Phase-1-In-vivo-Gallenstudie mit KSP/QRH-Heptapeptid-Dimer

Das übergeordnete Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist die Entwicklung neuer Technologien zur verbesserten Erkennung von Cholangiokarzinomen unter Verwendung des SFE-basierten molekularbildgebenden Mini-Cholangioskop-Systems (MC). Diese Studie wird die Verwendung eines fluoreszenzmarkierten Peptiddimers kombinieren, das spezifisch an bekannte Biomarker des Cholangiokarzinoms bindet, um es als neuartiges Bildgebungsmittel zur Führung endoskopischer Biopsien zu verwenden. Diese Phase-1B-Studie wird verwendet, um frühe Wirksamkeitsnachweise für die topische Anwendung eines Peptiddimers zu liefern, das an molekulare Ziele bindet, die spezifisch für biliäre intraepitheliale Neoplasien sind. Ein Dimer wird benötigt, weil Krebs in den Gallenwegen genetisch heterogen ist. QRH bindet spezifisch an den Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) und KSP bindet spezifisch an den Human Epithelial Growth Factor Receptor (HER2). Die Studie befasst sich mit der Peptidbindung bei Patienten mit einer Erkrankung, die eine ERCP erfordert, um eine potenzielle Gallenerkrankung zu diagnostizieren. Die Phase-1A-First-in-Human-Studien zur Sicherheit bei topischer Verabreichung durch Einnahme von KSP/QRH-Dimer (HUM00141420) wurden abgeschlossen.