Sucrosomale Eisenergänzung bei Blutspendern
Pilotstudie zur Gewinnung erster Hinweise zum Einfluss einer dreimonatigen oralen Einnahme eines Eisenpräparats mit hoher Bioverfügbarkeit auf die Hämoglobinkonzentration bei Blutspendern mit Eisenmangel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser akademischen, monozentrischen interventionellen Pilotstudie mit einer Kohorte wurden ansonsten gesunde Blutspender, die aufgrund von niedrigem Hämoglobin von der Blutspende abgelehnt wurden (weiblich
Fünfzig Spender werden in die Studie aufgenommen. Die Studienpopulation besteht aus zwei Untergruppen (prämenopausale Frauen und postmenopausale Frauen plus Männer).
Unser Ziel ist es
- gewinnen erste Erkenntnisse über das Ausmaß der Veränderung primär der Hämoglobin- und zweitens der Ferritinkonzentrationen
- Akzeptanz und Verträglichkeit nach mehrmonatiger Einnahme des Testpräparates beobachten
- Pilotdaten für eine folgende randomisierte kontrollierte Studie erstellen.
Zusätzlich werden mögliche klinische Symptome im Zusammenhang mit Eisenmangel anhand geeigneter Fragebögen (Fragebogen zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität [WHOQOL-Bref], Fatigue-Fragebogen [FAQ], Fragebogen zu psychischen Symptomen der Insomnie [RIS]) erfasst. und Restless-Legs-Syndrom).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zurückstellung von der Spende wegen niedrigem kapillarem Hämoglobin (Hb)
- Sonst Spendefähigkeit nach Anamnese;
- Ferritin zum Zeitpunkt des Aufschubs
- Letzte Vollblutspende > 2 Monate vor aktuellem Hämoglobinwert;
- Schriftliche Einverständniserklärung;
- Venöses Hb
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Rechtsfähigkeit oder gerichtlich bestellte Vertretung;
- Bekannte Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Chronischer Durchfall oder bekannte Neigung zu Durchfall;
- Bekannte oder vermutete Fruktoseintoleranz;
- Eisensupplementierung in den letzten drei Monaten;
- anhaltender oder zu erwartender Blutverlust (kapillare Nässe);
- Hypermenorrhoe;
- geplanter chirurgischer Eingriff mit relevantem Blutverlust innerhalb der nächsten 3-4 Monate (Studiendauer);
- Anwendung einer anderen Eisenergänzung während der nächsten 3-4 Monate;
- bestimmungsgemäße Anwendung von Präparaten zur systematischen Erhöhung der Erythrozyten- und Hämoglobinkonzentration oder -produktion (z. Erythropoetin-Präparate, Erythrozytenkonzentrat) für die Dauer der Studie;
- parallele Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung mit Versicherungsschutz;
- vorhersehbare Compliance-Probleme;
- absehbarer Ausfall zum Zeitpunkt der Abschlussprüfung;
- Unverträglichkeit mit einem der Inhaltsstoffe des Produkts;
- Akuttherapiebedürftige Anämie: Hb
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Eisenmangel Blutspender
Tägliche Aufnahme von 30 mg Sucrosomialeisen während 90-120 Tagen (männliche und weibliche Vollblutspender)
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orale Eisenaufnahme als Beutel oder Kapseln
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HB (g/dl) bei e2
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Hämoglobinspiegel nach Eisenergänzung bei Untersuchung 2 (E2 nach Eisenaufnahme über 90-120 Tage)
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90-120 Tage
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Δ Hb (g/dl) (e2-e1)
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Änderung des Hämoglobins zwischen Besuch 1 (E1, Grundlinie) vor Eisensubstitution und Untersuchung 2 (E2 nach 90-120 Tagen) nach Eisensubstitution
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90-120 Tage
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Δ Hb (g / dl) (e2-e1) / 90 Tage
Zeitfenster: 90 Tage
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Änderung des Hämoglobins zwischen Untersuchung 1 (E1, Grundlinie) vor Eisensubstitution und Prüfung 2 (E2 nach 90-120 Tagen) nach der Interpolation der Eisensubstitution auf 90 Tage
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90 Tage
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Δ Hb (g/dl) (e2-e1)* Verhältnis
Zeitfenster: 90 Tage
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Änderung des Hämoglobinverhältnisses der verschriebenen/ genommenen Eisenergänzung/ 90 Tage (E1, Grundlinie; E2 nach 90-120 Tagen) aus praktischen Gründen, der Zeitraum zwischen der ersten und der zweiten Untersuchung und damit die Dauer der Eisenaufnahme von 90 bis 120 Tagen.
