Lebensmittelwirkungsstudie von DDO-3055-Tabletten bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

• 1. Gesunde männliche Freiwillige im Alter von 18 bis 45 Jahren.
• 2. Körpergewicht ≥ 50 kg, Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 28.
• 3. Hämoglobin liegt im normalen Bereich.
• 4. Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Vitalzeichen, körperliche Untersuchung, Laborergebnisse sind anormal und klinisch signifikant.
• 2. Derzeit an Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Verdauungs-, Nerven-, Blut-, Schilddrüsen- oder Geisteskrankheiten leiden.
• 3. Verdacht auf Allergie gegen den Wirkstoff oder Hilfsstoff des Versuchsmedikaments.
• 4. Erythropoetin innerhalb von 1 Monat vor dem Screening verwendet haben oder derzeit Erythropoetin verwenden.
• 5. Hatte innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening Blut oder eine Bluttransfusion gespendet.
• 6. Die Venenblutentnahme ist schwierig oder die körperliche Verfassung kann sich die Blutentnahme nicht leisten.
• 7. Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCVAb), Syphilis-Antikörper, Antikörper gegen das humane Immunschwächevirus (HIVAb) waren positiv.
• 8. Durchschnittliches tägliches Rauchen von ≥5 Zigaretten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening; Die durchschnittliche tägliche Alkoholaufnahme innerhalb einer Woche beträgt mehr als 15 g (15 g Alkohol entsprechen 450 ml Bier oder 150 ml Wein oder 50 ml alkoholarmer Spirituosen); oder 2 Tage vor der Einnahme des Studienmedikaments und während der Studie nehmen Sie Tabak und Alkohol und Koffein Speisen oder Getränke, haben spezielle Ernährungsbedürfnisse und können sich nicht an eine einheitliche Ernährung halten.
• 9. 3 Monate vor dem Screening, das an klinischen Studien mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten beteiligt ist, oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten von Arzneimitteln vor dem Screening.
• 10. Alle Gesundheitsprodukte, rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Medikamente, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung des experimentellen Medikaments beeinflussen, wurden innerhalb von 1 Monat vor der Verabreichung verwendet.
• 11. Mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder positivem Screening-Besuch/Baseline-Besuch im Urin-Drogenmissbrauchsscreening.
• 12. Probanden, die nicht bereit sind, Verhütungsmittel einzunehmen oder die wahrscheinlich während der Studie und innerhalb von 30 Tagen nach der Verabreichung Sperma spenden werden; oder die einer körperlichen Empfängnisverhütung während der Studie nicht zustimmen.
• 13. Andere Erkrankungen, bei denen der Studienarzt den Probanden für nicht geeignet für die Studie hielt.