Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van CRO-SBT bij de behandeling van gonorroe (CRO-SBT)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten >=6 of ≦80 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming, zowel geslacht
• Proefpersonen met een klinische verdenking van een urogenitale gonokokkeninfectie met of zonder gonokokkeninfectie volgens de laboratoriumtestresultaten van symptomen, lichamelijke symptomen, gonokokkenuitstrijkje, kweek, enz.
• Proefpersonen met een klinisch vermoeden van een gonokokkeninfectie moeten beide volgende risicofactoren hebben: eenmaal gebruikt drie generaties cefalosporine ongeldig en gevoelig voor dit product (waaronder gonorroe urethritis, cervicitis, proctitis, faryngitis).
• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen moeten overeenkomen om anticonceptie (condooms voor mannen) te gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap vanaf het basislijnbezoek tot en met de voltooiing van het TOC-bezoek.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor de onderzoeksbehandelingen, of componenten daarvan, of een voorgeschiedenis van een geneesmiddel (waaronder erytromycine en elk macrolide- of ketolidedrug) of andere allergie die, naar de mening van de onderzoeker of medische monitor, een contra-indicatie vormt voor zijn of haar deelname
• De patiënt heeft een behandeling met cefalosporine gekregen voor de behandeling van een gonokokkeninfectie
• Zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die gedurende de onderzoeksperiode geen aanvaardbare anticonceptiemethoden konden of wilden gebruiken.
• Famale proefpersoon die positief was voor zwangerschapstesten op het moment van opname of vóór het begin van het gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen.
• Proefpersoon loopt risico op mogelijk ernstige geneesmiddelinteracties
• Proefpersoon heeft ernstige ziekten zoals hart- en vaatziekten, hepatorenale aandoeningen en psychische aandoeningen, of andere factoren, de onderzoeker mag niet deelnemen aan het onderzoek volgens een alomvattend oordeel
• Onderwerp heeft een bekende geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
• Proefpersoon heeft een bekende gecompliceerde of systemische gonorroe-infectie, zoals bekkenontsteking, artritis, endocarditis