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a-tDCS Combined With Aerobic Exercise in Healthy Individuals

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Marmara University

The Effect of Anodal Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Aerobic Exercise on Performance in Healthy Individuals

The purpose of this study is to assess the effects on the exercise performance of anodal transcranial direct current stimulation combined with aerobic exercise in healthy individuals.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive brain stimulation method that has become increasingly popular in recent years. tDCS shows promising improvements for the motor performance of healthy individuals as well as pathological conditions. Moreover, it is frequently preferred because of its safety advantage, high tolerability as well as being cheap, portable and easily applicable.

Studies have shown that tDCS can modulate the excitability of both cortical and subcortical brain regions. In recent years, there have been scientific studies investigating the effects of tDCS on improving physical performance in healthy individuals, but these studies are limited in number, their results are conflicted and as far as the investigators know there is no study that combines tDCS with exercise.

Moreover, although the mechanisms of tDCS on physical performance are largely unknown, some tDCS devices are open to public usage and a large number of professional athletes have reported using tDCS during their training programs. Therefore, studies are needed to demonstrate the effects of tDCS which combined with exercise on performance.

The aim of this study was to investigate the effects of anodal transcranial direct current stimulation combined with aerobic exercise on physical performance in healthy individuals.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy subject
  • No use of any ergogenic substance in one year
  • No history of active exercise training in last 6 months

Exclusion Criteria:

  • Pacemaker
  • Intracerebral metallic implant
  • Using dietary supplementation or medication potentially affecting the CNS
  • Musculoskeletal injury within the past 6 weeks
  • Lower extremity pain above 3 or more according to numeric pain scale
  • History of epilepsy or convulsive crisis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Real tDCS and Exercise
tDCS (tDCS - TCT Research Limited, Hong Kong) / Exercise Group in which will receive the active intervention of aerobic exercise training and active tDCS intervention at the same time.
Dispositivo: Real tDCS
Real tDCS (TCT Research Limited, Hong Kong); 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The active session of tDCS will consist in applying anodal stimulation over left M1 (C3 according to the 10-20 international EEG placement) and the cathodal stimulation over right supraorbital area (Fp2 according to the 10-20 international EEG placement), and to inject 2 mA for 20 minutes through sponge electrodes (35 cm²) placed on the scalp.
Outro: Exercise
The Exercise intervention will include only aerobic exercise 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The program will last 20 minutes.
Comparador Falso: Sham tDCS and Exercise
Sham tDCS (tDCS - TCT Research Limited, Hong Kong) / Exercise Group in which will receive the active intervention of aerobic exercise training and sham tDCS intervention at the same time.
Outro: Exercise
The Exercise intervention will include only aerobic exercise 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The program will last 20 minutes.
Dispositivo: Sham tDCS
Sham current (TCT Research Limited, Hong Kong); 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The sham tDCS will use the same montage and device but direct current will only be injected for 30 seconds, with a ramp-up and ramp-down 15 seconds period, to mimic the somatosensory effects of active tDCS.
Outro: Exercise
Exercise group in which will receive the active intervention of aerobic exercise training no tDCS intervention.
Outro: Exercise
The Exercise intervention will include only aerobic exercise 3 times a week on alternate days for consecutive 6 weeks. The program will last 20 minutes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effect of tDCS combined with aerobic exercise on exercise performance in healthy individuals.
Prazo: 2 months
The performance will be evaluated by measuring the maximal consumption of oxygen (VO2max). VO2max will be assessed continuously during the time to exhaustion trial using a gas analyzer
2 months
Effect of tDCS combined with aerobic exercise on ratings of perceived exertion (RPE) in healthy individuals.
Prazo: 2 months
RPE will be assessed continuously (every 3 minutes) during the time to exhaustion trial using the Borg rating of perceived exertion scale (RPE scale). The Borg RPE scale is a quantitative measure of perceived exertion during physical activity. The scale starts with "no feeling of exertion," which rates a 6, and ends with "very, very hard," which rates a 20. Moderate activities register 11 to 14 on the Borg scale ("fairly light" to "somewhat hard"), while vigorous activities usually rate a 15 or higher ("hard" to "very, very hard").
2 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effect of tDCS combined with aerobic exercise on isokinetic muscle strength in healthy individuals.
Prazo: 2 months
The isokinetic muscle strength of knee extensors of the dominant leg will be evaluated by using Biodex System 3 isokinetic dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)
2 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in SF-36 questionnaire of quality of life
Prazo: 2 months
This questionnaire evaluates different aspects of individual life such as Vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health. Through different questions, a score is generated for each subscale where zero represents the worst quality of life and 100 the best quality of life.
2 months
Changes in Cognitive Test Battery
Prazo: 2 months
An n-back cognitive test will be conducted for assessing the working memory.
2 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mine Gulden Polat, PhD, Marmara University
  • Cadeira de estudo: Lutfu Hanoglu, PhD, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2019.669

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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