Impact van intensieve sociale interactie op depressie na een beroerte bij personen met afasie (CONNECT)

Achtergrond. Personen met afasie na een beroerte ervaren vaak een ernstig verlies van vermogen om deel te nemen aan sociale interactie, een belangrijke reden voor een verhoogd risico op depressie na een cerebrovasculair accident. Verminderde communicatieve vaardigheden bij afasie kunnen klassieke vormen van psychotherapie voorkomen, waardoor de behoefte aan nieuwe revalidatiestrategieën naast antidepressiva wordt benadrukt.

Doelstellingen. De huidige, single-center, blinded-assessment gecontroleerde studie met parallelle groepen tracht de haalbaarheid te onderzoeken - in termen van hoge voltooiingspercentages (primaire uitkomst) - en potentiële werkzaamheid (co-primaire en secundaire uitkomsten, zoals hieronder gedefinieerd) van intensieve communicatieve -pragmatische sociale interactie voor de behandeling van depressie na een beroerte bij subacute afasie. In dit vroege tijdsbestek na een cerebrovasculair accident is de prevalentie van depressie na een beroerte over het algemeen hoog.

methoden. De behandeling is gebaseerd op een taalkundig gevalideerd protocol dat personen met afasie aanmoedigt om neurale bronnen van verbale communicatie te gebruiken die ingebed zijn in intensieve sociale interactie. In een poliklinische setting voor routinematige gezondheidszorg zullen 60 personen met depressie na een beroerte en subacute afasie op een pseudo-gerandomiseerde manier worden toegewezen aan een van twee groepen: (i) intensieve communicatief-pragmatische sociale interactie gecombineerd met standaardzorg, of (ii) standaardzorg zorg alleen.

Eindpunten en resultaten. Afgezien van bewijs van de haalbaarheid van de behandeling, zal het eindpunt verandering zijn op zelfgerapporteerde en door clinici beoordeelde metingen van de ernst van depressie (co-primaire uitkomsten: Beck's Depression Inventory, BDI; en Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-D) na een 1- behandelperiode van een maand (5 uur wekelijkse training). Secundaire uitkomsten omvatten maatregelen ter evaluatie van zelfeffectiviteit, kwaliteit van leven en taalprestaties (secundaire uitkomsten: Self-Efficacy Questionnaire; en Aachen Aphasia Test, AAT).

Hypothesen. Afgezien van bewijs voor de haalbaarheid van de behandeling, voorspelt de primaire hypothese significante verschillen tussen groepen op BDI- en HAM-D-scores, wat wijst op een grotere vermindering van de ernst van depressie met intensieve communicatief-pragmatische sociale interactie bovenop alleen standaardzorg. Secundaire analyses zullen zich richten op de Self-Efficacy Questionnaire als een extern criterium om de psychometrische geschiktheid van de zelfgerapporteerde co-primaire uitkomst, de BDI, te onderzoeken en de vooruitgang in taalprestaties van het begin tot het einde van de behandeling op de AAT te beschouwen om rekening te houden met de mogelijke relatie tussen verandering in cognitief-affectieve stress en verbale expressievaardigheden.

Klinische relevantie. De huidige proof-of-concept-studie zal de haalbaarheid en potentiële werkzaamheid onderzoeken van intensieve communicatief-pragmatische sociale interactie als middel om het herstel van een depressie na een beroerte bij subacute afasie te bevorderen. De verkregen resultaten zullen het ontwerp van een volgende fase III gerandomiseerde gecontroleerde studie bepalen.