Impatto dell'interazione sociale intensiva sulla depressione post-ictus negli individui con afasia (CONNECT)

Sfondo. Gli individui con afasia post-ictus spesso sperimentano una profonda perdita delle capacità di impegnarsi nell'interazione sociale, una delle ragioni principali dell'aumento del rischio di depressione dopo un incidente cerebrovascolare. Le capacità comunicative compromesse nell'afasia possono prevenire le forme classiche di psicoterapia, sottolineando così la necessità di nuove strategie riabilitative insieme ai farmaci antidepressivi.

Obiettivi. Il presente studio controllato di valutazione in cieco, a gruppi paralleli, a centro singolo, cerca di esplorare la fattibilità - in termini di alti tassi di completamento (outcome primario) - e la potenziale efficacia (outcome co-primari e secondari, come definiti di seguito) di un'attività comunicativa intensiva -interazione sociale pragmatica per il trattamento della depressione post-ictus nell'afasia subacuta. In questa prima finestra temporale dopo un incidente cerebrovascolare, la prevalenza della depressione post-ictus è generalmente elevata.

Metodi. Il trattamento si basa su un protocollo linguisticamente convalidato che incoraggia gli individui con afasia a utilizzare le risorse neurali della comunicazione verbale incorporate in un'intensa interazione sociale. In un ambiente ambulatoriale di assistenza sanitaria di routine, 60 individui con depressione post-ictus e afasia subacuta saranno assegnati a uno dei due gruppi in modo pseudo-casuale: (i) interazione sociale comunicativa-pragmatica intensiva combinata con cure standard, o (ii) interazione sociale pragmatica-comunicativa intensiva combinata con cure standard, o (ii) cura da solo.

Endpoint e risultati. Oltre all'evidenza della fattibilità del trattamento, l'endpoint sarà modificato sulle misure di gravità della depressione valutate dal medico e dall'autovalutazione (risultati co-primari: Beck's Depression Inventory, BDI; e Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-D) dopo un 1- periodo di trattamento mensile (5 ore di allenamento settimanale). Gli esiti secondari includono misure che valutano l'autoefficacia, la qualità della vita e le prestazioni linguistiche (risultati secondari: questionario sull'autoefficacia e Aachen Aphasia Test, AAT).

Ipotesi. A parte l'evidenza della fattibilità del trattamento, l'ipotesi primaria prevede significative differenze tra i gruppi sui punteggi BDI e HAM-D, indicando una maggiore riduzione della gravità della depressione con un'intensa interazione sociale comunicativo-pragmatica al di sopra della sola cura standard. Le analisi secondarie si concentreranno sul questionario di autoefficacia come criterio esterno per esplorare l'adeguatezza psicometrica dell'esito co-primario di autovalutazione, il BDI, e prendere in considerazione i progressi nelle prestazioni linguistiche dall'inizio alla fine del trattamento sull'AAT per tenere conto dei la potenziale relazione tra il cambiamento del disagio cognitivo-affettivo e le capacità di espressione verbale.

Rilevanza clinica. L'attuale sperimentazione proof-of-concept esaminerà la fattibilità e la potenziale efficacia dell'interazione sociale comunicativo-pragmatica intensiva come mezzo per promuovere il recupero dalla depressione post-ictus nell'afasia subacuta. I risultati ottenuti determineranno il disegno di un successivo studio controllato randomizzato di fase III.