Integrazione di ferro sucrosomiale nei donatori di sangue
Studio pilota per ottenere le prime indicazioni sull'impatto dell'assunzione orale di un integratore di ferro ad alta biodisponibilità per tre mesi sulla concentrazione di emoglobina nei donatori di sangue con carenza di ferro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio pilota interventistico monocentrico accademico con una coorte, donatori di sangue altrimenti sani che sono stati respinti dalla donazione di sangue a causa della bassa emoglobina (femmine
Cinquanta donatori saranno inclusi nello studio. La popolazione in studio sarà composta da due sottogruppi (donne in premenopausa e donne in postmenopausa più uomini).
Il nostro obiettivo è quello di
- ottenere i primi risultati riguardanti l'entità del cambiamento principalmente nell'emoglobina e in secondo luogo nelle concentrazioni di ferritina
- osservare l'accettazione e la tolleranza dopo l'assunzione del prodotto di prova per diversi mesi
- creare dati pilota per un successivo studio controllato randomizzato.
Inoltre, verranno registrati eventuali sintomi clinici associati alla carenza di ferro utilizzando appositi questionari (Questionario sulla valutazione della qualità della vita correlata alla salute [WHOQOL-Bref], Questionario sulla fatica [FAQ], Questionario sui sintomi psichici dell'insonnia [RIS] e sindrome delle gambe senza riposo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinvio dalla donazione per bassa emoglobina capillare (Hb)
- Altrimenti idoneità alla donazione in base all'anamnesi;
- Ferritina al momento del rinvio
- Ultima donazione di sangue intero >2 mesi prima dell'attuale livello di emoglobina;
- Consenso informato scritto;
- Venoso Hb
Criteri di esclusione:
- Mancanza di capacità giuridica o rappresentanza legale;
- Gravidanza nota;
- Periodo di allattamento;
- Diarrea cronica o tendenza nota alla diarrea;
- Intolleranza al fruttosio nota o sospetta;
- supplementazione di ferro negli ultimi tre mesi;
- perdita di sangue continua o attesa (trasudazione capillare);
- ipermenorrea;
- intervento chirurgico pianificato con perdita di sangue rilevante entro i prossimi 3-4 mesi (durata dello studio);
- applicazione di un'altra integrazione di ferro nei successivi 3-4 mesi;
- applicazione prevista di preparati per un aumento sistematico della concentrazione o della produzione di globuli rossi e di emoglobina (ad es. preparazioni di eritropoietina, globuli rossi concentrati) per la durata dello studio;
- partecipazione parallela ad altra sperimentazione clinica con copertura assicurativa;
- prevedibili problemi di conformità;
- indisponibilità prevedibile per il tempo della prova finale;
- Incompatibilità con uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto;
- Anemia che richiede terapia acuta: Hb
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Donatori di sangue carente di ferro
Assunzione giornaliera di 30 mg di ferro saccosomiale durante 90-120 giorni (donatori di sangue intero maschile e femminile)
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Assunzione orale di ferro come bustine o capsule
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HB (G/DL) a E2
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Livello di emoglobina dopo l'integrazione di ferro all'esame 2 (E2, dopo l'assunzione di ferro oltre 90-120 giorni)
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90-120 giorni
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Δ Hb (G/DL) (E2-E1)
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Cambio di emoglobina tra la visita 1 (E1, basale) prima della sostituzione del ferro e dell'esame 2 (E2, dopo 90-120 giorni) dopo la sostituzione del ferro
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90-120 giorni
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Δ Hb (G / DL) (E2-E1) / 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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Cambio di emoglobina tra l'esame 1 (E1, basale) prima della sostituzione del ferro e dell'esame 2 (E2, dopo 90-120 giorni) dopo la sostituzione del ferro interpolato a 90 giorni
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90 giorni
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Δ hb (g/dl) (e2-e1)*
Lasso di tempo: 90 giorni
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Modifica del rapporto di emoglobina tra integrazione di ferro prescritta/ presa/ 90 giorni (E1, basale; E2, dopo 90-120 giorni) per motivi pratici, il periodo tra il primo e il secondo esame e quindi la durata dell'assunzione di ferro varia da 90 a 120 giorni.
Pertanto, di conseguenza, tutti i risultati sono stati standardizzati OT 90 giorni per interpolazione
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90 giorni
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Δ Risposta 1
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione di Hb tra esame 1 ed esame 2/90 giorni ≥1,0 g/dl [Sì/No]-> Il numero di soggetti in cui il valore Hb è migliorato di almeno 1 g/dl tra E1 (basale) ed E2 (dopo 90-120 giorni, a seguito dell'assunzione di integrazione di ferro)
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90 giorni
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Δ Response 2
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione di Hb tra esame 1 ed esame 2/90 giorni ≥1,5 g/dl [Sì/No]-> Il numero di soggetti in cui il valore Hb è migliorato di almeno 1,5 g/dl tra E1 (basale) ed E2 (dopo 90-120 giorni di assunzione di integrazione di ferro)
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90 giorni
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Δ Response 3
Lasso di tempo: 90 giorni
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Cambiamento di Hb tra l'esame 1 e l'esame 2 (E2)/90 giorni ≥2,0 g/dl [Sì/No]-> Il numero di soggetti in cui il valore Hb è migliorato di almeno 2 g/dl tra E1 (basale) ed E2 (dopo 90-120 giorni di assunzione di integrazione di ferro)
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90 giorni
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Ferritina (NG/mL) a E2
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Livello di ferritina dopo l'integrazione di ferro all'esame 2 (E2, 90-120 giorni dopo l'integrazione di ferro)
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90-120 giorni
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Δ ferritina (ng/ml) (E2-E1)
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Cambio di emoglobina tra l'esame 1 (E1, basale) prima della sostituzione del ferro e dell'esame 2 (E2, dopo 90-120 giorni) dopo la sostituzione del ferro
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90-120 giorni
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Δ ferritina (Ng / ml) (E2-E1) / 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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Cambio di ferritina tra l'esame 1 (E1, basale) in esame 2 (E2, dopo 90-120 giorni) interpolato a 90 giorni
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90 giorni
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Δ Ferritina (Ng / ml) (E2-E1) * Assunzione di capsule del rapporto / 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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Differenza dei valori di ferritina in NG/mL confrontando i livelli al basale e 90-120 giorni dopo l'integrazione di ferro (interpolato a 90 giorni) Un valore positivo per la media è considerato un miglioramento.
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90 giorni
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Valutazione dell'assunzione
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Valutazione dell'assunzione di ferro sucrosomiale [sì/no senza problemi]-> Il numero di partecipanti che hanno riportato problemi con l'assunzione di bustine di ferro
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90-120 giorni
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Problemi con l'assunzione
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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È elencato il numero di partecipanti con problemi che prendono il ferro saccosomiale, classificato in base ai loro reclami.
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90-120 giorni
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Raccomandazione
Lasso di tempo: Giorno 90-120
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Si consiglia di consigliarsi di un ferro saccosomiale per altri donatori di sangue [sì/no] -> il numero si riferisce al numero di partecipanti che consigliamo di portare il prodotto ad altri.
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Giorno 90-120
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Rinnovata assunzione
Lasso di tempo: Giorno 90-120
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Will Surcosomial Iron sarà ripreso nel caso dato
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Giorno 90-120
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Presunti effetti avversi
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Prodotto di test i presunti effetti avversi
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90-120 giorni
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Qualità della vita da parte dell'organizzazione mondiale della valutazione della vita (E2)
Lasso di tempo: 14 giorni
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Valutazione dei punteggi a E2 dopo 90-120 giorni di assunzione di ferro. Il Whoqol-Bref include 26 elementi con valori di 1-5 che affrontano 4 domini (Neg. Gli articoli formulati sono invertiti per l'analisi.) I punteggi più alti indicano una maggiore qualità della vita, ma non ci sono punti di interruzione sopra o al di sotto dei quali la qualità della vita potrebbe essere valutata come scarsa o buona. Salute fisica: 7 articoli (4-20) Salute psichica: 6 articoli (4-20) Rapporti sociali: 3 articoli (4-20) Ambiente: 8 articoli (4-20) Calcolo del punteggio: i punteggi del dominio e delle faccette sono ridimensionati in una direzione positiva in cui i punteggi più alti indicano una maggiore qualità della vita (senza adattarsi a Whoqol-100). La conversione al punteggio finale (riassumendo tutti e 4 i domini) non è stata eseguita (solo le differenze tra E1 ed E2 erano di interesse). |
14 giorni
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Δ Qualità della vita da parte dell'organizzazione mondiale della valutazione della vita (E1-E2)
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Differenze nelle categorie BREF WHOQOL tra E1 (base) ed E2 (dopo 90-120 giorni di assunzione di ferro). Il Whoqol-Bref include 26 elementi con valori di 1-5 che affrontano 4 domini (Neg. Gli articoli formulati sono invertiti per l'analisi.) I punteggi più alti indicano una maggiore qualità della vita, ma non ci sono punti di interruzione sopra o al di sotto dei quali la qualità della vita potrebbe essere valutata come scarsa o buona. Salute fisica: 7 articoli (4-20) Salute psichica: 6 articoli (4-20) Rapporti sociali: 3 articoli (4-20) Ambiente: 8 articoli (4-20) Calcolo del punteggio: i punteggi del dominio e delle sfaccettature sono ridimensionati in una direzione positiva in cui i punteggi più alti indicano la qualità della vita di Higer (senza adattarsi a Whoqol-100). La conversione al punteggio finale (riassumendo tutti e 4 i domini) non è stata eseguita (solo le differenze tra E1 ed E2 erano di interesse). |
90-120 giorni
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Questionario sulla valutazione della fatica (E2)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Valutazione del punteggio a E2 (dopo 90-120 giorni di assunzione di ferro). Il questionario sulla valutazione della fatica (FAQ) è una scala di auto-report di 20 elementi che valuta i sintomi della fatica cronica. I valori vanno da 0-3. Il punteggio totale varia da 0 a 60, con un punteggio più alto che indica una fatica più grave. Le risposte alle domande dovevano fare riferimento alla scorsa settimana in conformità con le linee guida FAQ, quindi 7 giorni sono stati dati come lasso di tempo della misura del risultato. La media con l'intervallo di confidenza (95%) per la fatica a E2 è mostrata qui. |
7 giorni
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Questionario di valutazione della fatica Δ (E1-E2)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Nel questionario sulla valutazione della fatica (FAQ) l'affaticamento è stata determinata a E1 ed E2. Il questionario sulla valutazione della fatica (FAQ) è una scala di auto-report di 20 elementi che valuta i sintomi della fatica cronica. I valori vanno da 0-3. Il punteggio totale varia da 0 a 60, con un punteggio più alto che indica una fatica più grave. In questo risultato è stato determinato il cambiamento di affaticamento tra l'esame 1 (E1, basale) e l'esame 2 (dopo 90-120 giorni di assunzione di ferro). Le risposte alle domande dovevano fare riferimento alla scorsa settimana in conformità con le linee guida FAQ, quindi 7 giorni sono stati dati come lasso di tempo della misura del risultato. È stato analizzato il numero di soggetti con affaticamento prima e dopo l'intervento. Una riduzione del numero è considerata un miglioramento. La media (differenza) con l'intervallo di confidenza (95%) per la fatica (E1-E2) è mostrata qui. |
7 giorni
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Scala di insonnia di Regensburg su E2
Lasso di tempo: 28 giorni
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I sintomi dell'insonnia sono stati determinati all'esame 2 dopo 90-120 giorni di assunzione di ferro. Il questionario è composto da 10 elementi con valori di 0-4. I punteggi totali vanno da 0 a 40 punti con punteggi più alti indicativi di più insonnia psicofisiologica. I punteggi da 0-12 sono considerati normali e i punteggi al di sopra del cutoff (13+) sono un'indicazione dei sintomi associati all'insonnia. Le domande nel questionario si riferiscono alle ultime 4 settimane, quindi il tempo della misurazione dei risultati è stato fissato a 28 giorni. La media con l'intervallo di confidenza (95%) per l'insonnia a E2 è mostrata qui. |
28 giorni
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Δ Regensburg Insomnia Scale (E1-E2)
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Il cambiamento dei sintomi dell'insonnia tra l'esame 1 e l'esame 2. I sintomi dell'insonnia (scala di insonnia di Regensburg) sono stati determinati all'esame 1 e 2. In questo risultato è stata determinata la differenza tra E1 (linea di base) ed E2 (dopo 90-120 giorni di assunzione di ferro). Il questionario è composto da 10 elementi con valori di 0-4. I punteggi totali vanno da 0 a 40 punti con punteggi più alti indicativi di più insonnia psicofisiologica. I punteggi da 0-12 sono considerati normali e i punteggi al di sopra del cutoff (13+) sono un'indicazione dei sintomi associati all'insonnia. Una riduzione del punteggio tra E1 ed E2 è considerata un miglioramento del sonno. La media (differenza) con l'intervallo di confidenza (95%) per l'insonnia (E1-E2) è mostrata qui. |
90-120 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sindrome delle gambe irrequiete su E1
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Il numero di partecipanti che soffrono di sindrome delle gambe irrequiete al basale (E1)
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90-120 giorni
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Sindrome delle gambe irrequiete su E2
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Il numero di partecipanti che soffrono di sindrome delle gambe irrequiete al basale (E2)
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90-120 giorni
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Frequenza di diarrea durante l'assunzione di ferro sucrosomiale [giorni]
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Il numero di partecipanti che hanno subito diarrea durante l'assunzione di ferro in giorni
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90-120 giorni
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Sintomi clinici della carenza di ferro E1
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Sintomi clinici della carenza di ferro al basale (E1), i numeri descrivono il conteggio dei partecipanti interessati.
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90-120 giorni
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Sintomi clinici della carenza di ferro E2
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Sintomi clinici della carenza di ferro al basale (E2), i numeri descrivono il conteggio dei partecipanti interessati.
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90-120 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sesso
Lasso di tempo: giorno 1
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Sesso [femmina/maschio]
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giorno 1
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SAE
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Eventi avversi gravi [categorie per tipo e durata]
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90-120 giorni
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HB a E1
Lasso di tempo: Giorno 1
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Emoglobina all'esame 1 (E1, base)
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Giorno 1
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Scala di insonnia di Regensburg su E1
Lasso di tempo: 28 giorni
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I sintomi dell'insonnia all'esame 1 (E1, basale) i sintomi dell'insonnia sono stati determinati alla preventiva assunzione di ferro (basale). Il questionario è composto da 10 elementi con valori di 0-4. I punteggi totali vanno da 0 a 40 punti con punteggi più alti indicativi di più insonnia psicofisiologica. I punteggi da 0-12 sono considerati normali e i punteggi al di sopra del cutoff (13+) sono un'indicazione dei sintomi associati all'insonnia. Le domande nel questionario si riferiscono alle ultime 4 settimane, quindi il tempo della misurazione dei risultati è stato fissato a 28 giorni. La media con l'intervallo di confidenza (95%) per l'insonnia a E1 è mostrata qui. |
28 giorni
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RLS a E1
Lasso di tempo: Giorno 1
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Sindrome delle gambe irrequiete all'esame 1 (E1, basale) [Sì/No]
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Giorno 1
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Età all'E1
Lasso di tempo: Giorno 1
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Età all'esame 1 (E1, base) [anni]
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Giorno 1
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Peso corporeo all'esame 1 (E1, basale) [kg]
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Giorno 1
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Altezze del corpo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Body Heights all'esame 1 (E1, basale) [cm]
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Giorno 1
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BMI
Lasso di tempo: Giorno 1
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Indice di massa corporea all'esame 1 (E1, base)
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Giorno 1
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Assunzione di ferro saccosomiale i
Lasso di tempo: Giorno 1
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I partecipanti potrebbero scegliere tra bustine o capsule
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Giorno 1
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Numero di assunzione
Lasso di tempo: Giorno 90-120
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Numero di bustine o capsule (una al giorno) prese a E2 (dopo 90-120 giorni) [numero]
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Giorno 90-120
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Rapporto di assunzione
Lasso di tempo: Giorno 90-120
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Rapporto tra ingerito e capsule prescritte
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Giorno 90-120
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Nessuna assunzione
Lasso di tempo: Giorno 90-120
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Giorni di violazione delle regole di assunzione [giorni], in cui il ferro non è stato preso durante l'intervallo di studio
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Giorno 90-120
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Numero di partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di abbandono
Lasso di tempo: tra E1 ed E2
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Criteri di abbandono [categorie] che si verificano durante l'intervallo di studio (tra E1 ed E2)
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tra E1 ed E2
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Condizioni preesistenti rilevanti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Condizioni preesistenti già già curate [categorie per tipo] prima dell'inizio dello studio
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Giorno 1
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Ultimo periodo mestruale i
Lasso di tempo: 0-90 giorni
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Intervallo di tempo tra la fine dell'ultimo periodo mestruale e la raccolta del sangue per l'esame 1 (basale) [giorni]
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0-90 giorni
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Ultimo periodo mestruale II
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Intervallo di tempo tra la fine dell'ultimo periodo mestruale fino all'esame 2 (intervallo di fine studio dopo l'assunzione di ferro) [giorni]
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90-120 giorni
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Ultimo periodo mestruale III
Lasso di tempo: 90-120 giorni
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Conteggio degli sanguinamenti mestruali tra esami del sangue (durante l'intervallo di studio) [numero]
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90-120 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bianco C, Brittenham G, Gilcher RO, Gordeuk VR, Kushner JP, Sayers M, Chambers L, Counts RB, Aylesworth C, Nemo G, Alving B. Maintaining iron balance in women blood donors of childbearing age: summary of a workshop. Transfusion. 2002 Jun;42(6):798-805. doi: 10.1046/j.1537-2995.2002.00103.x. No abstract available.
- Verdon F, Burnand B, Stubi CL, Bonard C, Graff M, Michaud A, Bischoff T, de Vevey M, Studer JP, Herzig L, Chapuis C, Tissot J, Pecoud A, Favrat B. Iron supplementation for unexplained fatigue in non-anaemic women: double blind randomised placebo controlled trial. BMJ. 2003 May 24;326(7399):1124. doi: 10.1136/bmj.326.7399.1124.
- Bialkowski W, Bryant BJ, Schlumpf KS, Wright DJ, Birch R, Kiss JE, D'Andrea P, Cable RG, Spencer BR, Vij V, Mast AE. The strategies to reduce iron deficiency in blood donors randomized trial: design, enrolment and early retention. Vox Sang. 2015 Feb;108(2):178-85. doi: 10.1111/vox.12210. Epub 2014 Dec 3.
- Finch CA, Cook JD, Labbe RF, Culala M. Effect of blood donation on iron stores as evaluated by serum ferritin. Blood. 1977 Sep;50(3):441-7.
- Cable RG, Glynn SA, Kiss JE, Mast AE, Steele WR, Murphy EL, Wright DJ, Sacher RA, Gottschall JL, Vij V, Simon TL; NHLBI Retrovirus Epidemiology Donor Study-II. Iron deficiency in blood donors: analysis of enrollment data from the REDS-II Donor Iron Status Evaluation (RISE) study. Transfusion. 2011 Mar;51(3):511-22. doi: 10.1111/j.1537-2995.2010.02865.x. Epub 2010 Aug 30.
- Rigas AS, Sorensen CJ, Pedersen OB, Petersen MS, Thorner LW, Kotze S, Sorensen E, Magnussen K, Rostgaard K, Erikstrup C, Ullum H. Predictors of iron levels in 14,737 Danish blood donors: results from the Danish Blood Donor Study. Transfusion. 2014 Mar;54(3 Pt 2):789-96. doi: 10.1111/trf.12518. Epub 2013 Dec 23.
- Conrad ME, Crosby WH, Jacobs A, Kaltwasser JP, Nusbacher J. The Hippocratian principle of 'primum nil nocere' demands that the metabolic state of a donor should be normalized prior to a subsequent donation of blood or plasma. How much blood, relative to his body weight, can a donor give over a certain period, without a continuous deviation of iron metabolism in the direction of iron deficiency? Vox Sang. 1981 Nov-Dec;41(5-6):336-43. doi: 10.1111/j.1423-0410.1981.tb01059.x. No abstract available.
- Cable RG, Brambilla D, Glynn SA, Kleinman S, Mast AE, Spencer BR, Stone M, Kiss JE; National Heart, Lung, and Blood Institute Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study-III (REDS-III). Effect of iron supplementation on iron stores and total body iron after whole blood donation. Transfusion. 2016 Aug;56(8):2005-12. doi: 10.1111/trf.13659. Epub 2016 May 27.
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- Moretti D, Goede JS, Zeder C, Jiskra M, Chatzinakou V, Tjalsma H, Melse-Boonstra A, Brittenham G, Swinkels DW, Zimmermann MB. Oral iron supplements increase hepcidin and decrease iron absorption from daily or twice-daily doses in iron-depleted young women. Blood. 2015 Oct 22;126(17):1981-9. doi: 10.1182/blood-2015-05-642223. Epub 2015 Aug 19.
- Stoffel NU, Cercamondi CI, Brittenham G, Zeder C, Geurts-Moespot AJ, Swinkels DW, Moretti D, Zimmermann MB. Iron absorption from oral iron supplements given on consecutive versus alternate days and as single morning doses versus twice-daily split dosing in iron-depleted women: two open-label, randomised controlled trials. Lancet Haematol. 2017 Nov;4(11):e524-e533. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30182-5. Epub 2017 Oct 9.
- Pisani A, Riccio E, Sabbatini M, Andreucci M, Del Rio A, Visciano B. Effect of oral liposomal iron versus intravenous iron for treatment of iron deficiency anaemia in CKD patients: a randomized trial. Nephrol Dial Transplant. 2015 Apr;30(4):645-52. doi: 10.1093/ndt/gfu357. Epub 2014 Nov 13.
- Parisi F, Berti C, Mando C, Martinelli A, Mazzali C, Cetin I. Effects of different regimens of iron prophylaxis on maternal iron status and pregnancy outcome: a randomized control trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Aug;30(15):1787-1792. doi: 10.1080/14767058.2016.1224841. Epub 2016 Sep 2.
- Spencer BR, Kleinman S, Wright DJ, Glynn SA, Rye DB, Kiss JE, Mast AE, Cable RG; REDS-II RISE Analysis Group. Restless legs syndrome, pica, and iron status in blood donors. Transfusion. 2013 Aug;53(8):1645-52. doi: 10.1111/trf.12260. Epub 2013 Jun 13.
- Brownlie T 4th, Utermohlen V, Hinton PS, Haas JD. Tissue iron deficiency without anemia impairs adaptation in endurance capacity after aerobic training in previously untrained women. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):437-43. doi: 10.1093/ajcn/79.3.437.
- Murray-Kolb LE, Beard JL. Iron treatment normalizes cognitive functioning in young women. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):778-87. doi: 10.1093/ajcn/85.3.778.
- Moeinvaziri M, Mansoori P, Holakooee K, Safaee Naraghi Z, Abbasi A. Iron status in diffuse telogen hair loss among women. Acta Dermatovenerol Croat. 2009;17(4):279-84.
- Chansky MC, King MR, Bialkowski W, Bryant BJ, Kiss JE, D'Andrea P, Cable RG, Spencer BR, Mast AE. Qualitative assessment of pica experienced by frequent blood donors. Transfusion. 2017 Apr;57(4):946-951. doi: 10.1111/trf.13981. Epub 2017 Feb 5.
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31-435 ex 18/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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