Sukrosomaalinen raudan lisäys verenluovuttajilla
torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Medical University of Graz
Pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on saada ensimmäiset viitteet korkean biologisen hyötyosuuden omaavan raudan lisäravinteen vaikutuksesta hemoglobiinipitoisuuteen raudanpuutteellisilla verenluovuttajilla
Tämän kuvailevan/kartoivan pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia sakrosomaalisen rautavalmisteen täydentämisen vaikutuksia kokoverenluovuttajilla, joilla on raudanpuute kolmen kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä akateemisessa, yksikeskisessä interventiopilottitutkimuksessa yksi kohortti, muutoin terveet verenluovuttajat, jotka on hylätty verenluovutuksesta alhaisen hemoglobiinin vuoksi (naiset
Tutkimukseen otetaan mukaan viisikymmentä luovuttajaa. Tutkimuspopulaatio koostuu kahdesta alaryhmästä (premenopausaaliset naiset ja postmenopausaaliset naiset plus miehet).
Tavoitteemme on
- saada ensimmäiset havainnot muutoksen laajuudesta ensisijaisesti hemoglobiinissa ja toiseksi ferritiinipitoisuuksissa
- noudata hyväksyntää ja toleranssia testituotteen nauttimisen jälkeen useiden kuukausien ajan
- luo pilottidataa seuraavaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten.
Lisäksi mahdolliset raudanpuutteeseen liittyvät kliiniset oireet kirjataan käyttämällä asianmukaisia kyselylomakkeita (Kysymys terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnista [WHOQOL-Bref], Väsymyskysely [FAQ], kyselylomake unettomuuden psyykkisistä oireista [RIS] ja levottomat jalat -oireyhtymä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luovutuksen lykkäys alhaisen kapillaarihemoglobiinin (Hb) vuoksi
- Muussa tapauksessa luovutuskelpoisuus sairaushistorian perusteella;
- Ferritiini lykkäyksen aikana
- Viimeisin kokoveren luovutus > 2 kuukautta ennen nykyistä hemoglobiinitasoa;
- kirjallinen tietoinen suostumus;
- Laskimo Hb
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeuskelpoisuuden puute tai tuomioistuimen määräämä edustaja;
- Tunnettu raskaus;
- Imetysaika;
- Krooninen ripuli tai tunnettu taipumus ripuliin;
- Tunnettu tai epäilty fruktoosi-intoleranssi;
- rautalisä viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- jatkuva tai odotettu verenhukka (kapillaarinen vuoto);
- hypermenorrea;
- suunniteltu kirurginen toimenpide, johon liittyy merkittävä verenhukkaa seuraavien 3-4 kuukauden aikana (tutkimuksen kesto);
- toisen rautalisän käyttö seuraavien 3-4 kuukauden aikana;
- valmisteiden aiottu käyttö punasolujen ja hemoglobiinin pitoisuuden tai tuotannon systemaattiseen lisäämiseen (esim. erytropoietiinivalmisteet, pakatut punasolut) tutkimuksen ajan;
- rinnakkainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on vakuutus;
- ennakoitavissa olevat vaatimustenmukaisuusongelmat;
- ennakoitavissa oleva poissaolo loppukokeen ajaksi;
- Yhteensopimattomuus tuotteen minkä tahansa ainesosan kanssa;
- Akuuttia hoitoa vaativa anemia: Hb
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Raudan puutteesta kärsivät verenluovuttajat
Päivittäinen saanti 30 mg sakrosomaalista rautaa 90-120 päivän ajan (miesten ja naisten kokoverenluovuttajat)
|
raudan oraalinen nauttiminen pusseina tai kapseleina
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hb arvolla E2 g/dl
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
hemoglobiinitaso rautalisän jälkeen tutkimuksessa 2 (E2)
|
90-120 päivää
|
|
Delta Hb E1-E2 g/dl
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Hemoglobiinin muutos käynnin 1 (E1) välillä ennen raudanvaihtoa ja tutkimuksen 2 (E2) välillä raudan korvaamisen jälkeen
|
90-120 päivää
|
|
Hb E1-E2/90 päivää g/dl
