Estudo do Efeito Alimentar dos Comprimidos DDO-3055 em Indivíduos Saudáveis

Critério de inclusão:

• 1. Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino, com idade entre 18 e 45 anos.
• 2. Peso corporal ≥ 50 kg, índice de massa corporal (IMC) entre 18 a 28.
• 3. A hemoglobina está na faixa normal.
• 4. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• 1. Os sinais vitais, exame físico e resultados laboratoriais são anormais e clinicamente significativos.
• 2. Atualmente sofrendo de doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, digestivas, nervosas, sanguíneas, tireoidianas ou mentais.
• 3. Suspeita de alergia ao princípio ativo ou excipiente da droga experimental.
• 4. Ter usado eritropoetina no período de 1 mês antes da triagem ou estiver usando eritropoetina atualmente.
• 5. Doou sangue ou transfusão de sangue nos 3 meses anteriores à triagem.
• 6. A coleta de sangue na veia é difícil ou a condição física não pode permitir a coleta de sangue.
• 7. Antigénio de superfície do vírus da hepatite b (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite c (HCVAb), anticorpo da sífilis, anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIVAb) foram positivos.
• 8. Tabagismo médio diário ≥5 cigarros nos 3 meses anteriores à triagem; ingestão média diária de álcool em uma semana é superior a 15g (15g de álcool é equivalente a 450mL de cerveja ou 150mL de vinho ou 50mL de licor com baixo teor alcoólico); ou 2 dias antes de tomar o medicamento do estudo e durante o teste, tome tabaco e álcool e cafeína alimentos ou bebidas, e têm necessidades dietéticas especiais e não podem seguir uma dieta uniforme.
• 9. 3 meses antes da triagem envolvida em qualquer ensaio clínico de medicamento ou dispositivo médico, ou dentro de 5 meias-vidas de drogas antes da triagem.
• 10. Quaisquer produtos de saúde, medicamentos de venda livre ou medicamentos prescritos que afetem a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento experimental foram usados ​​dentro de 1 mês antes da administração.
• 11. Com um histórico de abuso de drogas ou visita de triagem/visita inicial, triagem de abuso de drogas na urina positivo.
• 12. Indivíduos que não estão dispostos a tomar contraceptivos ou que provavelmente doarão esperma durante o ensaio e dentro de 30 dias após a administração; ou que não concordam com a contracepção física durante o julgamento.
• 13. Outras condições nas quais o médico do estudo considerou o sujeito inadequado para o estudo.