Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CRO-SBT bei der Behandlung von Gonorrhoe (CRO-SBT)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung >=6 oder ≤80 Jahre alt sein, beide Geschlechter
• Personen mit klinischem Verdacht auf eine urogenitale Gonokokkeninfektion mit oder ohne Gonokokkeninfektion gemäß den Labortestergebnissen von Symptomen, körperlichen Symptomen, Gonokokkenabstrich, Kultur usw.
• Personen mit klinischem Verdacht auf eine Gonokokken-Infektion müssen beide der folgenden Risikofaktoren aufweisen: einmal angewendet drei Generationen von Cephalosporin, ungültig und empfindlich gegenüber diesem Produkt (einschließlich Gonorrhoe, Urethritis, Zervizitis, Proktitis, Pharyngitis).
• Männliche und weibliche Probanden müssen sich bereit erklären, während des Geschlechtsverkehrs vom Baseline-Besuch bis zum Abschluss des TOC-Besuchs Verhütungsmittel (Kondome für Männer) zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Empfindlichkeit gegenüber den Studienbehandlungen oder Komponenten davon oder eine Vorgeschichte eines Arzneimittels (einschließlich Erythromycin und jedes Makrolid- oder Ketolid-Medikament) oder eine andere Allergie, die nach Meinung des Prüfers oder medizinischen Monitors kontraindiziert ist seine oder sie Beteiligung
• Der Proband hat eine Cephalosporinl-Therapie zur Behandlung einer Gonokokkeninfektion erhalten
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die während des gesamten Studienzeitraums keine akzeptablen Verhütungsmethoden anwenden wollten oder konnten.
• Weibliche Probanden, die zum Zeitpunkt der Aufnahme oder vor Beginn des Studienmedikamentenkonsums positiv auf Schwangerschaftstests waren.
• Das Subjekt hat das Risiko potenziell schwerwiegender Arzneimittelwechselwirkungen
• Der Proband hat schwere Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, hepatorenale Erkrankungen und psychische Erkrankungen oder andere Faktoren, der Forscher sollte nach umfassender Beurteilung nicht an der Studie teilnehmen
• Das Subjekt hat eine bekannte Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Das Subjekt hat eine bekannte komplizierte oder systemische Gonorrhoe-Infektion, wie z. B. eine entzündliche Beckenerkrankung, Arthritis, Endokarditis