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hemoglobiinin muutos raudan korvaamista edeltävän tutkimuksen 1 (E1) ja raudan korvaamista edeltävän tutkimuksen 2 (E2) välillä / 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Hb E1-E2/* Suhde g/dl
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hemoglobiinisuhteen muutos määrätyssä / otetussa rautalisässä / 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Deltan vastaus 1
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hb:n muutos tutkimuksen 1 ja tutkimuksen 2 välillä /90 päivää ≥1,0 g/dl [kyllä/ei]
|
90 päivää
|
|
Deltan vastaus 2
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hb:n muutos tutkimuksen 1 ja tutkimuksen 2 välillä /90 päivää ≥1,5 g/dl [kyllä/ei]
|
90 päivää
|
|
Vastaus 3
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hb:n muutos tutkimuksen 1 ja tutkimuksen 2 välillä (E2)/90 päivää ≥2,0 g/dl [kyllä/ei]
|
90 päivää
|
|
Ferritiini arvossa E2 (ng/ml)
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Ferritiinitaso rautalisän jälkeen tutkimuksessa 2 (E2)
|
90-120 päivää
|
|
Delta Ferritin E1-E2 (ng/ml)
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Hemoglobiinin muutos raudan korvaamista edeltävän tutkimuksen 1 (E1) ja raudan korvaamisen jälkeisen tutkimuksen 2 (E2) välillä
|
90-120 päivää
|
|
Delta Ferritin E1-E2 / 90 päivää (ng/ml)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ferritiinin muutos tutkimuksen 1 (E1) välillä tutkimukseen 2 (E2)/ 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Ferritin E1-E2/Ratio kapselin saanti 90 päivää (ng/ml)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ferritiinisuhteen muutos määrätyssä / kulutetussa rautalisässä / 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Saannin arviointi
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Sukrosomaalisen raudan saannin arviointi [ongelmaton kyllä/ei]
|
90-120 päivää
|
|
Ongelmia saannin kanssa
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Sukrosomaalisen raudan ottamisen ongelmat [luokat tyypin mukaan]
|
90-120 päivää
|
|
Suositus
Aikaikkuna: päivä 90-120
|
Suositellaanko sukrosomaalisen raudan käyttöä muille verenluovuttajille [kyllä/ei]
|
päivä 90-120
|
|
Uusittu saanti
Aikaikkuna: päivä 90-120
|
Otetaanko sakrosomaalista rautaa uudelleen kyseisessä tapauksessa
|
päivä 90-120
|
|
Oletetut haittavaikutukset
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Oletetut testituotteen haittavaikutukset [luokat tyypin ja vakavuuden mukaan, kesto]
|
90-120 päivää
|
|
Raudanpuutteen kliiniset oireet
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Kyselylomakkeen kohdat raudanpuutteen mahdollisista kliinisistä oireista ja sakrosomaalisen raudan arvioinnista [kertomus, luokat]
|
90-120 päivää
|
|
WHOQOL-Bref (E2)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
WHO:n elämänlaadun arviointi (lyhennettynä) sisältää 16 kohtaa, joiden arvot ovat 1–5 (negatiiviset kohdat käännetään analyysiä varten).
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
14 päivää
|
|
Delta WHOQOL-Bref (E1-E2)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
WHO:n elämänlaadun arviointi sisältää 16 kohtaa, joiden arvot ovat 1-5.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Tässä tuloksessa elämänlaadun muutoksia arvioidaan määrittämällä tutkimuksen 1 ja tutkimuksen 2 väliset erot.
|
14 päivää
|
|
UKK (E2)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Väsymysarviointikyselyssä määritetään väsymys kokeessa 2.
Arvot vaihtelevat välillä 0-3, mukaan lukien 23 kohdetta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi on lopputulos.
|
7 päivää
|
|
Delta UKK (E1-E2)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Väsymysarviointikyselyssä väsymys määritetään kohdissa E1 ja E2.
Arvot vaihtelevat välillä 0-3.
Tässä tuloksessa määritetään väsymyksen muutos tutkimuksen 1 ja tutkimuksen 2 välillä.
|
7 päivää
|
|
RIS E2:ssa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Unettomuuden oireet (Regensburg Insomnia Scale) määritetään tutkimuksessa 2. Kyselylomake koostuu 10 kohdasta, joiden arvot ovat 0-4.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
28 päivää
|
|
Muuta RIS (E1-E2)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Unettomuuden oireiden muutos tutkimuksen 1 ja tutkimuksen 2 välillä. Unettomuuden oireet (Regensburgin insomnia-asteikko) määritetään tutkimuksissa 1 ja 2. Tässä tuloksessa määritetään ero E1:n ja E2:n välillä.
Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa, joiden arvot ovat 0-4.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
28 päivää
|
|
RLS (E2)
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Levottomat jalat -oireyhtymä tutkimuksessa 2 [kyllä/ei]
|
90-120 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hb osoitteessa E1
Aikaikkuna: päivä 1
|
Hemoglobiini tutkimuksessa 1 (E1)
|
päivä 1
|
|
RIS osoitteessa E1
Aikaikkuna: päivä 1
|
Unettomuuden oireet tutkimuksessa 1 (E1)
|
päivä 1
|
|
RLS E1:ssä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Levottomat jalat -oireyhtymä tutkimuksessa 1 (E1) [kyllä/ei]
|
päivä 1
|
|
Ikä E1
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ikä kokeessa 1 (E1) [vuotta]
|
päivä 1
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Seksi [nainen/mies]
|
päivä 1
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ruumiinpaino tutkimuksessa 1 (E1) [kg]
|
päivä 1
|
|
Kehon korkeudet
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kehon korkeudet tutkimuksessa 1 (E1) [cm]
|
päivä 1
|
|
BMI
Aikaikkuna: päivä 1
|
Painoindeksi tutkimuksessa 1 (E1)
|
päivä 1
|
|
Sukrosomaalisen raudan saanti I
Aikaikkuna: päivä 1
|
pusseja tai kapseleita
|
päivä 1
|
|
Tulonumero
Aikaikkuna: päivä 90-120
|
Otettujen annospussien tai kapseleiden määrä (yksi päivässä) [numero]
|
päivä 90-120
|
|
Syöttösuhde
Aikaikkuna: päivä 90-120
|
Nautitun määrän ja määrättyjen kapseleiden suhde
|
päivä 90-120
|
|
Ei ottoa
Aikaikkuna: päivä 90-120
|
saantisääntöjen rikkomispäivät [päivää]
|
päivä 90-120
|
|
Ripuli
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Ripulin esiintymistiheys sukrosomaalisen raudan saannin aikana [päivää]
|
90-120 päivää
|
|
Pudotuskriteerit
Aikaikkuna: päivä 1
|
Pudotusehdot [kategoriat]
|
päivä 1
|
|
Asiaankuuluva esilääkitys
Aikaikkuna: päivä 1
|
jo lopetettu aikaisempi lääkitys [luokat tyypin mukaan]
|
päivä 1
|
|
Asiaankuuluva lääkitys
Aikaikkuna: päivä 1
|
asiaankuuluvat lääkkeet E1:ssä ja tutkimuksen aikana [luokat tyypin mukaan]
|
päivä 1
|
|
Asiaankuuluvat olemassa olevat olosuhteet
Aikaikkuna: päivä 1
|
asiaankuuluvat jo parannetut olemassa olevat sairaudet [luokat tyypin mukaan]
|
päivä 1
|
|
Mukana olevat sairaudet
Aikaikkuna: päivä 1
|
liitännäistaudit kohdissa E1 ja E1-E2 [luokat tyypin mukaan]
|
päivä 1
|
|
SAE
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Vakavat haittatapahtumat [luokat tyypin ja keston mukaan]
|
90-120 päivää
|
|
Aikavälit
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Aikavälit tutkimusten 1 ja 2, 1. verinäytteen ja tutkimuksen 1. ja 1. verinäytteen ja V2:n välillä [päivää]
|
90-120 päivää
|
|
Viimeiset kuukautiset I
Aikaikkuna: 0-90 päivää
|
Aikaväli viimeisten kuukautisten päättymisen ja verinäytteenoton välillä 1 [päivää]
|
0-90 päivää
|
|
Viimeiset kuukautiset II
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Aikaväli viimeisten kuukautisten päättymisestä tutkimukseen 2 [päivää]
|
90-120 päivää
|
|
Viimeiset kuukautiset III
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
Kuukautisten vuotojen määrä verikokeiden välillä [luku]
|
90-120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bianco C, Brittenham G, Gilcher RO, Gordeuk VR, Kushner JP, Sayers M, Chambers L, Counts RB, Aylesworth C, Nemo G, Alving B. Maintaining iron balance in women blood donors of childbearing age: summary of a workshop. Transfusion. 2002 Jun;42(6):798-805. doi: 10.1046/j.1537-2995.2002.00103.x. No abstract available.
- Verdon F, Burnand B, Stubi CL, Bonard C, Graff M, Michaud A, Bischoff T, de Vevey M, Studer JP, Herzig L, Chapuis C, Tissot J, Pecoud A, Favrat B. Iron supplementation for unexplained fatigue in non-anaemic women: double blind randomised placebo controlled trial. BMJ. 2003 May 24;326(7399):1124. doi: 10.1136/bmj.326.7399.1124.
- Bialkowski W, Bryant BJ, Schlumpf KS, Wright DJ, Birch R, Kiss JE, D'Andrea P, Cable RG, Spencer BR, Vij V, Mast AE. The strategies to reduce iron deficiency in blood donors randomized trial: design, enrolment and early retention. Vox Sang. 2015 Feb;108(2):178-85. doi: 10.1111/vox.12210. Epub 2014 Dec 3.
- Finch CA, Cook JD, Labbe RF, Culala M. Effect of blood donation on iron stores as evaluated by serum ferritin. Blood. 1977 Sep;50(3):441-7.
- Cable RG, Glynn SA, Kiss JE, Mast AE, Steele WR, Murphy EL, Wright DJ, Sacher RA, Gottschall JL, Vij V, Simon TL; NHLBI Retrovirus Epidemiology Donor Study-II. Iron deficiency in blood donors: analysis of enrollment data from the REDS-II Donor Iron Status Evaluation (RISE) study. Transfusion. 2011 Mar;51(3):511-22. doi: 10.1111/j.1537-2995.2010.02865.x. Epub 2010 Aug 30.
- Rigas AS, Sorensen CJ, Pedersen OB, Petersen MS, Thorner LW, Kotze S, Sorensen E, Magnussen K, Rostgaard K, Erikstrup C, Ullum H. Predictors of iron levels in 14,737 Danish blood donors: results from the Danish Blood Donor Study. Transfusion. 2014 Mar;54(3 Pt 2):789-96. doi: 10.1111/trf.12518. Epub 2013 Dec 23.
- Conrad ME, Crosby WH, Jacobs A, Kaltwasser JP, Nusbacher J. The Hippocratian principle of 'primum nil nocere' demands that the metabolic state of a donor should be normalized prior to a subsequent donation of blood or plasma. How much blood, relative to his body weight, can a donor give over a certain period, without a continuous deviation of iron metabolism in the direction of iron deficiency? Vox Sang. 1981 Nov-Dec;41(5-6):336-43. doi: 10.1111/j.1423-0410.1981.tb01059.x. No abstract available.
- Cable RG, Brambilla D, Glynn SA, Kleinman S, Mast AE, Spencer BR, Stone M, Kiss JE; National Heart, Lung, and Blood Institute Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study-III (REDS-III). Effect of iron supplementation on iron stores and total body iron after whole blood donation. Transfusion. 2016 Aug;56(8):2005-12. doi: 10.1111/trf.13659. Epub 2016 May 27.
- Kiss JE, Brambilla D, Glynn SA, Mast AE, Spencer BR, Stone M, Kleinman SH, Cable RG; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study-III (REDS-III). Oral iron supplementation after blood donation: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Feb 10;313(6):575-83. doi: 10.1001/jama.2015.119.
- Moretti D, Goede JS, Zeder C, Jiskra M, Chatzinakou V, Tjalsma H, Melse-Boonstra A, Brittenham G, Swinkels DW, Zimmermann MB. Oral iron supplements increase hepcidin and decrease iron absorption from daily or twice-daily doses in iron-depleted young women. Blood. 2015 Oct 22;126(17):1981-9. doi: 10.1182/blood-2015-05-642223. Epub 2015 Aug 19.
- Stoffel NU, Cercamondi CI, Brittenham G, Zeder C, Geurts-Moespot AJ, Swinkels DW, Moretti D, Zimmermann MB. Iron absorption from oral iron supplements given on consecutive versus alternate days and as single morning doses versus twice-daily split dosing in iron-depleted women: two open-label, randomised controlled trials. Lancet Haematol. 2017 Nov;4(11):e524-e533. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30182-5. Epub 2017 Oct 9.
- Pisani A, Riccio E, Sabbatini M, Andreucci M, Del Rio A, Visciano B. Effect of oral liposomal iron versus intravenous iron for treatment of iron deficiency anaemia in CKD patients: a randomized trial. Nephrol Dial Transplant. 2015 Apr;30(4):645-52. doi: 10.1093/ndt/gfu357. Epub 2014 Nov 13.
- Parisi F, Berti C, Mando C, Martinelli A, Mazzali C, Cetin I. Effects of different regimens of iron prophylaxis on maternal iron status and pregnancy outcome: a randomized control trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Aug;30(15):1787-1792. doi: 10.1080/14767058.2016.1224841. Epub 2016 Sep 2.
- Spencer BR, Kleinman S, Wright DJ, Glynn SA, Rye DB, Kiss JE, Mast AE, Cable RG; REDS-II RISE Analysis Group. Restless legs syndrome, pica, and iron status in blood donors. Transfusion. 2013 Aug;53(8):1645-52. doi: 10.1111/trf.12260. Epub 2013 Jun 13.
- Brownlie T 4th, Utermohlen V, Hinton PS, Haas JD. Tissue iron deficiency without anemia impairs adaptation in endurance capacity after aerobic training in previously untrained women. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):437-43. doi: 10.1093/ajcn/79.3.437.
- Murray-Kolb LE, Beard JL. Iron treatment normalizes cognitive functioning in young women. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):778-87. doi: 10.1093/ajcn/85.3.778.
- Moeinvaziri M, Mansoori P, Holakooee K, Safaee Naraghi Z, Abbasi A. Iron status in diffuse telogen hair loss among women. Acta Dermatovenerol Croat. 2009;17(4):279-84.
- Chansky MC, King MR, Bialkowski W, Bryant BJ, Kiss JE, D'Andrea P, Cable RG, Spencer BR, Mast AE. Qualitative assessment of pica experienced by frequent blood donors. Transfusion. 2017 Apr;57(4):946-951. doi: 10.1111/trf.13981. Epub 2017 Feb 5.
- Allen RP, Picchietti D, Hening WA, Trenkwalder C, Walters AS, Montplaisi J; Restless Legs Syndrome Diagnosis and Epidemiology workshop at the National Institutes of Health; International Restless Legs Syndrome Study Group. Restless legs syndrome: diagnostic criteria, special considerations, and epidemiology. A report from the restless legs syndrome diagnosis and epidemiology workshop at the National Institutes of Health. Sleep Med. 2003 Mar;4(2):101-19. doi: 10.1016/s1389-9457(03)00010-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31-435 ex 18/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat