin T oder I, Kreatinphosphokinase-MB, LDH-1) oder diagnostizierter akuter Myokardinfarkt, der innerhalb eines Monats vor Aufnahme in das Beobachtungsprogramm auftritt;
• Akute Herzrhythmusstörungen;
• Herzfrequenz (HF) < 60 oder > 100 pro Minute;
• Spontane Atemfrequenz (RR) < 10 oder > 30 pro Minute;
• Arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2) < 90 %;
• Venöser Serumglukosespiegel ≤ 4 mmol/l;
• Achselkörpertemperatur ≥ 38,5 °C;
• Hämatokrit ≤ 30 %;
• Hämoglobinspiegel ≤ 80 g/l;
• Gesamtprotein im Serum ≤ 55 g/l;
• Positiver passiver Beinhebetest (PRL-Test);
• Akute Herzinsuffizienz;
• Akuter Atemstillstand;
• Akute Nierenschädigung;
• akutes Leberzellversagen;
• kongestive Herzinsuffizienz;
• Chronisches Atemversagen, Stadium größer als I;
• Chronische Nierenerkrankung mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel < 60 ml/min/1,73 m2;
• Klinisch signifikante Abweichungen in den Ergebnissen des vollständigen Blutbildes, der Blutchemie, der gemeinsamen Urinanalyse, mit Ausnahme derjenigen, die gemäß anderen Nichteinschlusskriterien akzeptabel sind;
• Eitrig-entzündliche Erkrankungen an jedem Ort;
• Weigerung des Patienten, sich Vertikalisierungs- oder Übungssitzungen zu unterziehen;
• Anwendung von Arzneimitteln der pharmazeutischen therapeutischen Kategorie der Stoffwechselmedikamente zum Zeitpunkt der Aufnahme in ein beobachtendes nicht-interventionelles Programm sowie Pläne für deren Anwendung während des Studiums;
• Pläne für den Einsatz von anderen körperlichen Rehabilitationsmethoden als Vertikalisierungs- und Fahrradtrainingseinheiten während des Programmverlaufs.