Daher wurden alle Ergebnisse durch Interpolation 90 Tage von 90 Tagen standardisiert
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90 Tage
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Δ -Antwort 1
Zeitfenster: 90 Tage
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Änderung der HB zwischen Prüfung 1 und Prüfung 2/90 Tage ≥ 1,0 g/dl [ja/nein]-> Die Anzahl der Probanden, bei denen sich der Hb-Wert zwischen E1 (Basislinie) und E2 um mindestens 1 g/dl verbesserte (nach 90-120 Tagen, nach der Eisen-Supplementation in der Eisen-Supplementation)
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90 Tage
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Δ -Antwort 2
Zeitfenster: 90 Tage
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Änderung der HB zwischen Prüfung 1 und Prüfung 2/90 Tage ≥ 1,5 g/dl [ja/nein]-> Die Anzahl der Probanden, bei denen sich der Hb-Wert zwischen E1 (Basislinie) und E2 um mindestens 1,5 g/dl verbesserte (nach 90-120 Tagen Eisen-Supplementation Intake)
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90 Tage
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Δ -Antwort 3
Zeitfenster: 90 Tage
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Änderung der HB zwischen Prüfung 1 und Prüfung 2 (E2)/90 Tagen ≥2,0 g/dl [Ja/Nein]-> Die Anzahl der Probanden, bei denen sich der Hb-Wert um mindestens 2 g/dl zwischen E1 (Basislinie) und E2 verbesserte (nach 90-120 Tagen der Eisen-Supplementierung)
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90 Tage
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Ferritin (ng/ml) bei E2
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Ferritinspiegel nach Eisenergänzung bei Prüfung 2 (E2, 90-120 Tage nach Eisenergänzung)
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90-120 Tage
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Δ Ferritin (ng/ml) (e2-e1)
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Änderung des Hämoglobins zwischen Prüfung 1 (E1, Grundlinie) vor Eisensubstitution und Prüfung 2 (E2 nach 90-120 Tagen) nach Eisensubstitution
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90-120 Tage
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Δ Ferritin (ng / ml) (e2-e1) / 90 Tage
Zeitfenster: 90 Tage
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Änderung des Ferritins zwischen Prüfung 1 (E1, Grundlinie) zu Untersuchung 2 (E2 nach 90-120 Tagen), die auf 90 Tage interpoliert wurden
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90 Tage
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Δ Ferritin (ng / ml) (e2-e1) * Verhältniskapselaufnahme / 90 Tage
Zeitfenster: 90 Tage
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Differenz der Ferritinwerte in NG/ml durch Vergleich von Spiegeln zu Studienbeginn und 90-120 Tagen nach Eisenergänzung (interpoliert auf 90 Tage) Ein positiver Wert für den Mittelwert wird als Verbesserung angesehen.
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90 Tage
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Einnahmebewertung
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Bewertung der Aufnahme von Sucrosomial-Eisen [problemfreies Ja/Nein]-> Die Anzahl der Teilnehmer, die Probleme mit der Aufnahme der Eisenbeutel berichteten
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90-120 Tage
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Probleme mit der Aufnahme
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Die Anzahl der Teilnehmer mit Problemen mit Sucrocrosomialeisen wird aufgeführt, die nach ihren Beschwerden eingestuft werden.
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90-120 Tage
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Empfehlung
Zeitfenster: Tag 90-120
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Wird ein Sucrosomial -Eisen für andere Blutspender verwendet [Ja/Nein] -> Die Zahl bezieht sich auf die Anzahl der Teilnehmer, die empfehlen würden, das Produkt zu anderen zu bringen.
