Étude des effets alimentaires des comprimés DDO-3055 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• 1. Volontaires masculins en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans.
• 2. Poids corporel ≥ 50 kg, indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 28.
• 3. L'hémoglobine est dans la plage normale.
• 4. Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• 1. Les signes vitaux, l'examen physique, les résultats de laboratoire sont anormaux et cliniquement significatifs.
• 2. Souffrant actuellement de maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales, digestives, nerveuses, sanguines, thyroïdiennes ou mentales.
• 3. Allergie suspectée à l'ingrédient actif ou à l'excipient du médicament expérimental.
• 4. Avoir utilisé de l'érythropoïétine dans le mois précédant le dépistage ou utiliser actuellement de l'érythropoïétine.
• 5. A fait un don de sang ou une transfusion sanguine dans les 3 mois précédant le dépistage.
• 6. La collecte de sang veineux est difficile ou la condition physique ne permet pas la collecte de sang.
• 7. L'antigène de surface du virus de l'hépatite b (HBsAg), l'anticorps du virus de l'hépatite c (HCVAb), l'anticorps de la syphilis, l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (HIVAb) étaient positifs.
• 8. Tabagisme quotidien moyen ≥5 cigarettes dans les 3 mois précédant le dépistage ; la consommation quotidienne moyenne d'alcool au cours d'une semaine est supérieure à 15 g (15 g d'alcool équivaut à 450 mL de bière ou 150 mL de vin ou 50 mL d'alcool à faible teneur en alcool) ; ou 2 jours avant de prendre le médicament à l'étude et pendant l'essai, prendre le tabac et l'alcool et la caféine aliments ou boissons, et ont des exigences diététiques particulières et ne peuvent pas suivre un régime alimentaire uniforme.
• 9. 3 mois avant le dépistage impliqué dans tout essai clinique de médicament ou de dispositif médical, ou dans les 5 demi-vies des médicaments avant le dépistage.
• 10. Tout produit de soins de santé, médicament en vente libre ou médicament sur ordonnance qui affecte l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament expérimental a été utilisé dans le mois précédant l'administration.
• 11. Avec des antécédents d'abus de drogues ou de visite de dépistage/visite de base, dépistage de l'abus de drogues dans l'urine positif.
• 12. Sujets qui ne veulent pas prendre de contraceptifs ou qui sont susceptibles de donner du sperme pendant l'essai et dans les 30 jours suivant l'administration ; ou qui n'acceptent pas la contraception physique pendant l'essai.
• 13. Autres conditions dans lesquelles le médecin de l'étude a considéré que le sujet ne convenait pas à l'essai.