Studio biliare in vivo di fase 1 del dimero eptapeptidico KSP/QRH

L'obiettivo generale di questo studio di fattibilità è sviluppare nuove tecnologie per una migliore rilevazione del colangiocarcinoma utilizzando il sistema mini-colangioscopio (MC) di imaging molecolare basato su SFE. Questo studio combinerà l'uso di un dimero peptidico marcato con fluorescenza che si lega specificamente per conoscere i biomarcatori del colangiocarcinoma da utilizzare come nuovo agente di imaging per guidare le biopsie endoscopiche. Questo studio di fase 1B verrà utilizzato per fornire prove iniziali di efficacia per l'applicazione topica di un dimero peptidico che si lega a bersagli molecolari specifici per la neoplasia intraepiteliale biliare. Un dimero è necessario perché il cancro nel tratto biliare è geneticamente eterogeneo. QRH si lega specificamente al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) e KSP si lega specificamente al recettore del fattore di crescita epiteliale umano (HER2). Lo studio esaminerà il legame del peptide in soggetti con una condizione medica che richiede un ERCP per diagnosticare un potenziale disturbo biliare. Gli studi di sicurezza di Fase 1A first-in-human con somministrazione topica per ingestione di dimero KSP/QRH (HUM00141420) sono stati completati.