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a-tDCS Combined With Aerobic Exercise in Healthy Individuals

22. Januar 2020 aktualisiert von: Marmara University

The Effect of Anodal Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Aerobic Exercise on Performance in Healthy Individuals

The purpose of this study is to assess the effects on the exercise performance of anodal transcranial direct current stimulation combined with aerobic exercise in healthy individuals.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive brain stimulation method that has become increasingly popular in recent years. tDCS shows promising improvements for the motor performance of healthy individuals as well as pathological conditions. Moreover, it is frequently preferred because of its safety advantage, high tolerability as well as being cheap, portable and easily applicable.

Studies have shown that tDCS can modulate the excitability of both cortical and subcortical brain regions. In recent years, there have been scientific studies investigating the effects of tDCS on improving physical performance in healthy individuals, but these studies are limited in number, their results are conflicted and as far as the investigators know there is no study that combines tDCS with exercise.

Moreover, although the mechanisms of tDCS on physical performance are largely unknown, some tDCS devices are open to public usage and a large number of professional athletes have reported using tDCS during their training programs. Therefore, studies are needed to demonstrate the effects of tDCS which combined with exercise on performance.

The aim of this study was to investigate the effects of anodal transcranial direct current stimulation combined with aerobic exercise on physical performance in healthy individuals.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy subject
  • No use of any ergogenic substance in one year
  • No history of active exercise training in last 6 months

Exclusion Criteria:

  • Pacemaker
  • Intracerebral metallic implant
  • Using dietary supplementation or medication potentially affecting the CNS
  • Musculoskeletal injury within the past 6 weeks
  • Lower extremity pain above 3 or more according to numeric pain scale
  • History of epilepsy or convulsive crisis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Real tDCS and Exercise
tDCS (tDCS - TCT Research Limited, Hong Kong) / Exercise Group in which will receive the active intervention of aerobic exercise training and active tDCS intervention at the same time.
Gerät: Real tDCS
Real tDCS (TCT Research Limited, Hong Kong); 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The active session of tDCS will consist in applying anodal stimulation over left M1 (C3 according to the 10-20 international EEG placement) and the cathodal stimulation over right supraorbital area (Fp2 according to the 10-20 international EEG placement), and to inject 2 mA for 20 minutes through sponge electrodes (35 cm²) placed on the scalp.
Sonstiges: Exercise
The Exercise intervention will include only aerobic exercise 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The program will last 20 minutes.
Schein-Komparator: Sham tDCS and Exercise
Sham tDCS (tDCS - TCT Research Limited, Hong Kong) / Exercise Group in which will receive the active intervention of aerobic exercise training and sham tDCS intervention at the same time.
Sonstiges: Exercise
The Exercise intervention will include only aerobic exercise 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The program will last 20 minutes.
Gerät: Sham tDCS
Sham current (TCT Research Limited, Hong Kong); 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The sham tDCS will use the same montage and device but direct current will only be injected for 30 seconds, with a ramp-up and ramp-down 15 seconds period, to mimic the somatosensory effects of active tDCS.
Sonstiges: Exercise
Exercise group in which will receive the active intervention of aerobic exercise training no tDCS intervention.
Sonstiges: Exercise
The Exercise intervention will include only aerobic exercise 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The program will last 20 minutes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effect of tDCS combined with aerobic exercise on exercise performance in healthy individuals.
Zeitfenster: 2 months
The performance will be evaluated by measuring the maximal consumption of oxygen (VO2max). VO2max will be assessed continuously during the time to exhaustion trial using a gas analyzer
2 months
Effect of tDCS combined with aerobic exercise on ratings of perceived exertion (RPE) in healthy individuals.
Zeitfenster: 2 months
RPE will be assessed continuously (every 3 minutes) during the time to exhaustion trial using the Borg rating of perceived exertion scale (RPE scale). The Borg RPE scale is a quantitative measure of perceived exertion during physical activity. The scale starts with "no feeling of exertion," which rates a 6, and ends with "very, very hard," which rates a 20. Moderate activities register 11 to 14 on the Borg scale ("fairly light" to "somewhat hard"), while vigorous activities usually rate a 15 or higher ("hard" to "very, very hard").
2 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effect of tDCS combined with aerobic exercise on isokinetic muscle strength in healthy individuals.
Zeitfenster: 2 months
The isokinetic muscle strength of knee extensors of the dominant leg will be evaluated by using Biodex System 3 isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)
2 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in SF-36 questionnaire of quality of life
Zeitfenster: 2 months
This questionnaire evaluates different aspects of individual life such as Vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health. Through different questions, a score is generated for each subscale where zero represents the worst quality of life and 100 the best quality of life.
2 months
Changes in Cognitive Test Battery
Zeitfenster: 2 months
An n-back cognitive test will be conducted for assessing the working memory.
2 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienleiter: Mine Gulden Polat, PhD, Marmara University
  • Studienstuhl: Lutfu Hanoglu, PhD, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2019.669

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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