- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04360083
Langzeitbewertung der Rhône RéPPOP-Pflege für übergewichtige und fettleibige Kinder. (LTR)
Adipositas bei Kindern ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, da sie ein Risikofaktor für Adipositas im Erwachsenenalter, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, psychische Störungen und andere chronische Erkrankungen ist.
RéPPOP ist ein zweijähriger personalisierter Weg für die multidisziplinäre Betreuung übergewichtiger und fettleibiger Kinder in der Nähe der Patientenwohnungen.
Kurz- und mittelfristige Bewertungen der Rhône RéPPOP-Versorgung für übergewichtige und fettleibige Kinder zeigen ermutigende Ergebnisse. Um diese Ergebnisse zu bestätigen, ist eine Langzeitbewertung erforderlich.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die langfristige Effizienz der Rhône RéPPOP-Versorgung für übergewichtige und adipöse Kinder zu bewerten, indem die BMI-Z-Werte zu Beginn und am Ende der RéPPOP-Versorgung mit dem aktuellen BMI verglichen werden. Diese Daten werden durch eine telefonische Befragung durch den wissenschaftlichen Leiter erhoben.
Die sekundären Ziele der Studie bestehen darin, die Änderungen des Lebensstils von Patienten und ihren Familien zu bewerten und die RéPPOP-Praktiken zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Hospices civils de Lyon, Endocrino-pediatric service
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle übergewichtigen und fettleibigen Kinder, die vom 01.01.07 bis zum 31.12.10 in RéPPOP-Pflegeprogramme aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, den telefonischen Fragebogen zu beantworten
- Probanden, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie widerrufen
- Probanden unter 12 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Übergewichtige und adipöse Kinder
Übergewichtige und fettleibige Kinder, die zwischen 2007 und 2010 in RéPPOP-Pflegeprogramme aufgenommen wurden.
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BMI Z-Scores zu Beginn und am Ende der RéPPOP-Pflegeprogramme.
Erhobene Daten über den telefonischen Fragebogen: aktueller deklarierter BMI Z-Score.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der BMI-Z-Werte zu Beginn und am Ende der RéPPOP-Pflegeprogramme mit dem aktuellen BMI-Z-Wert.
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc NICOLINO, MD, Hospices Civils de Lyon, Endocrino-pediatric service, HFME
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0285
- 2020-A00787-32 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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