Nicht-invasive Tests zur Bewertung der Wundheilung bei Diabetes

Die Daten werden mit 3 vaskulären Bildgebungsgeräten erhoben (IntraOx Vioptix, Newark, CA; Hyperview, HyperMed Imaging, Memphis, TN; Snapshot NIH, Kent Imaging, Calgary, Alberta, Kanada). Die Wunde wird mit den 3 Geräten bei der Indexuntersuchung (dies gilt als anfängliche präoperative Bildgebung, wenn der Patient operiert werden muss), vor der Operation für Intervall- oder zusätzliche Operationen, während der Operation und während der klinischen Nachsorge (eine Bildgebung etwa alle 3-5 Wochen) Besuche für eine maximale Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten oder bis die Wunde als geheilt dokumentiert ist, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Ermittler werden Daten von den medialen und lateralen Angiosomen auf den dorsalen und plantaren Aspekten des Fußes und dem vorderen und hinteren Bein sammeln. Die Patientendaten werden vom Patienten durch mündliche Anamnese und körperliche Untersuchung sowie die Krankenakten der Patienten der Prüfärzte erhoben: Gefäßdaten, demografische Anamnese, Wundmerkmale und -messungen, Häufigkeit des Debridements und der Entlastung. Es werden Labordaten gesammelt, wie z. B. Kulturen von glykosyliertem Hämoglobin, Hämoglobin und Hämatokrit, ESR, CRP und eGFR, die gemäß Behandlungsstandard erhalten werden. Die Bildgebung mit den drei Geräten dient nur der Forschung und ist kein Behandlungsstandard.