Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von NIBS und Wahrnehmungslernen zur Verbesserung der Sehleistung bei Patienten mit Glaukom

1. April 2024 aktualisiert von: Allen MY Cheong, The Hong Kong Polytechnic University

Verbesserung des Sehvermögens und der Lebensqualität bei Patienten mit Glaukom durch nicht-invasive Hirnstimulation und Wahrnehmungslernen: Eine randomisierte klinische Studie

Das Glaukom ist eine komplexe Erkrankung, die zu einem fortschreitenden Sehverlust führen kann. Es ist die zweithäufigste Erblindungsursache und macht 23 % der dauerhaften Blindheit in Hongkong aus. Es gibt keine Behandlungen, die das durch Glaukom verlorene Sehvermögen wiederherstellen. Aktuelle Studien haben jedoch gezeigt, dass das Sehvermögen durch nicht-invasive Hirnstimulation (NIBS) und visuelles Training verbessert werden kann. In dieser Studie wird die Wirkung von Wahrnehmungslernen und NIBS auf die Verbesserung der Lebensqualität, der Sehfunktion und der funktionellen Leistung bei Patienten mit peripherem Feldverlust aufgrund eines Glaukoms untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign:

Diese Studie verwendet ein prospektives, doppelmaskiertes, randomisiertes, placebokontrolliertes Trainings-RCT-Design.

Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt:

(A) Placebo-Wahrnehmungslernen + Schein-NIBS; (B) Real-Wahrnehmungslernen + Schein-NIBS; (C) Real-Wahrnehmungslernen + Real-NIBS.

Alle Teilnehmer absolvieren 43 Studienbesuche:

Besuch 1: Eignungsbeurteilung (siehe Einstellungskriterien); Besuch 2-3: Ergebnismessungen (vor der Intervention/Basislinie); Besuch 4-13: Intervention mit 10 Sitzungen (1. Charge); Besuch 14-15: Interim 1 Ergebnismessungen; Besuch 16–25: 10 Interventionssitzungen (2. Charge); Besuch 26-27: Interim 2 Ergebnismessungen; Besuch 28-37: Intervention mit 10 Sitzungen (3. Charge); Besuch 38-39: Ergebnismessungen nach der Schulung 1; Besuch 40-41: Ergebnismessungen nach dem Training 2 (zur Bewertung des Retentionseffekts nach 1 Monat); Besuch 42-43: Ergebnismessungen nach dem Training 3 (zur Bewertung des Retentionseffekts nach 2 Monaten).

Es werden sechs Bewertungssitzungen durchgeführt: (1) Baseline; (2) Interim-1 (nach 10 Trainingseinheiten); (3) Interim-2 (nach 20 Trainingseinheiten); (4) Post-1 (nach 30 Trainingseinheiten); (5) Post-2 (1 Monat nach der Ausbildung); und (6) Post-3 (2 Monate nach der Ausbildung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 18 bis 80 Jahren;
  • Diagnose eines primären Offenwinkel- oder Normaldruckglaukoms mit relativem Skotom in beiden Augen;
  • Ein relatives Skotom, definiert als Humphrey-Field-Analysator (HFA)-Schwellenperimetrieverlust (mittlere Abweichung von -6 dB) innerhalb der zentralen 24 Grad des Gesichtsfelds für mindestens ein Auge;
  • Bestkorrigierte Fernsichtschärfe von 6/12 oder besser (entspricht einer Sehschärfe von 0,3 logMAR oder besser, um zu bestätigen, dass das zentrale Sehvermögen des Teilnehmers erhalten bleibt).
  • Stabiles Sehvermögen und Gesichtsfeldverlust für mindestens 3 Monate;
  • Mit einem kognitiven Funktionswert von 22 oder höher im Montreal Cognitive Assessment – ​​Hongkong-Version (HK-MoCA) (zur Bestätigung der intakten kognitiven Funktion des Teilnehmers).

