Versuch mit aggressiver Hydratation im Vergleich zu rektalem Indomethacin zur Prävention von Post-ERCP-Pankreatitis (AHRI-PEP)

Die endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) ist ein häufig durchgeführtes endoskopisches Verfahren zur Behandlung von pankreatobiliären Pathologien. Akute Pankreatitis ist die häufigste schwere Komplikation der (ERCP)[1], die Berichten zufolge bei 2–10 % der Patienten insgesamt auftritt (von 2–4 % bei Niedrigrisikopatienten bis zu 8–40 % bei Hochrisikopatienten). ) [1, 2]. Das breite Spektrum der berichteten Inzidenz von Post-ERCP-Pankreatitis über Risikogruppen in Beobachtungsstudien veranlasste 2014 eine systematische Überprüfung mit 108 RCTs, die 13 296 Patienten abdeckten [3]. Die Gesamtinzidenz der Post-ERCP-Pankreatitis betrug 9,7 %, davon waren 8,6 % der Fälle leicht schwer, 3,9 % mittelschwer und 0,8 % schwer. Die Inzidenz aller Schweregrade einer Post-ERCP-Pankreatitis bei Hochrisikopatienten betrug 14,7 %. Diese Studie ergab jedoch auch, dass sich die Inzidenz schwerer Post-ERCP-Pankreatitis (0,5 % aller durchgeführten ERCPs) nicht zwischen Patienten in einer Hochrisiko-Subgruppe und nicht risikostratifizierten RCTs (0,8 % vs. 0,4 %, bzw.), möglicherweise aufgrund von Heterogenität zwischen den RCTs in Bezug auf die Risikobewertung von Patienten

Die allgemein akzeptierten Kriterien für die Diagnose einer Post-ERCP-Pankreatitis wurden 1991 während eines Konsensus-Workshops vorgeschlagen. Zu diesen Kriterien gehören das erneute Auftreten von abdominalen Schmerzen vom Pankreastyp, verbunden mit einem mindestens dreifachen Anstieg der Serumamylase oder -lipase, die innerhalb von 24 h nach der ERCP auftreten, und die Schmerzsymptome müssen so stark sein, dass eine Krankenhauseinweisung erforderlich ist oder die Dauer verlängert werden muss des Aufenthalts von bereits hospitalisierten Patienten [3].

Flüssigkeitszufuhr ist eine Hauptstütze der Behandlung von akuter Pankreatitis, unabhängig von der Ätiologie[4]. Experimente in Tiermodellen zeigen, dass die mikrovaskuläre Hypoperfusion der Bauchspeicheldrüse zu Nekrose führt [5]. Klinische Studien zur Flüssigkeitsreanimation bei Patienten mit akuter Pankreatitis deuten darauf hin, dass eine Hämokonzentration und eine verminderte systemische Perfusion mit einem erhöhten Risiko einer Pankreasnekrose und ungünstigen Ergebnissen verbunden sind [6]. Es wurde auch gezeigt, dass Hydratation das Auftreten von PEP verringert.

Neben der Flüssigkeitszufuhr spielen rektale NSAR, einschließlich Indomethacin, eine Rolle bei der Prävention einer akuten Pankreatitis nach ERCP. Obwohl sowohl aggressive Flüssigkeitszufuhr als auch rektales Indomethacin bei der Prävention von Post-ERCP-Pankreatitis wirksam sind, gibt es keine direkte Studie, die die Wirksamkeit dieser beiden therapeutischen Modalitäten vergleicht.

Um festzustellen, ob eine aggressive intravenöse periprozedurale Hydratation oder hochdosiertes rektales Indomethacin unmittelbar nach der ERCP die Inzidenz einer Post-ERCP-Pankreatitis verringert.

Die Hypothese des Forschers ist, dass die prophylaktische Behandlung mit aggressiver intravenöser Flüssigkeitszufuhr dem rektalen Indomethacin beim Schutz vor Post-ERCP-Pankreatitis nicht unterlegen ist.