Paclitaxel zur Behandlung von Magen- oder gastroösophagealem Krebs

Einschlusskriterien:

• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Zytologischer oder histologischer Nachweis eines Adenokarzinoms des Magens oder gastroösophagealen Übergangs
• Leukozyten >= 3.000/µL
• Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/uL
• Blutplättchen >= 60.000/ul
• Serum-Kreatinin = < 1,5 mg/dL

• Fernmetastasen des Peritoneums:

  • Positive Peritonealzytologie
  • Karzinomatose bei diagnostischer Laparoskopie oder Laparotomie
  • Abschluss der präoperativen systemischen Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

• Infektionen wie Lungenentzündung oder Wundinfektionen, die eine Protokolltherapie ausschließen würden
• Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest im Urin oder Serum sind von dieser Studie ausgeschlossen; Frauen im gebärfähigen Alter (definiert als Frauen, die nicht postmenopausal sind, definiert als keine Menstruation in mehr als oder gleich 12 Monaten, keine Hysterektomie oder bilaterale Salpingophorektomie hatten, kein Ovarialversagen haben oder sich keinem chirurgischen Sterilisationsverfahren unterzogen haben ) müssen zustimmen, auf das Stillen zu verzichten und eine angemessene Empfängnisverhütung gemäß den Angaben in der Einwilligungserklärung zu praktizieren. Eine angemessene Verhütung besteht aus oralen Verhütungsmitteln, implantierbaren Verhütungsmitteln, injizierbaren Verhütungsmitteln, einer doppelten Barrieremethode oder Abstinenz. Männer mit reproduktivem Potenzial müssen einer angemessenen Methode der Empfängnisverhütung zustimmen, einschließlich Abstinenz oder Doppelbarrierenmethode (Zwerchfell plus Kondom)
• Patienten mit instabiler Angina pectoris oder dekompensierter Herzinsuffizienz Grad II oder höher der New York Heart Association
• Probanden, die als nicht in der Lage gelten, die Studien- und/oder Nachsorgeverfahren einzuhalten
• Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen eine systemische Chemotherapie nach Protokoll, die lebensbedrohlich war, einen Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erforderte oder zu einer anhaltenden oder erheblichen Behinderung oder Invalidität führte
• Frühere Operation, die eine sichere diagnostische Laparoskopie mit Portplatzierung ausschließen würde