Nasenspray mit LAEH-Formulierung zur Reduzierung der Viruslast

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung oder durch seine gesetzlichen/bevollmächtigten Vertreter, wenn das Subjekt nicht in der Lage ist, vor Beginn von Studienverfahren eine Einwilligung zu erteilen
2. Mann oder Frau im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 65 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt der Registrierung
3. Probanden mit laborbestätigter Diagnose von COVID-19 zum Zeitpunkt des Screenings (Tag -3 bis 0) unter Verwendung der RT-PCR-Methode.
4. Proband mit leichten COVID-19-Symptomen (z. B. Fieber, Husten, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Geruchs- und Geschmacksverlust), der jedoch nicht unter Kurzatmigkeit oder Dyspnoe litt
5. Probanden, die keinen Krankenhausaufenthalt benötigten
6. Probanden mit SpO2-Werten ≥ 95 %
7. Viruslast durch RT-PCR zwischen 3,3 × 106 Kopien/ml bis 6,6 × 106 Kopien/ml
8. Weibliches Subjekt, das nicht im gebärfähigen Alter war, definiert als postmenopausal für mindestens 1 Jahr oder chirurgisch steril
9. Weibliches Subjekt im gebärfähigen Alter, das einen negativen Urin-Schwangerschaftstest hatte.

Ausschlusskriterien:

1. Allergie gegen LAEH oder einen der Hilfsstoffe der Formulierung
2. Vorgeschichte von Allergien oder Grippe innerhalb von 30 Tagen vor dem Tag der Einschreibung
3. Empfindlichkeit gegenüber Nasenlochhaut oder Reizungen oder Blutungen in der Anamnese innerhalb von 30 Tagen vor dem Tag der Registrierung
4. Frauen, die stillen, stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft beabsichtigen
5. COVID-19-Patienten mit mittelschwerer, schwerer oder kritischer Erkrankung oder Bedarf an Intensivpflege oder mechanischer Beatmung
6. Vorgeschichte einer schweren Atemwegserkrankung und Notwendigkeit einer Langzeit-Sauerstofftherapie
7. Hatte innerhalb von 30 Tagen vor dem Tag der Einschreibung Antibiotika, antivirale Medikamente und hormonelle Medikamente erhalten
8. Jeder Zustand oder jede Krankheit, die während des medizinischen Interviews / der körperlichen Untersuchung festgestellt wird und die den Probanden für die Studie ungeeignet machen, den Probanden einem unangemessenen Risiko aussetzen oder die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, die Studie nach Meinung des Prüfarztes abzuschließen
9. Hatte während des Studienzeitraums einen SARS-CoV-2-Impfstoff erhalten oder hatte dies geplant
10. Teilnahme an Studien zu interventionellen Arzneimitteln oder Medizinprodukten innerhalb von 30 Tagen vor dem Tag der Registrierung.