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Tag 90-120
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Erneuerte Aufnahme
Zeitfenster: Tag 90-120
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Wird Sucrocrosomial -Bügeleisen in dem gegebenen Fall erneut eingenommen
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Tag 90-120
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Angenommen nachteilige Auswirkungen
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Angenommene Testprodukte nachteilige Auswirkungen
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90-120 Tage
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Lebensqualität durch Weltgesundheitsorganisation Qualität der Lebensbewertung (E2)
Zeitfenster: 14 Tage
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Bewertung der Bewertungen bei E2 nach 90-120 Tagen Eisenaufnahme. Das Whoqol-BREF enthält 26 Elemente mit Werten von 1 bis 5, die 4 Domänen adressieren (Neg. Für die Analyse werden formulierte Elemente umgekehrt.) Höhere Werte kennzeichnen eine höhere Lebensqualität, aber es gibt keine Grenzwerte über oder unter der Lebensqualität, die als arm oder gut bewertet werden kann. Körperliche Gesundheit: 7 Elemente (4-20) Psychische Gesundheit: 6 Elemente (4-20) Soziale Beziehungen: 3 Elemente (4-20) Umgebung: 8 Elemente (4-20) Bewertung Berechnung: Domänen- und Facettenwerte werden in einer positiven Richtung skaliert, in der höhere Werte höhere Lebensqualität bezeichnen (ohne sich an Whoqol-100). Die Konvertierung in das Endergebnis (zusammengefasst alle 4 Domänen) wurde nicht durchgeführt (nur die Unterschiede zwischen E1 und E2 waren von Interesse). |
14 Tage
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Δ-Lebensqualität nach der Qualität der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (E1-E2)
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Unterschiede in den Kategorien der WHOQOL BREF zwischen E1 (Grundlinie) und E2 (nach 90-120 Tagen Eisenaufnahme). Das Whoqol-BREF enthält 26 Elemente mit Werten von 1 bis 5, die 4 Domänen adressieren (Neg. Für die Analyse werden formulierte Elemente umgekehrt.) Höhere Werte kennzeichnen eine höhere Lebensqualität, aber es gibt keine Grenzwerte über oder unter der Lebensqualität, die als arm oder gut bewertet werden kann. Körperliche Gesundheit: 7 Elemente (4-20) Psychische Gesundheit: 6 Elemente (4-20) Soziale Beziehungen: 3 Elemente (4-20) Umgebung: 8 Elemente (4-20) Bewertung Berechnung: Domain- und Facettenwerte werden in einer positiven Richtung skaliert, in der höhere Werte Higer Qualitiy des Lebens bezeichnen (ohne sich an WHEQOL-100). Die Konvertierung in das Endergebnis (zusammengefasst alle 4 Domänen) wurde nicht durchgeführt (nur die Unterschiede zwischen E1 und E2 waren von Interesse). |
90-120 Tage
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Fragebogen zur Ermüdungsbewertung (E2)
Zeitfenster: 7 Tage
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Bewertung der Punktzahl bei E2 (nach 90-120 Tagen Eisenaufnahme). Der Fragebogen (FAQ) der Ermüdung ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, in der die Symptome chronischer Müdigkeit bewertet werden. Die Werte reichen von 0-3. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei ein höherer Punktzahl eine stärkere Müdigkeit anzeigt. Die Antworten auf die Fragen mussten sich auf die vergangene Woche gemäß den FAQ -Richtlinien beziehen, sodass 7 Tage als Zeitrahmen des Ergebnismessung angegeben wurden. Der Mittelwert mit Konfidenzintervall (95%) für die Müdigkeit bei E2 wird hier gezeigt. |
7 Tage
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Δ-Ermüdungsbewertungsfragebogen (E1-E2)
Zeitfenster: 7 Tage
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Im Ermüdungsbewertungsfragebogen (FAQ) wurde die Ermüdung bei E1 und E2 bestimmt. Der Fragebogen (FAQ) der Ermüdung ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, in der die Symptome chronischer Müdigkeit bewertet werden. Die Werte reichen von 0-3. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei ein höherer Punktzahl eine stärkere Müdigkeit anzeigt. In diesem Ergebnis wurde die Müdigkeitsänderung zwischen Prüfung 1 (E1, Grundlinie) und Prüfung 2 (nach 90-120 Tagen Eisenaufnahme) bestimmt. Die Antworten auf die Fragen mussten sich auf die vergangene Woche gemäß den FAQ -Richtlinien beziehen, sodass 7 Tage als Zeitrahmen des Ergebnismessung angegeben wurden. Die Anzahl der Probanden mit Müdigkeit vor und nach der Intervention wurde analysiert. Eine Verringerung der Anzahl wird als Verbesserung angesehen. Der Mittelwert (Differenz) mit Konfidenzintervall (95%) für Müdigkeit (E1-E2) wird hier gezeigt. |
7 Tage
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Regensburg Insomnia Scale bei E2
Zeitfenster: 28 Tage
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Die Symptome einer Schlaflosigkeit wurden bei Untersuchung 2 nach 90-120 Tagen Eisenaufnahme bestimmt. Der Fragebogen besteht aus 10 Elementen mit Werten von 0-4. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 40 Punkten, wobei höhere Werte auf mehr psychophysiologische Schlaflosigkeit hinweisen. Die Werte von 0-12 gelten als normal und Punkte über dem Grenzwert (13+) sind ein Hinweis auf Symptome, die mit Schlaflosigkeit verbunden sind. Die Fragen im Fragebogen beziehen sich auf die letzten 4 Wochen, sodass die Zeit der Ergebnisse auf 28 Tage festgelegt wurde. Der Mittelwert mit Konfidenzintervall (95%) für Schlaflosigkeit bei E2 wird hier gezeigt. |
28 Tage
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Δ Regensburg Insomnia Scale (E1-E2)
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Änderung der Symptome von Schlaflosigkeit zwischen Untersuchung 1 und Untersuchung 2. Die Symptome einer Schlaflosigkeit (Regensburg-Schlaflosigkeit) wurden bei der Untersuchung 1 und 2. In diesem Ergebnis die Differenz zwischen E1 (Ausgangsbeginn) und E2 (nach 90-120 Tagen der Eisenaufnahme) bestimmt. Der Fragebogen besteht aus 10 Elementen mit Werten von 0-4. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 40 Punkten, wobei höhere Werte auf mehr psychophysiologische Schlaflosigkeit hinweisen. Die Werte von 0-12 gelten als normal und Punkte über dem Grenzwert (13+) sind ein Hinweis auf Symptome, die mit Schlaflosigkeit verbunden sind. Eine Verringerung der Punktzahl zwischen E1 und E2 wird als eine Verbesserung des Schlafes angesehen. Der Mittelwert (Differenz) mit Konfidenzintervall (95%) für Schlaflosigkeit (E1-E2) wird hier gezeigt. |
90-120 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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RESTLESS -BEGS -Syndrom bei E1
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Die Anzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn an einem unruhigen Legs -Syndrom leiden (E1)
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90-120 Tage
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RESTLESS -BEGS -Syndrom bei E2
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Die Anzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn an einem unruhigen Legs -Syndrom leiden (E2)
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90-120 Tage
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Durchfallfrequenz während der Aufnahme von Sucrocrosomial -Eisen [Tage]
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Die Anzahl der Teilnehmer, die während der Eisenaufnahme in Tagen Durchfall erlebten
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90-120 Tage
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Klinische Symptome eines Eisenmangels E1
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Klinische Symptome eines Eisenmangels zu Studienbeginn (E1), Zahlen beschreiben die Anzahl der betroffenen Teilnehmer.
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90-120 Tage
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Klinische Symptome von Eisenmangel E2
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Klinische Symptome eines Eisenmangels zu Studienbeginn (E2), Zahlen beschreiben die Anzahl der betroffenen Teilnehmer.
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90-120 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sex
Zeitfenster: Tag 1
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Geschlecht [weiblich/männlich]
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Tag 1
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SAE
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse [Kategorien nach Art und Dauer]
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90-120 Tage
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HB bei E1
Zeitfenster: Tag 1
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Hämoglobin bei Untersuchung 1 (E1, Grundlinie)
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Tag 1
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Regensburg Insomnia Scale bei E1
Zeitfenster: 28 Tage
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Die Symptome von Schlaflosigkeit bei Untersuchung 1 (E1, Grundlinie) Symptome von Schlaflosigkeit wurden bei E 1 vorherige Eisenaufnahme (Basislinie) bestimmt. Der Fragebogen besteht aus 10 Elementen mit Werten von 0-4. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 40 Punkten, wobei höhere Werte auf mehr psychophysiologische Schlaflosigkeit hinweisen. Die Werte von 0-12 gelten als normal und Punkte über dem Grenzwert (13+) sind ein Hinweis auf Symptome, die mit Schlaflosigkeit verbunden sind. Die Fragen im Fragebogen beziehen sich auf die letzten 4 Wochen, sodass die Zeit der Ergebnisse auf 28 Tage festgelegt wurde. Der Mittelwert mit Konfidenzintervall (95%) für die Schlaflosigkeit bei E1 wird hier gezeigt. |
28 Tage
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RLS bei E1
Zeitfenster: Tag 1
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RESTLESS -BEGS -SYNDROME BEI EXPRISINATION 1 (E1, Grundlinie) [Ja/Nein]
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Tag 1
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Alter bei E1
Zeitfenster: Tag 1
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Alter bei Prüfung 1 (E1, Grundlinie) [Jahre]
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Tag 1
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Körpergewicht
Zeitfenster: Tag 1
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Körpergewicht bei Untersuchung 1 (E1, Grundlinie) [kg]
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Tag 1
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Körperhöhe
Zeitfenster: Tag 1
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Körperhöhen bei Untersuchung 1 (E1, Grundlinie) [cm]
|
Tag 1
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BMI
Zeitfenster: Tag 1
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Body Mass Index bei Untersuchung 1 (E1, Grundlinie)
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Tag 1
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Aufnahme von Sucrosomial Iron I.
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer könnten zwischen Beutel oder Kapseln wählen
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Tag 1
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Einnahmenummer
Zeitfenster: Tag 90-120
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Anzahl der Beutel oder Kapseln (einer pro Tag) bei E2 (nach 90-120 Tagen) [Anzahl]
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Tag 90-120
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Aufnahmeverhältnis
Zeitfenster: Tag 90-120
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Verhältnis der aufgenommenen vorgeschriebenen Kapseln
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Tag 90-120
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Keine Aufnahme
Zeitfenster: Tag 90-120
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Tage des Verstoßes gegen die Aufnahmeregeln [Tage], an denen kein Eisen während des Studienintervalls eingenommen wurde
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Tag 90-120
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Anzahl der Teilnehmer, die Kriterien erfüllten
Zeitfenster: Zwischen E1 und E2
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Ausfallkriterien [Kategorien] während des Studienintervalls (zwischen E1 und E2) auftreten
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Zwischen E1 und E2
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Relevante bereits bestehende Bedingungen
Zeitfenster: Tag 1
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Relevante bereits geheilte bereits bestehende Bedingungen [Kategorien nach Typ] vor Beginn der Studie
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Tag 1
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Letzte Menstruationsperiode i
Zeitfenster: 0-90 Tage
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Zeitintervall zwischen dem Ende der letzten Menstruationsperiode und der Blutsammlung zur Untersuchung 1 (Basislinie) [Tage]
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0-90 Tage
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Letzte Menstruationsperiode II
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Zeitintervall zwischen dem Ende der letzten Menstruationszeit bis zur Untersuchung 2 (Ende des Studienintervalls nach Eisenaufnahme) [Tage]
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90-120 Tage
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Letzte Menstruationsperiode III
Zeitfenster: 90-120 Tage
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Anzahl der Menstruationsblutungen zwischen Blutuntersuchungen (während des Studienintervalls) [Zahl]
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90-120 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bianco C, Brittenham G, Gilcher RO, Gordeuk VR, Kushner JP, Sayers M, Chambers L, Counts RB, Aylesworth C, Nemo G, Alving B. Maintaining iron balance in women blood donors of childbearing age: summary of a workshop. Transfusion. 2002 Jun;42(6):798-805. doi: 10.1046/j.1537-2995.2002.00103.x. No abstract available.
- Verdon F, Burnand B, Stubi CL, Bonard C, Graff M, Michaud A, Bischoff T, de Vevey M, Studer JP, Herzig L, Chapuis C, Tissot J, Pecoud A, Favrat B. Iron supplementation for unexplained fatigue in non-anaemic women: double blind randomised placebo controlled trial. BMJ. 2003 May 24;326(7399):1124. doi: 10.1136/bmj.326.7399.1124.
- Bialkowski W, Bryant BJ, Schlumpf KS, Wright DJ, Birch R, Kiss JE, D'Andrea P, Cable RG, Spencer BR, Vij V, Mast AE. The strategies to reduce iron deficiency in blood donors randomized trial: design, enrolment and early retention. Vox Sang. 2015 Feb;108(2):178-85. doi: 10.1111/vox.12210. Epub 2014 Dec 3.
- Finch CA, Cook JD, Labbe RF, Culala M. Effect of blood donation on iron stores as evaluated by serum ferritin. Blood. 1977 Sep;50(3):441-7.
- Cable RG, Glynn SA, Kiss JE, Mast AE, Steele WR, Murphy EL, Wright DJ, Sacher RA, Gottschall JL, Vij V, Simon TL; NHLBI Retrovirus Epidemiology Donor Study-II. Iron deficiency in blood donors: analysis of enrollment data from the REDS-II Donor Iron Status Evaluation (RISE) study. Transfusion. 2011 Mar;51(3):511-22. doi: 10.1111/j.1537-2995.2010.02865.x. Epub 2010 Aug 30.
- Rigas AS, Sorensen CJ, Pedersen OB, Petersen MS, Thorner LW, Kotze S, Sorensen E, Magnussen K, Rostgaard K, Erikstrup C, Ullum H. Predictors of iron levels in 14,737 Danish blood donors: results from the Danish Blood Donor Study. Transfusion. 2014 Mar;54(3 Pt 2):789-96. doi: 10.1111/trf.12518. Epub 2013 Dec 23.
- Conrad ME, Crosby WH, Jacobs A, Kaltwasser JP, Nusbacher J. The Hippocratian principle of 'primum nil nocere' demands that the metabolic state of a donor should be normalized prior to a subsequent donation of blood or plasma. How much blood, relative to his body weight, can a donor give over a certain period, without a continuous deviation of iron metabolism in the direction of iron deficiency? Vox Sang. 1981 Nov-Dec;41(5-6):336-43. doi: 10.1111/j.1423-0410.1981.tb01059.x. No abstract available.
- Cable RG, Brambilla D, Glynn SA, Kleinman S, Mast AE, Spencer BR, Stone M, Kiss JE; National Heart, Lung, and Blood Institute Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study-III (REDS-III). Effect of iron supplementation on iron stores and total body iron after whole blood donation. Transfusion. 2016 Aug;56(8):2005-12. doi: 10.1111/trf.13659. Epub 2016 May 27.
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- Stoffel NU, Cercamondi CI, Brittenham G, Zeder C, Geurts-Moespot AJ, Swinkels DW, Moretti D, Zimmermann MB. Iron absorption from oral iron supplements given on consecutive versus alternate days and as single morning doses versus twice-daily split dosing in iron-depleted women: two open-label, randomised controlled trials. Lancet Haematol. 2017 Nov;4(11):e524-e533. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30182-5. Epub 2017 Oct 9.
- Pisani A, Riccio E, Sabbatini M, Andreucci M, Del Rio A, Visciano B. Effect of oral liposomal iron versus intravenous iron for treatment of iron deficiency anaemia in CKD patients: a randomized trial. Nephrol Dial Transplant. 2015 Apr;30(4):645-52. doi: 10.1093/ndt/gfu357. Epub 2014 Nov 13.
- Parisi F, Berti C, Mando C, Martinelli A, Mazzali C, Cetin I. Effects of different regimens of iron prophylaxis on maternal iron status and pregnancy outcome: a randomized control trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Aug;30(15):1787-1792. doi: 10.1080/14767058.2016.1224841. Epub 2016 Sep 2.
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- Murray-Kolb LE, Beard JL. Iron treatment normalizes cognitive functioning in young women. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):778-87. doi: 10.1093/ajcn/85.3.778.
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- Allen RP, Picchietti D, Hening WA, Trenkwalder C, Walters AS, Montplaisi J; Restless Legs Syndrome Diagnosis and Epidemiology workshop at the National Institutes of Health; International Restless Legs Syndrome Study Group. Restless legs syndrome: diagnostic criteria, special considerations, and epidemiology. A report from the restless legs syndrome diagnosis and epidemiology workshop at the National Institutes of Health. Sleep Med. 2003 Mar;4(2):101-19. doi: 10.1016/s1389-9457(03)00010-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 31-435 ex 18/19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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