Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Dosen von vaginalem Misoprostol vor dem Einsetzen eines intrauterinen Verhütungsmittels

Heutzutage gibt es eine ständig wachsende Vielfalt an wirksamen Verhütungsmethoden. Obwohl alle Nebenwirkungen haben, bieten sie ein geringeres Risiko als die Schwangerschaft. Verhütungsmethoden werden nach ihrer Wirksamkeit eingeteilt. Die oberste Stufe bietet das höchste Maß an Wirksamkeit (definiert als <zwei Schwangerschaften pro 100 Frauen pro Jahr) und erfüllt die Kriterien Benutzerfreundlichkeit, lange Wirkungsdauer, minimale Notwendigkeit für erneute Besuche in der Klinik und minimale Benutzermotivation oder -intervention. Zu diesen Methoden gehören intrauterine Empfängnisverhütung, subkutane Verhütungsimplantate und die Sterilisation von Mann und Frau. Der American Congress of Obstetricians and Gynecologists ermutigt alle Frauen, insbesondere Jugendliche, lang wirkende reversible Empfängnisverhütungsmittel anzuwenden.

Obwohl Intrauterinpessaren (IUPs) sichere, zuverlässige und hochwirksame Formen der langwirksamen reversiblen Empfängnisverhütung sind und eine sehr niedrige Versagensrate aufweisen (0,2–0,6 pro 100 Frauen pro Jahr), werden sie nur von 7,6 % bzw. 14,5 % der Verhütungsmittel verwendet Benutzer in Industrie- bzw. Entwicklungsländern

Gemäß den neuesten Praxisempfehlungen der Centers for Disease Control and Prevention für die Verwendung von Verhütungsmitteln umfassen die potenziellen Hindernisse für die Verwendung von IUP zu erwartende Schmerzen beim Einführen und Bedenken des Gesundheitspersonals hinsichtlich des schwierigen Einführens (Es ist daher wichtig, wirksame Ansätze zur Erleichterung des Einführens von IUP zu identifizieren um Hindernisse zu überwinden, die die Verwendung von IUP behindern

Schmerzen im Zusammenhang mit dem Einführen stehen im Zusammenhang mit dem Einführen des Spekulums, Tenaculum-Traktion am Gebärmutterhals, Sondieren des Uterus, Einführen des Einführungsschlauchs durch den Gebärmutterhals und Platzierung des Geräts in der Gebärmutterhöhle

Bei bis zu 14 % bzw. 20 % der parösen und nulliparen Frauen kommt es zu einem Fehlschlagen der Insertion 13).

Es wurde vermutet, dass Schwierigkeiten und Fehlschläge beim Einsetzen häufiger bei Nulliparae-Frauen (angepasstes Odds Ratio [AOR] 5,19; 95 % Konfidenzintervall [KI] 2,49; 10,82) und bei Frauen mit vorangegangener Kaiserschnittgeburt (AOR 5,38; 95 % KI) auftreten 2.58, 11.22), aufgrund eines schmaleren Muttermundes Fouda et al. fanden heraus, dass Frauen, die nur per Kaiserschnitt entbunden hatten, mehr Schmerzen beim Einsetzen des IUP verspürten als Frauen mit vorheriger vaginaler Entbindung

Viele Forscher haben untersucht, wie Einführschmerzen oder -versagen minimiert werden können. Nur wenige Studien haben jedoch Maßnahmen zur Verringerung von Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Einsetzen des IUP bei Frauen mit vorheriger Kaiserschnittgeburt (und ohne vorherige vaginale Entbindung) bewertet. Pergialiotis et al. führten eine Metaanalyse klinischer Studien zu analgetischen Optionen für die IUP-Platzierung durch. Aufgrund der geringen Anzahl von Studien kamen sie jedoch zu dem Schluss, dass weitere Studien erforderlich seien, bevor eine Schlussfolgerung gezogen werden könne

Misoprostol ist ein synthetisches Analogon von Prostaglandin E1, das ursprünglich zur Behandlung und Vorbeugung von Magengeschwüren zugelassen wurde, die durch nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente verursacht wurden. Es kann sublingual, oral, vaginal oder rektal verabreicht werden. Die vaginale Verabreichung wurde mit den höchsten Peak-Serumspiegeln von Misoprostol in Verbindung gebracht, und die Gesamtbioverfügbarkeit ist bei der sublingualen und vaginalen Verabreichung am größten.

Misoprostol hat bekannte zervikale Reifung und uterotonische Wirkungen, was natürlich zu seiner Verwendung als Hilfsmittel bei vielen gynäkologischen Eingriffen führt. Seine Verwendung wurde in der Literatur zur Hysteroskopie gut untersucht. Mehrere gut konzipierte Studien haben die Wirksamkeit verschiedener Dosen von Misoprostol vor der Hysteroskopie bei der Schmerzlinderung bei Dilatation, der Verringerung der Anzahl fehlgeschlagener Dilatationen und der Erhöhung des Zervikalkanaldurchmessers vor der Dilatation validiert. Angesichts dieser Daten ist es vernünftig anzunehmen, dass eine Vorbehandlung mit Misoprostol dies könnte Hilfe beim Einsetzen des IUP.

Da bestehende Studien, die diese Frage untersuchten, unterschiedliche Schlussfolgerungen gezogen haben, werden die Ermittler durch diese Studie die Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Misoprostol-Dosen vor der IUCD-Einlage bei Frauen mit nulliparem Gebärmutterhals neben der Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen bewerten und vergleichen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Dosen von vaginalem Misoprostol vor der IUCD-Einlage bei Frauen mit nulliparem Gebärmutterhals zu vergleichen, "denjenigen, die nie vaginal entbunden haben".