Skuteczność i bezpieczeństwo różnych dawek mizoprostolu dopochwowego przed założeniem wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej

Obecnie istnieje coraz większa różnorodność skutecznych metod antykoncepcji. Chociaż wszystkie mają skutki uboczne, stanowią mniejsze ryzyko niż to związane z ciążą. Metody antykoncepcji są klasyfikowane zgodnie z ich skutecznością. Najwyższej klasy oferują najwyższy poziom skuteczności (zdefiniowany jako <dwie ciąże na 100 kobiet rocznie) i spełniają kryteria łatwości stosowania, długiego czasu działania, minimalnej konieczności ponownych wizyt w klinice oraz minimalnej motywacji lub interwencji użytkownika. Metody te obejmują antykoncepcję wewnątrzmaciczną, podskórne implanty antykoncepcyjne oraz sterylizację kobiet i mężczyzn. Amerykański Kongres Położników i Ginekologów zachęca wszystkie kobiety, zwłaszcza nastolatki, do stosowania odwracalnej antykoncepcji o przedłużonym działaniu.

Chociaż wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) są bezpieczną, niezawodną i wysoce skuteczną formą długo działającej odwracalnej antykoncepcji i mają bardzo niski wskaźnik awaryjności (0,2-0,6 na 100 kobiet rocznie), to stosuje je tylko 7,6% i 14,5% antykoncepcji użytkowników odpowiednio w krajach rozwiniętych i rozwijających się

Zgodnie z najnowszymi zaleceniami dotyczącymi stosowania środków antykoncepcyjnych wydanymi przez Centrum Kontroli i Prewencji Chorób, potencjalne przeszkody w stosowaniu wkładki wewnątrzmacicznej obejmują przewidywany ból podczas zakładania i obawy pracowników służby zdrowia dotyczące trudności w zakładaniu (dlatego ważne jest, aby określić skuteczne metody ułatwiające zakładanie wkładki wewnątrzmacicznej w celu przezwyciężenia przeszkód utrudniających stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej

Ból związany z założeniem jest związany z wprowadzeniem wziernika, pociągnięciem ścięgna szyjki macicy, sondowaniem macicy, przejściem rurki wprowadzającej przez szyjkę macicy i umieszczeniem urządzenia w jamie macicy

Niepowodzenie założenia występuje odpowiednio u 14% i 20% nieródek i nieródek 13).

Zasugerowano, że trudności i niepowodzenie zakładania są częstsze u nieródek (skorygowany iloraz szans [AOR] 5,19; 95% przedział ufności [CI] 2,49, 10,82) oraz u kobiet, które wcześniej miały cesarskie cięcie (AOR 5,38; 95% CI) 2.58, 11.22), z powodu węższego ujścia szyjnego Fouda i in. stwierdzili, że kobiety, które rodziły tylko przez cesarskie cięcie, odczuwały większy ból podczas zakładania wkładki w porównaniu z kobietami, które wcześniej rodziły drogą pochwową

Wielu badaczy badało, jak zminimalizować ból lub niepowodzenie zakładania. Jednak niewiele badań oceniało jakikolwiek środek zmniejszający ból lub trudności podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej u kobiet po wcześniejszym cięciu cesarskim (i bez wcześniejszego porodu drogą pochwową). Pergialiotis i wsp. przeprowadzili metaanalizę badań klinicznych opcji przeciwbólowych do umieszczenia wkładki wewnątrzmacicznej. Jednak ze względu na niewielką liczbę prób doszli do wniosku, że potrzebne są dalsze badania, zanim można będzie wyciągnąć wnioski

Mizoprostol jest syntetycznym analogiem prostaglandyny E1, pierwotnie zatwierdzonym do leczenia i zapobiegania wrzodom żołądka wywołanym przez niesteroidowe leki przeciwzapalne. Może być podawany podjęzykowo, doustnie, dopochwowo lub doodbytniczo. Podawanie dopochwowe wiąże się z najwyższymi maksymalnymi stężeniami mizoprostolu w surowicy, a ogólna biodostępność jest największa w przypadku podawania podjęzykowego i dopochwowego.

Mizoprostol ma dobrze znany wpływ na dojrzewanie szyjki macicy i macicę, co w naturalny sposób prowadzi do jego stosowania jako środka pomocniczego w wielu zabiegach ginekologicznych. Jego zastosowanie zostało dobrze zbadane w literaturze dotyczącej histeroskopii. W wielu dobrze zaprojektowanych badaniach potwierdzono skuteczność różnych dawek mizoprostolu przed histeroskopią w zmniejszaniu bólu przy rozwarciu, zmniejszaniu liczby nieudanych rozwarć i zwiększaniu średnicy kanału szyjki macicy przed rozwarciem. pomoc w zakładaniu wkładki.

Ponieważ istniejące badania analizujące to pytanie przyniosły różne wnioski, w ramach tego badania badacze ocenią i porównają bezpieczeństwo i skuteczność różnych dawek mizoprostolu przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej u kobiet z nieródkami szyjki macicy, obok częstości występowania działań niepożądanych.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa różnych dawek misoprostolu dopochwowego przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej u kobiet z nieródkami szyjki macicy „tych, które nigdy nie rodziły drogą pochwową”.