Ausschlusskriterien:

  • Andere Augenerkrankungen als Glaukom (z. B. altersbedingte Makuladegeneration, diabetische Retinopathie, mittelschwerer bis schwerer Katarakt) oder schwere Hörbehinderung (um sicherzustellen, dass der Teilnehmer die Anweisungen während der Beurteilung und Schulung klar verstehen kann);
  • Schwerwiegende medizinische Probleme (z.B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit) oder selbstberichtete neurologische (z. B. Gehirnoperation, Hirntumor, periphere Neuropathie) oder kognitive Störungen (z. B. diagnostizierte Demenz oder kognitive Beeinträchtigung);
  • Selbstberichtete Vestibular- oder Kleinhirnfunktionsstörung, Schwindel in der Vorgeschichte;
  • Die Einnahme von Medikamenten gegen neurologische Erkrankungen oder Psychopharmaka (z. B. Beruhigungsmittel, Hypnotika), die die motorische Kontrolle beeinträchtigen könnten;
  • Kontraindikationen für die nicht-invasive Hirnstimulation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Real-PL + Real-tES (tDCS)
Der Teilnehmer erhält 30 Schulungssitzungen mit echtem PL und echtem tES (tDCS): 3-4 Sitzungen pro Woche, etwa 1 Stunde pro Sitzung
Sonstiges: Real-PL-Training + Real-tES(tDCS)
PL-Training: ca. 40 Minuten, tDCS: 20 Minuten
Experimental: Real-PL + Sham-tES (tDCS)
Der Teilnehmer erhält 30 Trainingseinheiten mit echtem PL und Schein-tES (tDCS): 3-4 Sitzungen pro Woche, etwa 1 Stunde pro Sitzung
Sonstiges: Real-PL-Training + Sham-tES (tDCS)
PL-Training: ca. 40 Minuten, tDCS: 20 Minuten
Placebo-Komparator: Placebo-PL + Sham-tES (tDCS)
Der Teilnehmer erhält 30 Trainingseinheiten mit Placebo-PL und Schein-tES (tDCS): 3-4 Sitzungen pro Woche, etwa 1 Stunde pro Sitzung
Sonstiges: Placebo-PL-Training + Sham-tES (tDCS)
PL-Training: ca. 40 Minuten, tDCS: 20 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsfeldtest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen
Der Gesichtsfeldtest wird monokular unter Verwendung des 24-2 Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA)-Standardtests von Humphrey Visual Field Analyzer (HFA, Carl Zeiss Meditec Inc., Kalifornien) gemessen. Die mittlere Abweichung (MD), die Musterstandardabweichung (PSD) und der Gesichtsfeldindex (VFI) werden aufgezeichnet und der MD des 24-2-Gesichtsfeldtests wird als primäres Ergebnis der Interventionswirksamkeit verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance-Funktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen

Die Balance-Funktion wird unter den folgenden zwei Bedingungen ausgewertet:

  1. Statisches Gleichgewicht: Die Teilnehmer werden gebeten, während der visuellen Suche auf einem Kraftplatz mit Schaumstoff zu stehen. Es werden Parameter wie die maximale antero-posteriore Amplitude (mm), die maximale mediolaterale Amplitude (mm), der gesamte Schwankungsweg (mm) und der quadratische Mittelwert der Schwankung (mm/s) analysiert.
  2. Gestörtes Gleichgewicht: Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf einen Kraftplatz zu stellen, der sich während der visuellen Suche vorwärts oder rückwärts bewegt. Parameter wie die Latenz (ms) als Reaktion auf die Störung, die maximale antero-posteriore Amplitude (mm), die maximale mediolaterale Amplitude (mm), der gesamte Schwankungsweg (mm) und der quadratische Mittelwert der Schwankung (mm/s) werden analysiert.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen
Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen
64-Kanal-Elektroenzephalographie(EEG)-Aufzeichnungen von Neuroscan werden verwendet, um die elektrophysiologischen Veränderungen im Eingriff zu verstehen. Zur Beurteilung der funktionellen Integrität des zentralen Sehvermögens und der peripheren Funktion werden eine standardmäßige visuell evozierte Potenzialaufgabe (VEP) und eine speziell entwickelte SSVEP-Aufgabe verwendet. Außerdem wird ein Ruhezustands-EEG aufgezeichnet, um die funktionelle Konnektivität zu verschiedenen Zeitpunkten zu messen. ERP-Komponenten (wie P100, N1 und N2) in VEP, die Tagging-Frequenzantwort in SSVEP und die Leistungskorrelation im Ruhezustand werden als physiologische Indikatoren analysiert.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen
Fragebögen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen
Der Sehfunktionsfragebogen 25 (NEI-VFQ 25) des National Eye Institute und die Lebensqualität bei Sehbehinderten (LVQoL) werden verwendet, um das vom Patienten wahrgenommene Ergebnis der Intervention im täglichen Leben zu bewerten. In NEI-VFQ 25 deuten positivere Personenmaße auf eine größere Sehfähigkeit hin, während negativere Personenmaße auf eine geringere Sehfähigkeit hinweisen. Im LVQoL ergibt sich nach Abschluss des Abschlusses ein Summenscore zwischen 0 (geringe Lebensqualität) und 125 (hohe Lebensqualität).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen
Gangtest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen
Alle Teilnehmer werden gebeten, in ihrem normalen Tempo einen 7 m langen Gehweg entlang zu gehen. Beim Gehen treten zwei störende Faktoren auf: die visuelle Suchaufgabe und das Überqueren von Hindernissen. Bei Versuchen mit visueller Suche werden visuelle Reize auf dem Monitor (am Ende des Gehwegs) angezeigt, wenn der Teilnehmer das Hindernis überquert. Bei Versuchen mit Hindernisüberquerung wird ein Hindernis mit zwei unterschiedlichen Farben (Grau für geringen Kontrast und Gelb für Hindernis mit hohem Kontrast) und zwei unterschiedlichen Höhen (2,5 x 60 x 5 cm oder 2,5 x 60 x 15 cm) in der Mitte des Gehwegs positioniert. Gangparameter der Teilnehmer, einschließlich Hüftbeugung/-streckung (Grad), Knie-Min/Max (Grad), Knöchelbeugung/-streckung (Grad), Kopfbeugung/-streckung (Grad), Gehgeschwindigkeit (mm/s), Schrittweite (mm) und der Zehenabstand (mm) werden für jede Bedingung gemessen und analysiert.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen
Hochauflösende Perimetrie (HRP)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen
Die aktuelle HRP ist eine gültige und zuverlässige computergestützte Gesichtsfeldbeurteilung, die auf einem zuvor gut etablierten Programm basiert. Das überarbeitete HRP verwendet eine kreisförmige Geometrie anstelle eines Rechtecks, um Reize darzustellen, behält aber seinen Vorteil bei der hohen Auflösung bei. Während des HRP-Tests werden überschwellige Reize in einem radialen Muster innerhalb von 20 Grad mit einer Schrittgröße von 3 Grad präsentiert. Diese Reize werden monokular an insgesamt 98 Positionen präsentiert, wobei die Reihenfolge der Präsentation randomisiert ist. Um ein stabiles Ergebnis und eine genaue Beurteilung der Antworten der Teilnehmer zu gewährleisten, wird der HRP-Test fünfmal wiederholt. Während des HRP-Tests wird die Fixierung durch einen Infrarot-Eyetracker (SR Research, Eyelink Portable Duo) überwacht.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanzspektroskopie (optional)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen
Die Magnetresonanzspektroskopie (MRS) ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren, mit dem die chemische Zusammensetzung von Geweben, einschließlich des Gehirns, untersucht werden kann. Änderungen der GABAergen und glutamatergen Konzentrationen innerhalb der MRS-Voxel werden verwendet, um die mechanistischen Veränderungen im Gehirn zu bewerten. Um den Mechanismus des Glaukoms zu untersuchen, planen wir, MEGA-PRESS im primären visuellen Kortex (V1) des Gehirns einzusetzen, um die neuronalen und metabolischen Mechanismen zu verstehen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen
BDNF-Konzentration in Serum und Tränen (optional)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen

Die Serum-BDNF-Konzentration wird mithilfe eines ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunoassay) und einer Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LCMS) gemessen. Aus den Leukozyten wird DNA zur Bestimmung des BDNF-Val66Met-Polymorphismus (rs6265G>A) mithilfe einer auf Polymerasekettenreaktion (PCR) basierenden Methode extrahiert.

Sammeln Sie die Tränenprobe mit einem Kapillarröhrchen (10 µl) oder einem Schirmer-Streifen in einem beschrifteten Eppendorf-Röhrchen und bewahren Sie sie sofort eingefroren auf. Die BDNF-Konzentration in der Tränenflüssigkeit wird mit einem ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunoassay) und Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen
Cortisolkonzentration im Serum und in der Tränenflüssigkeit (optional)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen

Die Cortisolkonzentration wird mithilfe eines ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunoassay) und einer Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LCMS) gemessen.

Sammeln Sie die Tränenprobe mit einem Kapillarröhrchen (10 µl) oder einem Schirmer-Streifen in einem beschrifteten Eppendorf-Röhrchen und bewahren Sie sie sofort eingefroren auf. Die Cortisolkonzentration in der Tränenflüssigkeit wird mit einem ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunoassay) und Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen
Fragebogen zum psychischen Zustand
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen.
Die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) und der Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (PHQ9) werden verwendet, um den Stress- und Depressionsschweregrad des Ergebnisses der Intervention des Teilnehmers zu bewerten. Einzelne Werte auf dem PSS-10 können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen. In PHQ9 führt der Abschluss zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 (keine minimal) und 27 (schwerwiegend).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen.
Fragebogen zur Sturzangst
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen.
Stürze sind für Glaukompatienten ein großes Problem, da die Angst vor Stürzen ein wesentlicher Faktor für die Häufigkeit von Stürzen ist. Darüber hinaus geht die Angst vor Stürzen mit einer verminderten körperlichen und sozialen Aktivität einher. Die chinesische Version der Falls Efficacy Scale – International (FES-I) ist ein validierter und zuverlässiger Fragebogen zur Beurteilung der Angst vor Stürzen im Alltag. Dieser Fragebogen umfasst 16 Punkte, die sich auf alltägliche Aktivitäten beziehen und jeweils auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht besorgt) bis 4 (sehr besorgt) bewertet werden. Höhere Werte deuten auf eine größere Angst vor Stürzen hin, was auf eine schlechtere Gleichgewichtsfähigkeit hinweisen kann.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen.
Kinetisches Gesichtsfeld
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen.
Der kinetische Test ist äußerst empfindlich bei der Erkennung von Veränderungen im fernen peripheren Gesichtsfeld, die maßgeblich mit der Gleichgewichtsfunktion und der Gangleistung korrelieren. Das binokulare kinetische Gesichtsfeld wird mittels Octopus 900-Perimetrie (Haag-Streit AG, Schweiz) gemessen. Die Tests werden im kinetischen Modus unter Verwendung des Standardprotokolls (sechzehn Vektoren) durchgeführt, wobei sich die Reizgröße III4e mit einer Geschwindigkeit von 5 Grad/Sek. bewegt, um den Sichthügel abzubilden. Jegliche Veränderungen im Bereich der Isoptere im Laufe der Zeit würden auf die Auswirkung des Trainings auf das kinetische Gesichtsfeld hinweisen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 19 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 23 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

The University of Hong Kong
University of Magdeburg
University of Waterloo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20190905001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbar: 3 Monate nach Datenkomplikation

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um den Zugriff zu erhalten, sind die Zugehörigkeit und der Zweck des Antragstellers erforderlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Real-PL-Training + Real-tES(tDCS)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren