Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

a-tDCS Combined With Aerobic Exercise in Healthy Individuals

keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Marmara University

The Effect of Anodal Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Aerobic Exercise on Performance in Healthy Individuals

The purpose of this study is to assess the effects on the exercise performance of anodal transcranial direct current stimulation combined with aerobic exercise in healthy individuals.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive brain stimulation method that has become increasingly popular in recent years. tDCS shows promising improvements for the motor performance of healthy individuals as well as pathological conditions. Moreover, it is frequently preferred because of its safety advantage, high tolerability as well as being cheap, portable and easily applicable.

Studies have shown that tDCS can modulate the excitability of both cortical and subcortical brain regions. In recent years, there have been scientific studies investigating the effects of tDCS on improving physical performance in healthy individuals, but these studies are limited in number, their results are conflicted and as far as the investigators know there is no study that combines tDCS with exercise.

Moreover, although the mechanisms of tDCS on physical performance are largely unknown, some tDCS devices are open to public usage and a large number of professional athletes have reported using tDCS during their training programs. Therefore, studies are needed to demonstrate the effects of tDCS which combined with exercise on performance.

The aim of this study was to investigate the effects of anodal transcranial direct current stimulation combined with aerobic exercise on physical performance in healthy individuals.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Healthy subject
  • No use of any ergogenic substance in one year
  • No history of active exercise training in last 6 months

Exclusion Criteria:

  • Pacemaker
  • Intracerebral metallic implant
  • Using dietary supplementation or medication potentially affecting the CNS
  • Musculoskeletal injury within the past 6 weeks
  • Lower extremity pain above 3 or more according to numeric pain scale
  • History of epilepsy or convulsive crisis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Real tDCS and Exercise
tDCS (tDCS - TCT Research Limited, Hong Kong) / Exercise Group in which will receive the active intervention of aerobic exercise training and active tDCS intervention at the same time.
Real tDCS (TCT Research Limited, Hong Kong); 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The active session of tDCS will consist in applying anodal stimulation over left M1 (C3 according to the 10-20 international EEG placement) and the cathodal stimulation over right supraorbital area (Fp2 according to the 10-20 international EEG placement), and to inject 2 mA for 20 minutes through sponge electrodes (35 cm²) placed on the scalp.
The Exercise intervention will include only aerobic exercise 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The program will last 20 minutes.
Huijausvertailija: Sham tDCS and Exercise
Sham tDCS (tDCS - TCT Research Limited, Hong Kong) / Exercise Group in which will receive the active intervention of aerobic exercise training and sham tDCS intervention at the same time.
The Exercise intervention will include only aerobic exercise 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The program will last 20 minutes.
Sham current (TCT Research Limited, Hong Kong); 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The sham tDCS will use the same montage and device but direct current will only be injected for 30 seconds, with a ramp-up and ramp-down 15 seconds period, to mimic the somatosensory effects of active tDCS.
Muut: Exercise
Exercise group in which will receive the active intervention of aerobic exercise training no tDCS intervention.
The Exercise intervention will include only aerobic exercise 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The program will last 20 minutes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Effect of tDCS combined with aerobic exercise on exercise performance in healthy individuals.
Aikaikkuna: 2 months
The performance will be evaluated by measuring the maximal consumption of oxygen (VO2max). VO2max will be assessed continuously during the time to exhaustion trial using a gas analyzer
2 months
Effect of tDCS combined with aerobic exercise on ratings of perceived exertion (RPE) in healthy individuals.
Aikaikkuna: 2 months
RPE will be assessed continuously (every 3 minutes) during the time to exhaustion trial using the Borg rating of perceived exertion scale (RPE scale). The Borg RPE scale is a quantitative measure of perceived exertion during physical activity. The scale starts with "no feeling of exertion," which rates a 6, and ends with "very, very hard," which rates a 20. Moderate activities register 11 to 14 on the Borg scale ("fairly light" to "somewhat hard"), while vigorous activities usually rate a 15 or higher ("hard" to "very, very hard").
2 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Effect of tDCS combined with aerobic exercise on isokinetic muscle strength in healthy individuals.
Aikaikkuna: 2 months
The isokinetic muscle strength of knee extensors of the dominant leg will be evaluated by using Biodex System 3 isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)
2 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in SF-36 questionnaire of quality of life
Aikaikkuna: 2 months
This questionnaire evaluates different aspects of individual life such as Vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health. Through different questions, a score is generated for each subscale where zero represents the worst quality of life and 100 the best quality of life.
2 months
Changes in Cognitive Test Battery
Aikaikkuna: 2 months
An n-back cognitive test will be conducted for assessing the working memory.
2 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mine Gulden Polat, PhD, Marmara University
  • Opintojen puheenjohtaja: Lutfu Hanoglu, PhD, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2019.669

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Real tDCS

3
Tilaa