Einfluss intensiver sozialer Interaktion auf die Depression nach Schlaganfall bei Menschen mit Aphasie (CONNECT)

Hintergrund. Personen mit Aphasie nach einem Schlaganfall erleben oft einen tiefgreifenden Verlust der Fähigkeit, sich an sozialer Interaktion zu beteiligen, ein Hauptgrund für das erhöhte Depressionsrisiko nach einem zerebrovaskulären Unfall. Beeinträchtigte Kommunikationsfähigkeiten bei Aphasie können klassische Formen der Psychotherapie verhindern, was die Notwendigkeit neuer Rehabilitationsstrategien neben Antidepressiva unterstreicht.

Ziele. Die vorliegende kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen, einem Zentrum, verblindeter Bewertung versucht, die Machbarkeit – in Bezug auf hohe Abschlussraten (primäres Ergebnis) – und potenzielle Wirksamkeit (co-primäre und sekundäre Ergebnisse, wie unten definiert) einer intensiven Kommunikation zu untersuchen -pragmatische soziale Interaktion zur Behandlung von Depressionen nach einem Schlaganfall bei subakuter Aphasie. In diesem frühen Zeitfenster nach einem zerebrovaskulären Unfall ist die Prävalenz von Depressionen nach einem Schlaganfall im Allgemeinen hoch.

Methoden. Die Behandlung basiert auf einem sprachlich validierten Protokoll, das Menschen mit Aphasie ermutigt, neuronale Ressourcen der verbalen Kommunikation zu nutzen, die in intensive soziale Interaktion eingebettet sind. In einer ambulanten Routineversorgung werden 60 Personen mit Post-Stroke-Depression und subakuter Aphasie pseudorandomisiert einer von zwei Gruppen zugeordnet: (i) intensive kommunikativ-pragmatische soziale Interaktion kombiniert mit Standardversorgung oder (ii) Standardversorgung alleine kümmern.

Endpunkte und Ergebnisse. Neben dem Nachweis der Durchführbarkeit der Behandlung wird der Endpunkt eine Änderung des Selbstberichts und der vom Arzt bewerteten Maße der Depressionsschwere (co-primäre Endpunkte: Beck's Depression Inventory, BDI; und Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-D) nach einer 1- Monat Behandlungsdauer (5 Stunden wöchentliches Training). Sekundäre Endpunkte umfassen Maßnahmen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit, Lebensqualität und Sprachleistung (sekundäre Endpunkte: Selbstwirksamkeitsfragebogen und Aachener Aphasietest, AAT).

Hypothesen. Abgesehen vom Nachweis der Durchführbarkeit der Behandlung sagt die Haupthypothese signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen bei den BDI- und HAM-D-Werten voraus, was auf eine stärkere Verringerung der Depressionsschwere mit intensiver kommunikativ-pragmatischer sozialer Interaktion über die Standardversorgung hinaus hinweist. Sekundäre Analysen konzentrieren sich auf den Fragebogen zur Selbstwirksamkeit als externes Kriterium, um die psychometrische Angemessenheit des co-primären Ergebnisses des Selbstberichts, des BDI, zu untersuchen und den Fortschritt der Sprachleistung vom Beginn bis zum Ende der Behandlung auf dem AAT zu berücksichtigen die potenzielle Beziehung zwischen der Veränderung der kognitiv-affektiven Belastung und den verbalen Ausdrucksfähigkeiten.

Klinische Relevanz. Die aktuelle Proof-of-Concept-Studie wird die Machbarkeit und potenzielle Wirksamkeit einer intensiven kommunikativ-pragmatischen sozialen Interaktion als Mittel zur Förderung der Genesung von Depressionen nach einem Schlaganfall bei subakuter Aphasie untersuchen. Die erhaltenen Ergebnisse werden das Design einer anschließenden randomisierten kontrollierten Phase-III-Studie bestimmen.