Werkzaamheid en veiligheid van verschillende doses vaginale misoprostol voorafgaand aan het inbrengen van een intra-uterien anticonceptiemiddel

Tegenwoordig is er een steeds groter wordende verscheidenheid aan effectieve anticonceptiemethoden. Hoewel ze allemaal bijwerkingen hebben, bieden ze een lager risico dan het risico van zwangerschap. Anticonceptiemethoden worden geclassificeerd op basis van hun effectiviteit. Het hoogste niveau biedt het hoogste niveau van effectiviteit (gedefinieerd als <twee zwangerschappen per 100 vrouwen per jaar) en voldoet aan de criteria van gebruiksgemak, lange werkingsduur, minimale behoefte aan terugkerende bezoeken aan de kliniek en minimale motivatie of tussenkomst van de gebruiker. Deze methoden omvatten intra-uteriene anticonceptie, subdermale anticonceptie-implantaten en sterilisatie van mannen en vrouwen. Het Amerikaanse congres van verloskundigen en gynaecologen moedigt alle vrouwen, vooral adolescenten, aan om langwerkende omkeerbare anticonceptie te gebruiken.

Hoewel intra-uteriene apparaten (IUD's) veilige, betrouwbare en zeer effectieve vormen van langwerkende omkeerbare anticonceptie zijn en een zeer laag faalpercentage hebben (0,2-0,6 per 100 vrouwen per jaar), wordt het gebruikt door slechts 7,6% en 14,5% van de anticonceptiemiddelen. gebruikers in respectievelijk ontwikkelde en ontwikkelingslanden

Volgens de nieuwste praktijkaanbevelingen voor het gebruik van anticonceptie door de Centers for Disease Control and Prevention, zijn de mogelijke belemmeringen voor het gebruik van spiraaltjes onder meer de verwachte pijn bij het inbrengen en de zorgen van zorgverleners over moeilijk inbrengen (het is daarom belangrijk om effectieve benaderingen te identificeren om het inbrengen van een spiraaltje te vergemakkelijken). om obstakels te overwinnen die het gebruik van spiraaltjes in de weg staan

Insertie-geassocieerde pijn houdt verband met het inbrengen van een speculum, trekkracht van het tenaculum op de baarmoederhals, het klinken van de baarmoeder, het passeren van de inbrengbuis door de baarmoederhals en plaatsing van het hulpmiddel in de baarmoederholte

Falen van insertie komt voor bij respectievelijk 14% en 20% van de pareuze en nulliparae vrouwen 13).

Er is gesuggereerd dat moeilijkheid en mislukking van insertie meer worden ervaren bij nulliparae vrouwen (aangepaste odds ratio [AOR] 5,19; 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 2,49, 10,82) en bij vrouwen met een eerdere keizersnede (AOR 5,38; 95% BI 2.58, 11.22), als gevolg van een smallere cervicaal os Fouda et al. ontdekte dat vrouwen die alleen via een keizersnede waren bevallen meer pijn ervoeren bij het inbrengen van een spiraaltje in vergelijking met vrouwen die eerder vaginaal waren bevallen

Veel onderzoekers hebben onderzocht hoe pijn bij het inbrengen of falen kan worden geminimaliseerd. Er zijn echter maar weinig studies die enige maatregel hebben beoordeeld om pijn of moeilijkheden tijdens het inbrengen van een spiraaltje te verminderen bij vrouwen met een eerdere keizersnede (en geen voorafgaande vaginale bevalling). Pergialiotis et al. voerde een meta-analyse uit van klinische onderzoeken naar pijnstillende opties voor plaatsing van een spiraaltje. Vanwege het kleine aantal onderzoeken concludeerden ze echter dat verdere studies nodig waren voordat er een conclusie kon worden getrokken

Misoprostol is een synthetisch analoog van prostaglandine E1 dat oorspronkelijk is goedgekeurd voor de behandeling en preventie van maagzweren veroorzaakt door niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Het kan sublinguaal, oraal, vaginaal of rectaal worden toegediend. Vaginale toediening is in verband gebracht met de hoogste piekserumspiegels van misoprostol, en de algehele biologische beschikbaarheid is het grootst voor sublinguale en vaginale toediening.

Misoprostol heeft bekende cervicale rijping en uterotone effecten, wat natuurlijk leidt tot het gebruik ervan als hulpmiddel bij veel gynaecologische procedures. Het gebruik ervan is goed bestudeerd in de literatuur over hysteroscopie. Meerdere goed opgezette onderzoeken hebben de werkzaamheid gevalideerd van verschillende doses misoprostol vóór hysteroscopie bij het verminderen van pijn bij dilatatie, het verminderen van het aantal mislukte dilataties en het vergroten van de diameter van het cervicaal kanaal vóór dilatatie. Gezien deze gegevens is het redelijk om te veronderstellen dat voorbehandeling met misoprostol hulp bij het inbrengen van een spiraaltje.

Aangezien bestaande studies die deze vraag onderzoeken, verschillende conclusies hebben opgeleverd, zullen onderzoekers via deze studie de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doses misoprostol voorafgaand aan het inbrengen van een IUCD evalueren en vergelijken bij vrouwen met een nulliparae cervix naast de mate van optreden van bijwerkingen.

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doses vaginale misoprostol voorafgaand aan het inbrengen van een IUCD te vergelijken bij vrouwen met een nulliparae baarmoederhals "degenen die nooit vaginaal bevallen zijn".