Cytoflawina w rehabilitacji zespołu pointensywnej terapii u osób po udarze mózgu

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi;
• Pacjenci po udarze niedokrwiennym;
• Okres od rozwoju udaru niedokrwiennego wynosi nie mniej niż 12 i nie więcej niż 28 dni;
• Przebywanie na oddziale intensywnej terapii nie krócej niż 72 godziny;
• Rozpoznany zespół pointensywnej terapii (PICS);
• Stan funkcjonalny oceniany zmodyfikowaną skalą Rankina wynosi 4-5;
• Gradient grawitacji od 20° do 40° po włączeniu do nieinterwencyjnego programu obserwacyjnego

Kryteria wyłączenia:

• Stan wegetatywny;
• Wentylacja mechaniczna trwająca ponad 72 godziny po wystąpieniu udaru niedokrwiennego;
• Leczenie chirurgiczne udaru mózgu (kraniektomia odbarczająca; tromboekstrakcja itp.);
• Przedchorobowy (przed rozwojem udaru niedokrwiennego mózgu) poziom aktywności funkcjonalnej oceniany zmodyfikowaną skalą Rankina wynosi 4 lub 5;
• Oznaki narastającego deficytu neurologicznego lub powiększenia stref hipoperfuzji na tomografii komputerowej w ciągu 24 godzin przed włączeniem do programu obserwacyjnego nieinterwencyjnego;
• Poziom świadomości ≤ 5 wg Glasgow Coma Scale i/lub ≥ 1 wg Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS);
• Wynik w behawioralnej skali bólu (BPS) lub wizualnej skali analogowej większy niż > 0 w momencie włączenia;
• Skurczowe ciśnienie krwi < 90 i > 180 mm Hg;
• Rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 110 mm Hg;
• Średnie ciśnienie krwi < 60 mm Hg;
• Kliniczne i/lub elektrokardiograficzne objawy ostrego zespołu wieńcowego (m.in. uniesienie lub obniżenie odcinka ST de novo, powstanie i nagromadzenie ujemnej amplitudy załamka T, powstanie patologicznego załamka Q, wzrost poziomu markerów uszkodzenia mięśnia sercowego – troponiny T lub I, fosfokinaza kreatynowa-MB, LDH-1) lub zdiagnozowany ostry zawał mięśnia sercowego występujący w ciągu miesiąca przed włączeniem do programu obserwacyjnego;
• Ostre zaburzenia rytmu serca;
• Tętno (HR) < 60 lub > 100 na minutę;
• Częstość oddechów spontanicznych (RR) < 10 lub > 30 na minutę;
• Tętnicze nasycenie tlenem (SpO2) < 90 %;
• poziom glukozy w surowicy żylnej ≤ 4 mmol/l;
• Temperatura ciała pod pachą ≥ 38,5°C;
• Hematokryt ≤ 30 %;
• Poziom hemoglobiny ≤ 80 g/l;
• Białko całkowite w surowicy ≤ 55 g/l;
• Pozytywny test biernego podnoszenia nóg (test PRL);
• Ostra niewydolność serca;
• ostra niewydolność oddechowa;
• Ostre uszkodzenie nerek;
• Ostra niewydolność komórek wątroby;
• Zastoinowa niewydolność serca;
• Przewlekła niewydolność oddechowa, stadium większe niż I;
• Przewlekła choroba nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego według wzoru Cockcrofta-Gaulta < 60 ml/min/1,73 m2;
• Klinicznie istotne odchylenia w wynikach morfologii krwi, chemii krwi, analizy moczu wspólnego, z wyjątkiem tych, które są dopuszczalne zgodnie z innymi kryteriami niewłączenia;
• Choroby ropno-zapalne w dowolnym miejscu;
• Odmowa pacjenta poddania się pionizacji lub sesjom ćwiczeń;
• Stosowanie produktów leczniczych należących do farmaceutycznej kategorii terapeutycznej leków metabolicznych w momencie włączenia do obserwacyjnego programu nieinterwencyjnego, a także plany ich stosowania podczas badania;
• Plany wykorzystania w trakcie trwania programu innych metod rehabilitacji ruchowej niż pionizacja i sesje ćwiczeń na rowerze.