- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04360083
Valutazione a lungo termine dell'assistenza Rhône RéPPOP ai bambini in sovrappeso e obesi. (LTR)
L'obesità infantile è un importante problema di salute pubblica poiché è un fattore di rischio di obesità in età adulta, malattie cardiovascolari, disturbi psicologici e altre condizioni croniche.
RéPPOP è un percorso personalizzato di due anni per l'assistenza multidisciplinare a bambini in sovrappeso e obesi, vicino al domicilio dei pazienti.
Le valutazioni a breve e medio termine dell'assistenza Rhône RéPPOP ai bambini in sovrappeso e obesi mostrano risultati incoraggianti. È necessaria una valutazione a lungo termine per confermare questi risultati.
Il presente studio mira a valutare l'efficienza a lungo termine dell'assistenza Rhône RéPPOP per i bambini in sovrappeso e obesi confrontando i punteggi Z del BMI all'inizio e alla fine della cura RéPPOP con l'attuale BMI. Tali dati verranno raccolti attraverso un questionario telefonico a cura del responsabile scientifico.
Gli obiettivi secondari dello studio sono valutare i cambiamenti dello stile di vita dei pazienti e delle loro famiglie e migliorare le pratiche RéPPOP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Bron, Francia, 69500
- Hospices civils de Lyon, Endocrino-pediatric service
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini in sovrappeso e obesi inclusi nei programmi di assistenza RéPPOP dal 01/01/07 al 31/12/10
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di rispondere al questionario telefonico
- Soggetti che ritirano il proprio consenso a partecipare allo studio
- Soggetti di età inferiore a 12 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini in sovrappeso e obesi
Bambini in sovrappeso e obesi inclusi nei programmi di assistenza RéPPOP tra il 2007 e il 2010.
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Punteggi BMI Z all'inizio e alla fine dei programmi di assistenza RéPPOP.
Dati raccolti attraverso il questionario telefonico: attuale BMI Z-score dichiarato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto dei punteggi Z dell'IMC all'inizio e alla fine dei programmi di assistenza RéPPOP con l'attuale punteggio Z dell'IMC.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc NICOLINO, MD, Hospices Civils de Lyon, Endocrino-pediatric service, HFME
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0285
- 2020-A00787-32 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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