Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

a-tDCS Combined With Aerobic Exercise in Healthy Individuals

22. ledna 2020 aktualizováno: Marmara University

The Effect of Anodal Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Aerobic Exercise on Performance in Healthy Individuals

The purpose of this study is to assess the effects on the exercise performance of anodal transcranial direct current stimulation combined with aerobic exercise in healthy individuals.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive brain stimulation method that has become increasingly popular in recent years. tDCS shows promising improvements for the motor performance of healthy individuals as well as pathological conditions. Moreover, it is frequently preferred because of its safety advantage, high tolerability as well as being cheap, portable and easily applicable.

Studies have shown that tDCS can modulate the excitability of both cortical and subcortical brain regions. In recent years, there have been scientific studies investigating the effects of tDCS on improving physical performance in healthy individuals, but these studies are limited in number, their results are conflicted and as far as the investigators know there is no study that combines tDCS with exercise.

Moreover, although the mechanisms of tDCS on physical performance are largely unknown, some tDCS devices are open to public usage and a large number of professional athletes have reported using tDCS during their training programs. Therefore, studies are needed to demonstrate the effects of tDCS which combined with exercise on performance.

The aim of this study was to investigate the effects of anodal transcranial direct current stimulation combined with aerobic exercise on physical performance in healthy individuals.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy subject
  • No use of any ergogenic substance in one year
  • No history of active exercise training in last 6 months

Exclusion Criteria:

  • Pacemaker
  • Intracerebral metallic implant
  • Using dietary supplementation or medication potentially affecting the CNS
  • Musculoskeletal injury within the past 6 weeks
  • Lower extremity pain above 3 or more according to numeric pain scale
  • History of epilepsy or convulsive crisis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Real tDCS and Exercise
tDCS (tDCS - TCT Research Limited, Hong Kong) / Exercise Group in which will receive the active intervention of aerobic exercise training and active tDCS intervention at the same time.
Přístroj: Real tDCS
Real tDCS (TCT Research Limited, Hong Kong); 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The active session of tDCS will consist in applying anodal stimulation over left M1 (C3 according to the 10-20 international EEG placement) and the cathodal stimulation over right supraorbital area (Fp2 according to the 10-20 international EEG placement), and to inject 2 mA for 20 minutes through sponge electrodes (35 cm²) placed on the scalp.
Jiný: Exercise
The Exercise intervention will include only aerobic exercise 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The program will last 20 minutes.
Falešný srovnávač: Sham tDCS and Exercise
Sham tDCS (tDCS - TCT Research Limited, Hong Kong) / Exercise Group in which will receive the active intervention of aerobic exercise training and sham tDCS intervention at the same time.
Jiný: Exercise
The Exercise intervention will include only aerobic exercise 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The program will last 20 minutes.
Přístroj: Sham tDCS
Sham current (TCT Research Limited, Hong Kong); 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The sham tDCS will use the same montage and device but direct current will only be injected for 30 seconds, with a ramp-up and ramp-down 15 seconds period, to mimic the somatosensory effects of active tDCS.
Jiný: Exercise
Exercise group in which will receive the active intervention of aerobic exercise training no tDCS intervention.
Jiný: Exercise
The Exercise intervention will include only aerobic exercise 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The program will last 20 minutes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effect of tDCS combined with aerobic exercise on exercise performance in healthy individuals.
Časové okno: 2 months
The performance will be evaluated by measuring the maximal consumption of oxygen (VO2max). VO2max will be assessed continuously during the time to exhaustion trial using a gas analyzer
2 months
Effect of tDCS combined with aerobic exercise on ratings of perceived exertion (RPE) in healthy individuals.
Časové okno: 2 months
RPE will be assessed continuously (every 3 minutes) during the time to exhaustion trial using the Borg rating of perceived exertion scale (RPE scale). The Borg RPE scale is a quantitative measure of perceived exertion during physical activity. The scale starts with "no feeling of exertion," which rates a 6, and ends with "very, very hard," which rates a 20. Moderate activities register 11 to 14 on the Borg scale ("fairly light" to "somewhat hard"), while vigorous activities usually rate a 15 or higher ("hard" to "very, very hard").
2 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effect of tDCS combined with aerobic exercise on isokinetic muscle strength in healthy individuals.
Časové okno: 2 months
The isokinetic muscle strength of knee extensors of the dominant leg will be evaluated by using Biodex System 3 isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)
2 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in SF-36 questionnaire of quality of life
Časové okno: 2 months
This questionnaire evaluates different aspects of individual life such as Vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health. Through different questions, a score is generated for each subscale where zero represents the worst quality of life and 100 the best quality of life.
2 months
Changes in Cognitive Test Battery
Časové okno: 2 months
An n-back cognitive test will be conducted for assessing the working memory.
2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mine Gulden Polat, PhD, Marmara University
  • Studijní židle: Lutfu Hanoglu, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

29. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

29. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09.2019.669

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Real tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit