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Neuronale Grundlage der Wirkung der EMDR-Therapie (EMDR-NEURO)

25. Mai 2026 aktualisiert von: University of Rome Foro Italico

Neural Basis der Wirkung der Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-Therapie auf die Kognition bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer einzelnen Sitzung von "Butterfly Tapping" (BT), einer selbst verabreichten Form der abwechselnden bilateralen Stimulation, auf die emotionale Reaktivität und ihre neurophysiologischen Korrelate zu untersuchen.
46 Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung werden nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen (Exp) oder einer Kontrollgruppe (Con) zugewiesen.
Die Exp-Gruppe führte eine 15-minütige Sitzung von BT durch.
Die emotionale Reaktivität wurde vor und nach der Stimulation mittels einer Detektionsaufgabe mit emotionalen visuellen Reizen bewertet, die während einer elektroenzephalographischen (EEG) Aufzeichnung präsentiert wurden.
EEG-Analysen wurden mit der Methode der ereigniskorrelierten Potenziale (EKP) durchgeführt, wobei der Schwerpunkt auf der differentiellen Amplitude (negativ minus neutral) des späten positiven Potenzials (LPP) lag, einer zentro-parietalen Komponente, die mit der anhaltenden Verarbeitung emotional bedeutsamer Reize assoziiert ist.
Die Ergebnisse zeigten eine signifikante LPP-Reduktion in der Exp-Gruppe zum Zeitpunkt T1 im Vergleich zu T0, während in der Con-Gruppe keine Änderung auftrat.
Die topografische Verteilung der Modulation war überwiegend zentral, konsistent mit Modellen, die das LPP an übergeordneten integrativen und bewertenden Prozessen beteiligen.
Diese Ergebnisse liefern vorläufige neurophysiologische Hinweise darauf, dass BT die kortikale Reaktivität auf negative emotionale Reize in jungen klinischen Populationen verringern könnte, was sein Potenzial als eine einfache und zugängliche Strategie unterstützt, die die affektive Reaktionsfähigkeit modulieren kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00135
        • University of Rome Foro Italico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normale oder korrigierte normale Sehfähigkeit; vollständige Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien:

  • neurologische oder andere psychiatrische Störungen wie PTBS; derzeitige Einnahme psychoaktiver Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmetterlingstippen
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe (Exp) führen eine selbstadministrierte Sitzung des Butterfly Tapping (BT) durch, einer Form der alternierenden bilateralen taktilen Stimulation, die weitgehend in den von Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) abgeleiteten Affektregulationstechniken eingesetzt wird. Dieser Arm wurde entwickelt, um zu testen, ob rhythmische bilaterale sensorische Eingaben die neuronalen Indizes der emotionalen Reaktivität modulieren.

Die Teilnehmenden nahmen die traditionelle Schmetterlingsumarmungshaltung ein: Arme vor der Brust verschränkt, Fingerspitzen unterhalb der Schlüsselbeine platziert.

Sie führten abwechselnde links-rechts rhythmische Klopfbewegungen (~1 Hz) auf ihren Schultern aus. Die Augen blieben geschlossen, und die Teilnehmenden wurden angewiesen, den emotionalen Inhalt aktiv zu halten, indem sie zuvor gesehene negative Bilder mental abriefen, um ein anhaltendes affektives Engagement sicherzustellen.

Dauer: 15 Minuten, strukturiert in vier Blöcken von 3 Minuten mit kurzen Pausen. Es wurde keine auditive Taktung vorgegeben, um die spontane Rhythmik zu erhalten.

Zielmechanismus: Bilaterale taktile Stimulation zur Modulation der kortiko-limbischen Verarbeitung, der interhemisphärischen Kommunikation und der anhaltenden emotionalen Reaktivität, gemessen an der LPP-Amplitude während einer emotionalen einfachen Reaktionsaufgabe

Andere Namen:
  • Abwechselnde bilaterale Stimulation
Schein-Komparator: Kein Klopfen (Kontrollgruppe)
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen werden, behalten die gleiche Körperhaltung wie die Versuchsgruppe bei, führen aber kein Klopfen durch.
Dieser statische Zustand kontrolliert Haltung, Kontext, Erwartung und emotionale Aktivierung und isoliert so den spezifischen Effekt der bilateralen Stimulation.

Die Teilnehmer nehmen dieselbe Schmetterlingsumarmung-Haltung ein, mit verschränkten Armen und auf die Brust gelegten Händen.

Es werden keine rhythmischen Klopf- oder Bewegungsübungen durchgeführt. Die Augen sind während der gesamten Sitzung geschlossen, wie im experimentellen Arm. Die Teilnehmer halten die emotionalen Bilder genau wie im experimentellen Arm im Kopf.

Dauer: 15 Minuten, identische Blocksstruktur und zeitlicher Ablauf wie beim parallelen Tapping (BT).

Zielmechanismus

Dient als Kontrollbedingung mit abgeglichener Haltung und Erwartung, die Effekte ausschließt durch:

einfache Stille, emotionales Erinnern, Aufmerksamkeitsfokus, körperliche Haltung, allgemeine Entspannungseffekte.

Andere Namen:
  • statische Position
  • Statische Haltungskontrolle
  • Keine alternierende Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LPP
Zeitfenster: Baseline, Behandlungsende (8-12 Wochen) und Follow-up (8 Wochen nach Behandlungsabschluss)

Differenzamplitude des späten positiven Potenzials (Negativ - Neutral) Das primäre neurophysiologische Ergebnis ist die Modulation des zentro-parietalen späten positiven Potenzials (LPP), das aus EEG-Aufzeichnungen während des Emotional Simple Response Task (E-SRT) extrahiert wird.
Das LPP ist ein etablierter Marker für die anhaltende Aufmerksamkeits- und Bewertungsverarbeitung emotionaler Reize.
Für jeden Probanden und Zeitpunkt (T0, T1, T2) wurden ERP-Wellenformen separat für negative und neutrale Bilder berechnet, und Differenzwellen (negativ minus neutral) wurden verwendet, um emotionsspezifische neurale Reaktivität zu isolieren.

Primäre Analysen konzentrierten sich auf mittlere Amplituden im experimentell definierten cLPP-Zeitfenster (456–552 ms) über dem zentro-parietalen Elektrodencluster (Cz, C1, C2, CP1, CPz, CP2).

Die primäre Kontrastwechel der Interessens war die Gruppen × Zeit-Interaktion, die untersuchte, ob eine einzelne Sitzung mit Buttetfly Tapping die LPP-Differenzamplitude im Vergleich zur statischen Kontrollbedingung selektiv reduzierte.

Baseline, Behandlungsende (8-12 Wochen) und Follow-up (8 Wochen nach Behandlungsabschluss)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frontale Positivität
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Behandlung (8-12 Wochen) und Nachbeobachtung (8 Wochen nach Behandlungsabschluss)
Frontale Positivität (188-228 ms). Ist ein explorativer sekundärer Marker, der die frühe Bewertungs- oder reaktionsbezogene Verarbeitung indiziert, quantifiziert über die frontale Region (F1, Fz, F2, FC1, FCz, FC2).
Ausgangswert, Ende der Behandlung (8-12 Wochen) und Nachbeobachtung (8 Wochen nach Behandlungsabschluss)
Verhalten
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende (8-12 Wochen) und Nachbeobachtung (8 Wochen nach Behandlungsabschluss)

Verhaltensleistung:

Reaktionszeit (RT) auf emotionale Bilder Auslassungsrate (OM) Beide aus dem E-SRT vor und nach der Stimulation extrahiert.

Ausgangswert, Behandlungsende (8-12 Wochen) und Nachbeobachtung (8 Wochen nach Behandlungsabschluss)
Selbstbericht
Zeitfenster: Ausgangswert, Behandlungsende (8-12 Wochen) und Nachbeobachtung (8 Wochen nach Behandlungsabschluss)

Selbstberichteter emotionaler Zustand:

Zustandsangst (STAI-Y1) Emotionales Unbehagen (VAS) Erfasst unmittelbar nach jedem Aufgabenblock, um subjektive affektive Veränderungen zu bewerten.

Ausgangswert, Behandlungsende (8-12 Wochen) und Nachbeobachtung (8 Wochen nach Behandlungsabschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Butterfly Tapping (BT)

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